Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ovariální rezerva a bariatrická chirurgie (BARIAOVO)

14. února 2024 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vývoj ovariální rezervy u těžce obézních žen po bariatrické chirurgii

Rozšíření epidemie obezity je doprovázeno nárůstem bariatrických výkonů, zejména u žen v reprodukčním věku. Těžká obezita má negativní účinky na plodnost a na výsledky oplodnění in vitro (IVF) a úbytek hmotnosti vyvolaný bariatrickou chirurgií (BS) se má za to, že zvrátit škodlivý dopad nadváhy a obezity na ženskou plodnost. Výzkum se však omezuje na retrospektivní kohortové studie, malé případové série a případové kontrolní studie. Bylo prokázáno, že snížení hmotnosti zlepšuje plodnost a hormonální stav podskupiny obézních pacientek se syndromem polycystických ovarií (PCOS). U této populace nedávné studie prokázaly nárůst přirozeně počatých těhotenství po bariatrické operaci. Tyto studie však hodnotily pouze krátkodobý vývoj ovariální funkce a ne všechny studie prokázaly zlepšení výsledků fertility po BS. Je zřejmé, že je zapotřebí více studií týkajících se účinku BS na neplodnost související s obezitou a je třeba posoudit dlouhodobý výsledek funkce vaječníků.

Markery ovariální rezervy, včetně folikuly stimulujícího hormonu (FSH), počtu antrálních folikulů (AFC) a antimulleriánského hormonu (AMH), byly použity k poradenství pacientkám ohledně jejich reprodukčních výsledků. Koncentrace AMH v séru zůstávají pozoruhodně stabilní během celého menstruačního cyklu, což je velká výhoda oproti jiným markerům plodnosti. Různé studie hodnotily souvislost mezi AMH a indexem tělesné hmotnosti (BMI), ale uváděly protichůdné výsledky. Někteří z nich uvedli významnou inverzní korelaci mezi AMH a BMI, ale jiní nenalezli žádný vztah mezi AMH a BMI. Byly provedeny vzácné a malé předběžné studie k vyhodnocení změn AMH po chirurgickém snížení hmotnosti a ukázaly pokles sérového AMH.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lékařské záznamy dobrovolníků obézních žen, které konzultují endokrinologa, odborníka na výživu nebo gynekologa v každém centru, budou prověřovány a ženám, které splňují kritéria pro zařazení, bude navržena účast ve studii. Tyto ženy budou zapsány a prospektivně spojeny s obézními ženami s plánovanou bariatrickou operací. Shoda pro věk (± 1 rok) a kategorii BMI (BMI 35-39,9 kg/m², 40-49,9 kg/m² a ≥ 50 kg/m²) každé ženy v chirurgické skupině s kontrolní ženou bude provedeno globálně, tj. dvě odpovídající ženy mohou patřit do stejného centra nebo dvou různých center.

Toto je národní prospektivní multicentrická kohortová studie. Obézní ženy s plánovanou BS, odpovídající předoperačnímu věku a BMI s ženami bez plánované BS.

Na nutriční oddělení budou přijímáni subjekty s plánovanou bariatrickou operací. Všichni po sobě jdoucí způsobilí pacienti budou zvažováni pro zařazení.

Obézní ženy bez plánované bariatrické operace budou přijímány do stejných center jako odpovídající ženy s plánovanou bariatrickou operací, ale dvě odpovídající ženy mohou patřit do dvou různých center.

Všechny subjekty budou sledovány 36-42 měsíců podle zpoždění mezi zařazením a BS a hladiny AMH budou měřeny na začátku nebo před operací, 12, 24 a 36 měsíců po výchozí hodnotě pro kontroly a po BS u operovaných žen.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

238

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie
      • Colombes, Francie
        • Nábor
        • AP-HP - Hôpital Louis Mourier
        • Kontakt:
          • Muriel COUPAYE, MD
      • Dijon, Francie
      • Grenoble, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU Grenoble-CSO Grenoble-Arc Alpin
        • Kontakt:
      • Lille, Francie
      • Lyon, Francie
      • Marseille, Francie
      • Montpellier, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU Montpellier Hôpital Lapeyronie
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Pr Antoine AVIGNON
      • Nantes, Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Nábor
        • AP-HP - Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
        • Kontakt:
      • Paris, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou
        • Kontakt:
      • Toulouse, Francie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 37 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obézní ženy s plánovaným výkonem BS vs. obézní ženy odpovídající věku a BMI bez výkonu BS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Obézní ženy s plánovanou operací (skupina BS)

