Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De nauwkeurigheid van echografie bij de detectie van placenta in het eerste trimester.

2 oktober 2020 bijgewerkt door: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

De nauwkeurigheid van echografie bij de detectie van de placenta in het eerste trimester in vergelijking met hysteroscopie bij vroege abortussen

De onderzoekers speculeren dat echografisch onderzoek in het eerste trimester de locatie van de placenta nauwkeurig kan detecteren. Door zowel transabdominale echografie als latere hysteroscopie uit te voeren bij vrouwen met een gemiste abortus in het eerste trimester en door de bevindingen van de echografie te vergelijken met die van de hysteroscopie, zullen de onderzoekers de prestaties van de echografie bij het detecteren van de locatie van de placenta evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle vrouwen met een gemiste abortus in het eerste trimester die een toestemmingsformulier ondertekenen, ondergaan een echografisch onderzoek. Tijdens het onderzoek beoordeelt de operator de locatie van de plaatsing van de placenta/zak. Na de uitvoering van de echografie ondergaan de vrouwen hysteroscopie met een andere operator die blind zal zijn voor de resultaten van het vorige examenresultaat. Tijdens de hysteroscopie beoordeelt de tweede operator opnieuw de locatie van het inbrengen van de zak. De onderzoekers zullen vervolgens de resultaten van de twee tests vergelijken met behulp van de histoscopie als de gouden standaard en de prestaties van een echografisch onderzoek van de buik evalueren bij de evaluatie van het inbrengen van de placenta/zak.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Zrifin, Israël, 70300
        • Asaf ha Rofeh, MC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrouwen.
  • Klinische diagnose van spontane abortus in het eerste trimester.

Uitsluitingscriteria:

  • levensvatbare zwangerschap
  • vrouwen onder de 18 jaar
  • vrouwen met een chronische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: vrouwen met gemiste abortus in het eerste trimester
Ander: echografie examen
Een abdominaal echografisch onderzoek om de implantatieplaats van de placenta te beoordelen.
Procedure: hysteroscopie diagnostisch
Diagnostische hysteroscopie om de implantatieplaats van de placenta te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De nauwkeurigheid van de implantatie van de placenta/zwangerschapszak met echografie in het eerste trimester
Tijdsspanne: tot 12 weken
Transabdominale echografiedetectie van de plaats van inbrenging van de zwangerschapszak zal worden vergeleken met de locatie van de zwangerschapszak gediagnosticeerd met hysteroscopie.
tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • # 0178-19

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placenta; implantatie

Klinische onderzoeken op echografie examen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren