Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtigheden af ​​ultralyd ved påvisning af placentasted i første trimester.

2. oktober 2020 opdateret af: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Nøjagtigheden af ​​ultralyd ved påvisning af placentasted i første trimester sammenlignet med hysteroskopi ved tidlige aborter

Efterforskerne spekulerer i, at ultralydsundersøgelse i første trimester nøjagtigt kan påvise placentaplacering. Ved at udføre både transabdominal ultralyd og senere hysteroskopi på kvinder med ubesvarede aborter i første trimester og sammenligne ultralydsfundene med resultaterne fra hysteroskopien vil efterforskerne evaluere ultralydens ydeevne til at påvise placentaplaceringen.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle kvinder med en misset abort i første trimester, som vil underskrive en informeret samtykkeerklæring, vil gennemgå en ultralydsundersøgelse. Under undersøgelsen vil operatøren vurdere placeringen af ​​placenta/sækindsættelsen. Efter udførelsen af ​​ultralyden vil kvinderne gennemgå hysteroskopi med en anden operatør, som vil blive blindet for resultaterne af det tidligere undersøgelsesresultat. Under hysteroskopien vil den anden operatør igen vurdere placeringen af ​​sækkens indsættelse. Efterforskerne vil derefter sammenligne resultaterne af de to tests ved at bruge histeroskopien som guldstandarden og evaluere ydeevnen af ​​abdominal ultralydsundersøgelse i evalueringen af ​​placenta/sækindsættelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Zrifin, Israel, 70300
        • Asaf ha Rofeh, MC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde kvinder.
  • Klinisk diagnose af spontan abort i første trimester.

Ekskluderingskriterier:

  • levedygtig graviditet
  • kvinder under 18 år
  • kvinder med kronisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: kvinder med første trimester missede abort
Andet: ultralydsundersøgelse
En abdominal ultralydsundersøgelse for at vurdere placentaimplantationsstedet.
Procedure: hysteroskopi diagnostisk
Diagnostisk hysteroskopi for at vurdere placenta-implantationsstedet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden af ​​placentasted/drægtighedssækimplantation med ultralyd i første trimester
Tidsramme: op til 12 uger
Transabdominal ultralydspåvisning af svangerskabssækindsættelsesplacering vil blive sammenlignet med svangerskabssækplacering diagnosticeret med hysteroskopi.
op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • # 0178-19

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moderkage; Implantation

Kliniske forsøg med ultralydsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner