- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04579796
Точность УЗИ при обнаружении места расположения плаценты в первом триместре.
2 октября 2020 г. обновлено: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center
Точность УЗИ в определении места расположения плаценты в первом триместре по сравнению с гистероскопией при ранних абортах
Исследователи предполагают, что ультразвуковое исследование в первом триместре может точно определить расположение плаценты.
Выполняя как трансабдоминальное УЗИ, так и более позднюю гистероскопию у женщин с замершей беременностью в первом триместре и сравнивая результаты УЗИ с данными гистероскопии, исследователи будут оценивать эффективность УЗИ при определении местоположения плаценты.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все женщины с замершей беременностью в первом триместре, которые подпишут форму информированного согласия, пройдут ультразвуковое исследование.
Во время осмотра оператор оценит место прикрепления плаценты/мешка.
После проведения УЗИ женщинам будет проведена гистероскопия с другим оператором, который не будет знать результатов предыдущего обследования.
Во время гистероскопии второй оператор снова оценивает место прикрепления мешка. Затем исследователи сравнивают результаты двух тестов, используя гистероскопию в качестве золотого стандарта, и оценивают эффективность ультразвукового исследования брюшной полости при оценке прикрепления плаценты/мешка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zrifin, Израиль, 70300
- Asaf ha Rofeh, MC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Здоровые женщины.
- Клиническая диагностика самопроизвольного аборта в первом триместре.
Критерий исключения:
- жизнеспособная беременность
- женщины до 18 лет
- женщины с хроническими заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: женщины с замершей беременностью в первом триместре
|
Ультразвуковое исследование брюшной полости для оценки места имплантации плаценты.
Диагностическая гистероскопия для оценки места имплантации плаценты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность имплантации плаценты/плодного мешка с помощью УЗИ в первом триместре
Временное ограничение: до 12 недель
|
Трансабдоминальное ультразвуковое обнаружение места прикрепления плодного яйца будет сравниваться с расположением плодного яйца, диагностированным с помощью гистероскопии.
|
до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- # 0178-19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацента; Имплантация
-
Cairo UniversityЕще не набираютPlacenta Accreta, третий триместрЕгипет
-
Assiut UniversityЕще не набираютPlacenta Accreta, неуточненный триместр
-
Necmettin Erbakan UniversityРекрутингPlacenta Accreta, третий триместрТурция
-
Assiut UniversityЕще не набираютPlacenta Accreta, третий триместр | Расхождение рубцов на матке
-
Ain Shams UniversityЕще не набирают
-
Ain Shams UniversityНеизвестныйPlacenta Accreta, третий триместрЕгипет
-
HaEmek Medical Center, IsraelTechnion, Israel Institute of TechnologyНеизвестный
-
Cairo UniversityРекрутингКонсервативная хирургия мочевого пузыря при аномально инвазивной плаценте с инвазией мочевого пузыряPlacenta Accreta с вторжением в мочевой пузырьЕгипет
-
Kasr El Aini HospitalНеизвестныйPlacenta Accreta в переднем предлежании плаценты
-
Necmettin Erbakan UniversityЗавершенныйPlacenta Accreta, третий триместрТурция
Клинические исследования ультразвуковое исследование
-
Fujian Medical UniversityЕще не набираютЛимфатические метастазы | Новообразования щитовидной железы | Папиллярная карцинома щитовидной железы | Рет-прото-инкогена мутацияКитай
-
Assiut UniversityЕще не набираютОсложнение дыхательных путей при анестезииЕгипет
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sarasota Memorial Health Care SystemЗапись по приглашениюУзел щитовидной железы | Узлы щитовидной железыСоединенные Штаты
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaЗавершенныйСимптоматическая опухоль грудиСоединенные Штаты
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
Superior UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
Ankara Etlik City HospitalЗавершенныйАртропластика, Замена, Хип | Послеоперационная оценкаТурция (Туркие)