- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04579796
Az ultrahang pontossága a placenta helyének kimutatásában az első trimeszterben.
2020. október 2. frissítette: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center
Az ultrahang pontossága a placenta helyének kimutatásában az első trimeszterben, összehasonlítva a korai abortuszok hiszteroszkópiájával
A kutatók azt feltételezik, hogy az első trimeszterben végzett ultrahangvizsgálattal pontosan kimutatható a méhlepény elhelyezkedése.
Az első trimeszterben elmulasztott abortusszal rendelkező nőkön mind a transzabdominális ultrahang, mind a későbbi hiszteroszkópia elvégzésével, valamint az ultrahang leleteinek a hiszteroszkópia eredményeivel történő összehasonlításával a vizsgálók értékelni fogják az ultrahang teljesítményét a placenta elhelyezkedésének kimutatásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden olyan nő, akinek az első trimeszterében elmaradt az abortusz, és aki aláírja a beleegyező nyilatkozatot, ultrahangvizsgálaton esik át.
A vizsgálat során a kezelő felméri a placenta/zsák behelyezésének helyét.
Az ultrahang elvégzése után a nők hiszteroszkópián esnek át egy másik kezelővel, aki nem látja az előző vizsgálat eredményét.
A hiszteroszkópia során a második operátor ismét felméri a tasak behelyezésének helyét. A vizsgálók ezt követően összehasonlítják a két teszt eredményeit a hiszteroszkópia mint aranystandard használatával, és értékelik a hasi ultrahang vizsgálat teljesítményét a placenta/zsák behelyezésének értékelésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zrifin, Izrael, 70300
- Asaf ha Rofeh, MC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges nők.
- Az első trimeszter spontán abortuszának klinikai diagnózisa.
Kizárási kritériumok:
- életképes terhesség
- 18 év alatti nők
- krónikus betegségben szenvedő nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: az első trimeszterben elmulasztott abortuszban szenvedő nők
|
Hasi ultrahangvizsgálat a placenta beültetési helyének felmérésére.
Diagnosztikai hiszteroszkópia a placenta beültetési helyének felmérésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A placenta hely/terhességi zsák beültetés pontossága ultrahanggal az első trimeszterben
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
A gesztációs zsák behelyezési helyének transzabdominális ultrahangvizsgálatát összehasonlítják a hysteroszkópiával diagnosztizált terhességi zsák elhelyezkedésével.
|
legfeljebb 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. február 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. október 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- # 0178-19
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ultrahang vizsgálat
-
University of Colorado, DenverBefejezveTúlsúly és elhízásEgyesült Államok
-
Medtronic EndovascularVisszavontPerifériás artériás betegség
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques...IsmeretlenGyermekkori elhízásFranciaország
-
MediWound LtdToborzásNoduláris bazális sejtes karcinóma | Felületes bazális sejtes karcinómaEgyesült Államok
-
St. Antonius Hospital GronauBefejezve
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveObszesszív-kompulzív zavarEgyesült Államok
-
Neuromed IRCCSToborzásGyógyszerrezisztens epilepsziaOlaszország
-
Federal University of São PauloIsmeretlen
-
Asahi Kasei Medical Co., Ltd.Asahi Kasei Medical Europe GmbHMegszűntColitis ulcerosaEgyesült Királyság, Japán, Németország, Svédország, Izrael, Cseh Köztársaság