- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04579796
Ultraäänen tarkkuus istukan sijainnin havaitsemisessa ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.
perjantai 2. lokakuuta 2020 päivittänyt: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center
Ultraäänen tarkkuus istukan paikan havaitsemisessa ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana verrattuna hysteroskooppiin varhaisten aborttien yhteydessä
Tutkijat spekuloivat, että ultraäänitutkimus ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana voi havaita tarkasti istukan sijainnin.
Suorittamalla sekä transabdominaalisen ultraäänitutkimuksen että myöhemmän hysteroskopian naisille, joilla on ensimmäisen raskauskolmanneksen kesken jäänyt abortti ja vertaamalla ultraäänilöydöksiä hysteroskoopin tuloksiin, tutkijat arvioivat ultraäänen tehokkuutta istukan sijainnin havaitsemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille naisille, joilla on ensimmäisen raskauskolmanneksen kesken keskeytetty abortti ja jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen, suoritetaan ultraäänitutkimus.
Tutkimuksen aikana operaattori arvioi istukan/pussin asettamisen sijainnin.
Ultraäänitutkimuksen jälkeen naiset joutuvat hysteroskooppiin eri operaattorin kanssa, joka sokeutuu edellisen tutkimuksen tuloksiin.
Hysteroskoopin aikana toinen käyttäjä arvioi uudelleen pussin asettamisen sijainnin. Tämän jälkeen tutkijat vertaavat kahden testin tuloksia käyttämällä histeroskoopiaa kultaisena standardina ja arvioivat vatsan ultraäänitutkimuksen tehokkuutta arvioitaessa istukan/pussin kiinnittymistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zrifin, Israel, 70300
- Asaf ha Rofeh, MC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet naiset.
- Ensimmäisen raskauskolmanneksen spontaanin abortin kliininen diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- elinkelpoinen raskaus
- alle 18-vuotiaat naiset
- naiset, joilla on krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: naiset, joiden ensimmäisen raskauskolmanneksen abortti jäi kesken
|
Vatsan ultraäänitutkimus istukan istutuskohdan arvioimiseksi.
Diagnostinen hysteroskoopia istukan istutuskohdan arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istukan/raskauspussin implantoinnin tarkkuus ultraäänellä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Transabdominaalista ultraäänitutkimusta raskauspussin asettamisen sijainnista verrataan hysteroskoopilla diagnosoituun raskauspussin sijaintiin.
|
jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- # 0178-19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Istukka; Istuttaminen
-
ProcreatecHospital Universitario 12 de OctubreValmis
-
Mansoura UniversityZagazig UniversityTuntematon
Kliiniset tutkimukset ultraäänitutkimus
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaValmis
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis