Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ovarial Reserve och Bariatric Surgery (BARIAOVO)

14 februari 2024 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utveckling av äggstocksreserv hos svårt överviktiga kvinnor efter bariatrisk kirurgi

Utvidgningen av fetmaepidemin åtföljs av en ökning av bariatriska ingrepp, särskilt hos kvinnor i reproduktiv ålder. Svår fetma har negativa effekter på fertilitet och på in vitro fertilisering (IVF), och viktminskningen som induceras av bariatrisk operation (BS) tros vända den skadliga effekten av övervikt och fetma på kvinnlig fertilitet. Forskningen är dock begränsad till retrospektiva kohortstudier, små fallserier och fallkontrollstudier. Viktminskning har visat sig förbättra fruktsamhet och hormontillstånd hos en undergrupp av överviktiga patienter med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS). I denna population har nyligen genomförda studier visat en ökning av naturligt utformade graviditeter efter bariatrisk kirurgi. Dessa studier har dock endast utvärderat kortsiktig utveckling av ovariefunktion och inte alla studier visade förbättringar i fertilitetsresultat efter BS. Uppenbarligen behövs fler studier angående effekten av BS på fetma-relaterad infertilitet, och långsiktiga resultat av äggstocksfunktion måste bedömas.

Markörer för äggstocksreserv, inklusive follikelstimulerande hormon (FSH), antral follikelräkning (AFC) och anti-mullerian hormon (AMH), har använts för att ge patienter råd om deras reproduktiva resultat. AMH-koncentrationer i serum förblir anmärkningsvärt stabila under hela menstruationscykeln, vilket är en stor fördel jämfört med andra fertilitetsmarkörer. Olika studier har utvärderat sambandet mellan AMH och body mass index (BMI) men rapporterat motsägelsefulla resultat. Vissa av dem har rapporterat en signifikant omvänd korrelation mellan AMH och BMI, men andra fann inget samband mellan AMH och BMI. Sällsynta och små preliminära studier har utförts för att utvärdera AMH-förändringar efter kirurgisk viktminskning och visade en minskning av serum-AMH.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Medicinska handlingar av frivilliga överviktiga kvinnor som konsulterar en endokrinolog nutritionist eller en gynekolog i varje center kommer att screenas och kvinnor som uppfyller inklusionskriterierna kommer att föreslås delta i studien. Dessa kvinnor kommer att registreras och matchas med överviktiga kvinnor med planerad överviktsoperation i framtiden. Matchningen för ålder (± 1 år) och BMI-kategori (BMI 35-39,9 kg/m², 40-49,9 kg/m² och ≥ 50 kg/m²) av varje kvinna i operationsgruppen med en kontrollkvinna kommer att utföras globalt, dvs två matchade kvinnor kan tillhöra samma center eller två olika centra.

Detta är en nationell prospektiv multicenter kohortstudie. Överviktiga kvinnor med planerad BS, matchad för förkirurgisk ålder och BMI med kvinnor utan planerad BS.

Försökspersoner med planerad överviktskirurgi kommer att rekryteras på nutritionsavdelningarna. Alla på varandra följande kvalificerade patienter kommer att övervägas för inkludering.

Överviktiga kvinnor utan planerad överviktsoperation kommer att rekryteras till samma centra än motsvarande kvinnor med planerad överviktsoperation, men två matchade kvinnor kan tillhöra två olika centra.

Alla försökspersoner kommer att följas 36-42 månader beroende på fördröjningen mellan inkludering och BS, och AMH-nivåer kommer att mätas vid baslinjen eller preoperativ tid, 12, 24 och 36 månader efter baslinjen för kontroller och efter BS för opererade kvinnor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

238

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
      • Colombes, Frankrike
        • Rekrytering
        • AP-HP - Hôpital Louis Mourier
        • Kontakt:
          • Muriel COUPAYE, MD
      • Dijon, Frankrike
      • Grenoble, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU Grenoble-CSO Grenoble-Arc Alpin
        • Kontakt:
      • Lille, Frankrike
      • Lyon, Frankrike
      • Marseille, Frankrike
      • Montpellier, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU Montpellier Hôpital Lapeyronie
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Pr Antoine AVIGNON
      • Nantes, Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Rekrytering
        • AP-HP - Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • AP-HP - Hôpital Européen Georges Pompidou
        • Kontakt:
      • Toulouse, Frankrike
        • Rekrytering
        • 002 CHU Toulouse -Hôpital Rangueil
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 37 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Överviktiga kvinnor med planerad BS-ingrepp kontra överviktiga kvinnor matchade för ålder och BMI utan BS-ingrepp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Överviktiga kvinnor med planerad operation (BS-grupp)

  1. Överviktiga kvinnor med indikation på bariatrisk kirurgi (BMI ≥ 35 kg/m² med en fetmarelaterad komorbiditet eller BMI ≥ 40 kg/m²)
  2. Ålder 18 till 37 år (inkludering möjligt fram till dagen före 37-årsdagen)
  3. Inget graviditetsprojekt under de kommande 12 månaderna
  4. Undertecknat informerat samtycke
  5. Ansluten till den franska socialförsäkringen utom patient på AME (statlig medicinsk hjälp)

Överviktiga kvinnor utan planerad operation (kontrollgrupp)

  1. Överviktiga kvinnor med BMI ≥ 35 kg/m²
  2. Ålder 18 till 37 år (inkludering möjligt fram till dagen före 37-årsdagen)
  3. Inget graviditetsprojekt under de kommande 12 månaderna
  4. Undertecknat informerat samtycke
  5. Ansluten till den franska socialförsäkringen förutom patient på AME (statlig medicinsk hjälp)
  6. Matchat för ålder och BMI-kategori (35-39,9 kg/m², 40-49,9 kg/m² och ≥ 50 kg/m²) med en opererad kvinna
  7. Inget projekt för bariatrisk kirurgi under de kommande 12 månaderna

Exklusions kriterier:

För båda grupperna: Överviktiga kvinnor med planerad bariatrisk operation (BS-grupp) och överviktiga kvinnor utan planerad operation (kontrollgrupp):

  1. Medicinskt tillstånd som är känt för att förändra äggstocksreserven (tidigare ovariektomi, äggstockskirurgi, kemoterapi, strålbehandling av bäckenet eller hypotalamus, känd för tidig ovarieinsufficiens ...)
  2. Preventivmedel med antigonadotrop verkan under månaden före inkludering
  3. Gravid eller ammande kvinna
  4. HIV-infektion
  5. Tidigare bariatrisk operation
  6. Förväntad uppföljning mindre än 3 år
  7. Absolut kontraindikation för bariatrisk kirurgi (vital risk, anestesikontraindikation, icke stabiliserad psykiatrisk störning, substansberoende)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Överviktiga kvinnor med planerad operation (BS-grupp)
Överviktiga kvinnor med planerad BS-ingrepp i standardvård
Procedur: Bariatrisk kirurgi
Bariatrisk kirurgi: sleeve gastrectomy eller Roux-en-Y gastric bypass (RYGB)
Överviktiga kvinnor utan planerad operation (kontrollgrupp)
Överviktiga kvinnor matchade för ålder och BMI som inte opererades

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför nivåerna av anti-mullerian hormon (AMH) hos överviktiga kvinnor före bariatrisk operation och 12 månader efter operationen, och vid baslinjen och 12 månader hos kvinnor som inte genomgick operation
Tidsram: Ändring från baslinjen till 12 månader efter överviktskirurgi (grupp för överviktskirurgi) eller till 12 månader efter inkludering (kontrollgrupp)
AMH-nivåer kommer att mätas med AMH Gen II ELISA (Beckman Coulter, ref A79765) oavsett dag för menstruationscykeln
Ändring från baslinjen till 12 månader efter överviktskirurgi (grupp för överviktskirurgi) eller till 12 månader efter inkludering (kontrollgrupp)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Evolution av anti-mullerian hormon (AMH).
Tidsram: före operation, 12, 24 och 36 månader efter BS (bariatrisk kirurgigrupp) och vid baslinjen och 12, 24 och 36 månader (kontrollgrupp)
Eftersom AMH-nivån är känd för att minska med åldern och hastigheten på denna utveckling är mestadels okänd hos överviktiga kvinnor, kommer försämringen av äggstocksreserven hos överviktiga kvinnor som genomgår operation att definieras enligt den naturliga utvecklingen av AMH-nivån som observerats i kontrollgruppen av överviktiga kvinnor utan bariatrisk operation. Hos opererade kvinnor kommer en försämring att definieras som en minskning med mer än 2 standardavvikelser av den genomsnittliga minskning som observerats hos icke opererade kvinnor.
före operation, 12, 24 och 36 månader efter BS (bariatrisk kirurgigrupp) och vid baslinjen och 12, 24 och 36 månader (kontrollgrupp)
Kroppssammansättning
Tidsram: före operation, 12, 24 och 36 månader efter BS (bariatrisk kirurgigrupp) och vid baslinjen och 12 månader (kontrollgrupp)
med impedansmetri och/eller dubbel röntgenabsorptiometri (DXA) om möjligt
före operation, 12, 24 och 36 månader efter BS (bariatrisk kirurgigrupp) och vid baslinjen och 12 månader (kontrollgrupp)
Hormonell utvärdering av totalt testosteron
Tidsram: före operation, 12, 24 och 36 månader efter BS (bariatrisk kirurgigrupp) och vid baslinjen och 12, 24 och 36 månader (kontrollgrupp)
Hormonell utvärdering utvärderas genom att mäta totalt testosteron (ng/ml) i blodprover
före operation, 12, 24 och 36 månader efter BS (bariatrisk kirurgigrupp) och vid baslinjen och 12, 24 och 36 månader (kontrollgrupp)
Hormonell utvärdering av könshormonbindande globulin
Tidsram: före operation, 12, 24 och 36 månader efter BS (bariatrisk kirurgigrupp) och vid baslinjen och 12, 24 och 36 månader (kontrollgrupp)
Hormonell utvärdering utvärderas genom att mäta könshormonbindande globulin (SHBG) (mmol/l) i blodprover
före operation, 12, 24 och 36 månader efter BS (bariatrisk kirurgigrupp) och vid baslinjen och 12, 24 och 36 månader (kontrollgrupp)
Hormonell utvärdering av follikelstimulerande hormon
Tidsram: före operation, 12, 24 och 36 månader efter BS (bariatrisk kirurgigrupp) och vid baslinjen och 12, 24 och 36 månader (kontrollgrupp)
Hormonell utvärdering utvärderas genom att mäta follikelstimulerande hormon (FSH) (IE/l) i blodprover
före operation, 12, 24 och 36 månader efter BS (bariatrisk kirurgigrupp) och vid baslinjen och 12, 24 och 36 månader (kontrollgrupp)
Hormonell utvärdering av luteiniserande hormon
Tidsram: före operation, 12, 24 och 36 månader efter BS (bariatrisk kirurgigrupp) och vid baslinjen och 12, 24 och 36 månader (kontrollgrupp)
Hormonell utvärdering utvärderas genom att mäta , luteiniserande hormon (LH) (IE/l) i blodprover
före operation, 12, 24 och 36 månader efter BS (bariatrisk kirurgigrupp) och vid baslinjen och 12, 24 och 36 månader (kontrollgrupp)
Hormonell utvärdering av östradiol
Tidsram: före operation, 12, 24 och 36 månader efter BS (bariatrisk kirurgigrupp) och vid baslinjen och 12, 24 och 36 månader (kontrollgrupp)
Hormonell utvärdering utvärderas genom att mäta östradiol (pg/ml) i blodprover
före operation, 12, 24 och 36 månader efter BS (bariatrisk kirurgigrupp) och vid baslinjen och 12, 24 och 36 månader (kontrollgrupp)
Näringsstatus efter albumindosering
Tidsram: före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Näringsstatus utvärderas genom att mäta albumin(g/L) i blodprover
före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Näringsstatus efter prealbumindosering
Tidsram: före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Näringsstatus utvärderas genom att mäta prealbumin(g/L) i blodprover
före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Näringsstatus efter hemoglobindosering
Tidsram: före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Näringsstatus utvärderas genom att mäta hemoglobin(g/L) i blodprover
före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Näringsstatus efter vitamin B1-dosering
Tidsram: före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Näringsstatus utvärderas genom att mäta vitamin B1 (nmol/L eller ng/ml) i blodprover
före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Näringsstatus efter vitamin B6-dosering
Tidsram: före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Näringsstatus utvärderas genom att mäta vitamin B6 (nmol/L eller ng/ml) i blodprover
före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Näringsstatus efter vitamin B9-dosering
Tidsram: före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Näringsstatus utvärderas genom att mäta vitamin B9(nmol/l) i blodprover
före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Näringsstatus efter vitamin B12-dosering
Tidsram: före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Näringsstatus utvärderas genom att mäta vitamin B12 (pg/ml eller pmol/L) i blodprover
