Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Genauigkeit des Ultraschalls bei der Erkennung der Plazentastelle im ersten Trimester.

2. Oktober 2020 aktualisiert von: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Die Genauigkeit des Ultraschalls bei der Erkennung der Plazentastelle im ersten Trimester im Vergleich zur Hysteroskopie bei frühen Abtreibungen

Die Ermittler spekulieren, dass die Ultraschalluntersuchung im ersten Trimester die Plazenta genau erkennen kann. Durch die Durchführung von sowohl transabdominalem Ultraschall als auch späterer Hysteroskopie bei Frauen mit Fehlgeburten im ersten Trimester und Vergleich der Ultraschallbefunde mit denen der Hysteroskopie werden die Ermittler die Leistung des Ultraschalls bei der Erkennung der Plazentaposition bewerten.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Frauen mit einer versäumten Abtreibung im ersten Trimester, die eine Einverständniserklärung unterschreiben, werden einer Ultraschalluntersuchung unterzogen. Während der Untersuchung beurteilt der Operateur die Stelle der Plazenta-/Blaseninsertion. Nach der Durchführung des Ultraschalls werden die Frauen einer Hysteroskopie mit einem anderen Bediener unterzogen, der für die Ergebnisse des vorherigen Untersuchungsergebnisses blind ist. Während der Hysteroskopie beurteilt der zweite Operateur erneut die Stelle der Sackinsertion. Die Ermittler vergleichen dann die Ergebnisse der beiden Tests unter Verwendung der Histeroskopie als Goldstandard und bewerten die Leistung der Ultraschalluntersuchung des Abdomens bei der Beurteilung der Plazenta/Sac-Insertion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Zrifin, Israel, 70300
        • Asaf ha Rofeh, MC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Frauen.
  • Klinische Diagnose der spontanen Abtreibung im ersten Trimester.

Ausschlusskriterien:

  • lebensfähige Schwangerschaft
  • Frauen unter 18 Jahren
  • Frauen mit chronischer Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Frauen mit verpasster Abtreibung im ersten Trimester
Sonstiges: Ultraschalluntersuchung
Eine abdominale Ultraschalluntersuchung zur Beurteilung der Implantationsstelle der Plazenta.
Verfahren: diagnostische Hysteroskopie
Diagnostische Hysteroskopie zur Beurteilung der Implantationsstelle der Plazenta.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Genauigkeit der Plazenta-/Gestationssack-Implantation mit Ultraschall im ersten Trimester
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Die transabdominale Ultraschallerkennung der Lage des Gestationssacks wird mit der Lage des Gestationssacks verglichen, die mit Hysteroskopie diagnostiziert wurde.
bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • # 0178-19

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Plazenta; Implantation

Klinische Studien zur Ultraschalluntersuchung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kosovo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren