La precisión del ultrasonido en la detección del sitio de la placenta en el primer trimestre.
2 de octubre de 2020 actualizado por: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center
La precisión del ultrasonido en la detección del sitio de la placenta en el primer trimestre en comparación con la histeroscopia en abortos tempranos
Los investigadores especulan que el examen de ultrasonido en el primer trimestre puede detectar con precisión la ubicación de la placenta.
Al realizar tanto una ecografía transabdominal como una histeroscopia posterior en mujeres con abortos retenidos en el primer trimestre y comparar los resultados de la ecografía con los de la histeroscopia, los investigadores evaluarán el rendimiento de la ecografía para detectar la ubicación de la placenta.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todas las mujeres con un aborto retenido en el primer trimestre que firmarán un formulario de consentimiento informado se someterán a un examen de ultrasonido.
Durante el examen, el operador evaluará la ubicación de la inserción de la placenta/saco.
Después de la realización de la ecografía, las mujeres se someterán a una histeroscopia con un operador diferente que no conocerá los resultados del examen anterior.
Durante la histeroscopia, el segundo operador evaluará nuevamente la ubicación de la inserción del saco. Luego, los investigadores compararán los resultados de las dos pruebas usando la histeroscopia como estándar de oro y evaluarán el desempeño del examen de ultrasonido abdominal en la evaluación de la inserción de la placenta/saco.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zrifin, Israel, 70300
- Asaf ha Rofeh, MC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sanas.
- Diagnóstico clínico de aborto espontáneo en el primer trimestre.
Criterio de exclusión:
- embarazo viable
- mujeres menores de 18 años
- mujeres con enfermedades cronicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: mujeres con aborto retenido en el primer trimestre
|
Un examen de ultrasonido abdominal para evaluar el sitio de implantación de la placenta.
Histeroscopia diagnóstica para evaluar el sitio de implantación de la placenta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La precisión de la implantación del sitio placentario/saco gestacional con ultrasonido en el primer trimestre
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
La detección por ultrasonografía transabdominal de la ubicación de inserción del saco gestacional se comparará con la ubicación del saco gestacional diagnosticada con histeroscopia.
|
hasta 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- # 0178-19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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