före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Näringsstatus efter vitamin D-dosering
Tidsram: före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Näringsstatus utvärderas genom att mäta vitamin D(ng/ml eller nmol/L) i blodprover
före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Näringsstatus efter vitamin E-dosering
Tidsram: före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Näringsstatus utvärderas genom att mäta vitamin E (mg/L eller µmol/L) i blodprover
före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Näringsstatus efter vitamin A-dosering
Tidsram: före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Näringsstatus utvärderas genom att mäta vitamin A(ng/ml eller µmol/L) i blodprover
före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Näringsstatus efter paratyreoideahormondosering
Tidsram: före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Näringsstatus utvärderas genom att mäta paratyreoideahormon (PTH) (pmol/L eller pg/mL) i blodprover
före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Näringsstatus efter kalcemidosering
Tidsram: före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Näringsstatus utvärderas genom att mäta kalcemi (mmol/L eller mg/L) i blodprover
före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Näringsstatus efter ferritindosering
Tidsram: före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Näringsstatus utvärderas genom att mäta ferritin (µg/L) i blodprover
före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Näringsstatus genom transferrinmättnadskoefficientdosering
Tidsram: före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Näringsstatus utvärderas genom att mäta transferrinmättnadskoefficient (%) i blodprover
före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Näringsstatus efter zinkdosering
Tidsram: före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Näringsstatus utvärderas genom att mäta zink (mg/L eller µmol/L) i blodprover
före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Näringsstatus efter selendosering
Tidsram: före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Näringsstatus utvärderas genom att mäta selen (µg/L eller µmol/L) i blodprover
före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Metaboliskt tillstånd genom fastande blodsockerdosering
Tidsram: före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Metabolisk status utvärderas genom att mäta fastande blodsocker (mmol/L eller g/L) i blodprover
före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Metabolisk status genom insulindosering
Tidsram: före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Metabolisk status utvärderas genom att mäta insulin (µUI/ml) i blodprover
före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Metabolisk status efter HbA1c-dosering
Tidsram: före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Metabolisk status utvärderas genom att mäta HbA1c(%) i blodprover
före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Metabolisk status genom HDL-kolesteroldosering
Tidsram: före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Metabolisk status utvärderas genom att mäta HDL-kolesterol (mmol/L eller g/L ) i blodprover
före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Metabolisk status genom dosering av LDL-kolesterol
Tidsram: före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Metabolisk status utvärderas genom att mäta LDL-kolesterol (mmol/L eller g/L ) i blodprover
före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Metabolisk status genom triglyceriddosering
Tidsram: före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Metabolisk status utvärderas genom att mäta triglycerider (mmol/L eller g/L ) i blodprover
före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Metabolisk status genom kreatinindosering
Tidsram: före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Metabolisk status utvärderas genom att mäta kreatinin (µmol/L eller mg/L) i blodprover
före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader i kontroller
Antal graviditeter och tid till graviditet (TTP)
Tidsram: före operation, 12, 24 och 36 månader efter BS (bariatrisk kirurgigrupp) och vid baslinjen och 12, 24 och 36 månader (kontrollgrupp)
före operation, 12, 24 och 36 månader efter BS (bariatrisk kirurgigrupp) och vid baslinjen och 12, 24 och 36 månader (kontrollgrupp)
Sexualitetspoäng
Tidsram: före operation, 12, 24 och 36 månader efter BS (bariatrisk kirurgigrupp) och vid baslinjen och 12, 24 och 36 månader (kontrollgrupp)
Indexskalan för kvinnlig sexuell funktion
före operation, 12, 24 och 36 månader efter BS (bariatrisk kirurgigrupp) och vid baslinjen och 12, 24 och 36 månader (kontrollgrupp)
Sexualitetspoäng
Tidsram: före operation, 12, 24 och 36 månader efter BS (bariatrisk kirurgigrupp) och vid baslinjen och 12, 24 och 36 månader (kontrollgrupp)
Female Sexual Distress Scale-Revided (sexuell livskvalitet) skala
före operation, 12, 24 och 36 månader efter BS (bariatrisk kirurgigrupp) och vid baslinjen och 12, 24 och 36 månader (kontrollgrupp)
Ultraljud (US) bäckensonografi med follikulärt antralt antal (AFC)
Tidsram: före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader hos kontroller
före och 12, 24 och 36 månader efter operationen och vid baslinjen och 12 månader hos kontroller

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: CIANGURA Cécile, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 december 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP180620

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera