Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost ultrazvuku při detekci místa placenty v prvním trimestru.

2. října 2020 aktualizováno: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Přesnost ultrazvuku při detekci místa placenty v prvním trimestru ve srovnání s hysteroskopií u časných potratů

Vyšetřovatelé spekulují, že ultrazvukové vyšetření v prvním trimestru může přesně detekovat umístění placenty. Provedením transabdominálního ultrazvuku a pozdější hysteroskopie u žen se zmeškaným potratem v prvním trimestru a porovnáním ultrazvukových nálezů s výsledky hysteroskopie vyšetřovatelé vyhodnotí výkon ultrazvuku při detekci umístění placenty.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všechny ženy se zmeškaným potratem v prvním trimestru, které podepíší informovaný souhlas, podstoupí ultrazvukové vyšetření. Operátor během vyšetření posoudí místo zavedení placenty/vaku. Po provedení ultrazvuku ženy podstoupí hysteroskopii u jiného operátora, který bude slepý k výsledkům předchozího vyšetření. Během hysteroskopie druhý operátor znovu posoudí místo zavedení vaku. Vyšetřovatelé pak porovnají výsledky dvou testů s použitím histeroskopie jako zlatého standardu a vyhodnotí provedení ultrazvukového vyšetření břicha při hodnocení inzerce placenty/vaku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Zrifin, Izrael, 70300
        • Asaf ha Rofeh, MC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé ženy.
  • Klinická diagnóza spontánního potratu v prvním trimestru.

Kritéria vyloučení:

  • životaschopné těhotenství
  • ženy do 18 let
  • ženy s chronickým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: ženy v prvním trimestru zmeškaly potrat
Jiný: ultrazvukové vyšetření
Ultrazvukové vyšetření břicha k posouzení místa implantace placenty.
Postup: diagnostická hysteroskopie
Diagnostická hysteroskopie k posouzení místa implantace placenty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost implantace místa placenty / gestačního vaku ultrazvukem v prvním trimestru
Časové okno: až 12 týdnů
Transabdominální ultrasonografická detekce umístění gestačního vaku bude porovnána s lokalizací gestačního vaku diagnostikovanou hysteroskopií.
až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assaf-Harofeh Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • # 0178-19

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placenta; Implantace

Klinické studie na ultrazvukové vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit