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L'accuratezza degli ultrasuoni nella rilevazione del sito della placenta nel primo trimestre.

2 ottobre 2020 aggiornato da: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

L'accuratezza degli ultrasuoni nel rilevamento del sito della placenta nel primo trimestre rispetto all'isteroscopia negli aborti precoci

Gli investigatori ipotizzano che l'esame ecografico nel primo trimestre possa rilevare con precisione la posizione della placenta. Eseguendo sia l'ecografia transaddominale che la successiva isteroscopia su donne con aborti mancati nel primo trimestre e confrontando i risultati dell'ecografia con quelli dell'isteroscopia, gli investigatori valuteranno le prestazioni dell'ecografia nel rilevare la posizione della placenta.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutte le donne con un mancato aborto nel primo trimestre che firmeranno un modulo di consenso informato saranno sottoposte a un esame ecografico. Durante l'esame, l'operatore valuterà la posizione dell'inserimento della placenta/sacco. Dopo l'esecuzione dell'ecografia, le donne saranno sottoposte a isteroscopia con un altro operatore che sarà cieco ai risultati dell'esito dell'esame precedente. Durante l'isteroscopia il secondo operatore valuterà nuovamente la posizione dell'inserimento del sacco. Gli investigatori confronteranno quindi i risultati dei due test utilizzando l'isteroscopia come gold standard e valuteranno le prestazioni dell'esame ecografico addominale nella valutazione della placenta/inserimento del sacco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Zrifin, Israele, 70300
        • Asaf ha Rofeh, MC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sane.
  • Diagnosi clinica dell'aborto spontaneo del primo trimestre.

Criteri di esclusione:

  • gravidanza vitale
  • donne sotto i 18 anni
  • donne con malattie croniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: donne con mancato aborto nel primo trimestre
Altro: esame ecografico
Un esame ecografico addominale per valutare il sito di impianto della placenta.
Procedura: diagnostica isteroscopica
Isteroscopia diagnostica per valutare il sito di impianto della placenta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'accuratezza del sito placentare/impianto del sacco gestazionale con gli ultrasuoni nel primo trimestre
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
Il rilevamento dell'ecografia transaddominale della posizione di inserimento del sacco gestazionale sarà confrontato con la posizione del sacco gestazionale diagnosticata con l'isteroscopia.
fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • # 0178-19

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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