  1. Obézní ženy s indikací bariatrické operace (BMI ≥ 35 kg/m² s komorbiditou související s obezitou nebo BMI ≥ 40 kg/m²)
  2. Věk 18 až 37 let (zařazení možné do dne před 37. narozeninami)
  3. Žádný projekt těhotenství v příštích 12 měsících
  4. Podepsaný informovaný souhlas
  5. Přidružen k francouzskému sociálnímu zabezpečení kromě pacienta na AME (státní lékařská pomoc)

Obézní ženy bez plánované operace (kontrolní skupina)

  1. Obézní ženy s BMI ≥ 35 kg/m²
  2. Věk 18 až 37 let (zařazení možné do dne před 37. narozeninami)
  3. Žádný projekt těhotenství v příštích 12 měsících
  4. Podepsaný informovaný souhlas
  5. Přidružen k francouzskému sociálnímu zabezpečení kromě pacienta na AME (státní lékařská pomoc)
  6. Seřazeno pro věkovou kategorii a BMI kategorii (35-39.9 kg/m², 40-49,9 kg/m² a ≥ 50 kg/m²) u operované ženy
  7. Žádný projekt bariatrické chirurgie v příštích 12 měsících

Kritéria vyloučení:

Pro obě skupiny: Obézní ženy s plánovanou bariatrickou operací (BS skupina) a obézní ženy bez plánované operace (kontrolní skupina):

  1. Zdravotní stav, o kterém je známo, že mění ovariální rezervu (předchozí ooforektomie, operace vaječníků, chemoterapie, radioterapie pánve nebo hypotalamu, známá předčasná ovariální insuficience…)
  2. Antikoncepce s antigonadotropním účinkem během měsíce před zařazením
  3. Těhotná nebo kojící žena
  4. HIV infekce
  5. Předchozí bariatrická operace
  6. Očekávané sledování méně než 3 roky
  7. Absolutní kontraindikace bariatrické operace (životní riziko, kontraindikace anestetik, nestabilizovaná psychiatrická porucha, návykové látky)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obézní ženy s plánovanou operací (skupina BS)
Obézní ženy s plánovaným výkonem BS ve standardní péči
Postup: Bariatrické chirurgie
Bariatrická chirurgie: rukávová gastrektomie nebo Roux-en-Y bypass žaludku (RYGB)
Obézní ženy bez plánované operace (kontrolní skupina)
Obézní ženy odpovídaly věku a BMI, které nepodstoupily operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte hladiny antimulleriánského hormonu (AMH) u obézních žen před bariatrickou operací a 12 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u žen, které operaci nepodstoupily
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců po bariatrické operaci (skupina s bariatrickou chirurgií) nebo na 12 měsíců po zařazení (kontrolní skupina)
Hladiny AMH budou měřeny pomocí AMH Gen II ELISA (Beckman Coulter, ref. A79765) bez ohledu na den menstruačního cyklu
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců po bariatrické operaci (skupina s bariatrickou chirurgií) nebo na 12 měsíců po zařazení (kontrolní skupina)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj hladiny antimulleriánského hormonu (AMH).
Časové okno: před operací, 12, 24 a 36 měsíců po BS (skupina s bariatrickou chirurgií) a na začátku a 12, 24 a 36 měsíců (kontrolní skupina)
Protože je známo, že hladina AMH klesá s věkem a rychlost tohoto vývoje je u obézních žen většinou neznámá, bude zhoršení ovariální rezervy u obézních žen, které podstoupí operaci, definováno podle přirozeného vývoje hladiny AMH pozorovaného v kontrolní skupině obézních žen bez bariatrické operace. U operovaných žen bude zhoršení definováno jako pokles o více než 2 směrodatné odchylky od průměrného poklesu pozorovaného u neoperovaných žen.
před operací, 12, 24 a 36 měsíců po BS (skupina s bariatrickou chirurgií) a na začátku a 12, 24 a 36 měsíců (kontrolní skupina)
Složení těla
Časové okno: před operací, 12, 24 a 36 měsíců po BS (skupina bariatrické chirurgie) a na začátku a 12 měsíců (kontrolní skupina)
pomocí impedancemetrie a/nebo duální rentgenové absorpciometrie (DXA), pokud je to možné
před operací, 12, 24 a 36 měsíců po BS (skupina bariatrické chirurgie) a na začátku a 12 měsíců (kontrolní skupina)
Hormonální hodnocení celkového testosteronu
Časové okno: před operací, 12, 24 a 36 měsíců po BS (skupina bariatrické chirurgie) a na začátku a 12, 24 a 36 měsíců (kontrolní skupina)
Hormonální hodnocení se hodnotí měřením celkového testosteronu (ng/ml) ve vzorcích krve
před operací, 12, 24 a 36 měsíců po BS (skupina bariatrické chirurgie) a na začátku a 12, 24 a 36 měsíců (kontrolní skupina)
Hormonální hodnocení globulinu vázajícího pohlavní hormony
Časové okno: před operací, 12, 24 a 36 měsíců po BS (skupina bariatrické chirurgie) a na začátku a 12, 24 a 36 měsíců (kontrolní skupina)
Hormonální hodnocení se hodnotí měřením globulinu vázajícího pohlavní hormony (SHBG) (mmol/l) ve vzorcích krve
před operací, 12, 24 a 36 měsíců po BS (skupina bariatrické chirurgie) a na začátku a 12, 24 a 36 měsíců (kontrolní skupina)
Hormonální hodnocení folikuly stimulujícího hormonu
Časové okno: před operací, 12, 24 a 36 měsíců po BS (skupina bariatrické chirurgie) a na začátku a 12, 24 a 36 měsíců (kontrolní skupina)
Hormonální hodnocení se hodnotí měřením folikuly stimulujícího hormonu (FSH) (IU/l) ve vzorcích krve
před operací, 12, 24 a 36 měsíců po BS (skupina bariatrické chirurgie) a na začátku a 12, 24 a 36 měsíců (kontrolní skupina)
Hormonální hodnocení luteinizačního hormonu
Časové okno: před operací, 12, 24 a 36 měsíců po BS (skupina bariatrické chirurgie) a na začátku a 12, 24 a 36 měsíců (kontrolní skupina)
Hormonální hodnocení se hodnotí měřením luteinizačního hormonu (LH) (IU/l) ve vzorcích krve
před operací, 12, 24 a 36 měsíců po BS (skupina bariatrické chirurgie) a na začátku a 12, 24 a 36 měsíců (kontrolní skupina)
Hormonální hodnocení estradiolu
Časové okno: před operací, 12, 24 a 36 měsíců po BS (skupina bariatrické chirurgie) a na začátku a 12, 24 a 36 měsíců (kontrolní skupina)
Hormonální hodnocení se hodnotí měřením estradiolu (pg/ml) ve vzorcích krve
před operací, 12, 24 a 36 měsíců po BS (skupina bariatrické chirurgie) a na začátku a 12, 24 a 36 měsíců (kontrolní skupina)
Nutriční stav podle dávkování albuminu
Časové okno: před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Nutriční stav se hodnotí měřením albuminu (g/l) ve vzorcích krve
před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Nutriční stav podle dávkování prealbuminu
Časové okno: před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Nutriční stav se hodnotí měřením prealbuminu (g/l) ve vzorcích krve
před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Nutriční stav podle dávkování hemoglobinu
Časové okno: před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Nutriční stav se hodnotí měřením hemoglobinu (g/l) ve vzorcích krve
před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Nutriční stav podle dávkování vitaminu B1
Časové okno: před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Nutriční stav se hodnotí měřením vitaminu B1 (nmol/l nebo ng/ml) ve vzorcích krve
před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Nutriční stav podle dávkování vitaminu B6
Časové okno: před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Nutriční stav se hodnotí měřením vitaminu B6 (nmol/l nebo ng/ml) ve vzorcích krve
před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Nutriční stav podle dávkování vitaminu B9
Časové okno: před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Nutriční stav se hodnotí měřením vitaminu B9 (nmol/l) ve vzorcích krve
před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Nutriční stav podle dávkování vitaminu B12
Časové okno: před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Nutriční stav se hodnotí měřením vitaminu B12 (pg/ml nebo pmol/l) ve vzorcích krve
před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Nutriční stav podle dávkování vitaminu D
Časové okno: před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Nutriční stav se hodnotí měřením vitaminu D (ng/ml nebo nmol/l) ve vzorcích krve
před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Nutriční stav podle dávkování vitaminu E
Časové okno: před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Nutriční stav se hodnotí měřením vitaminu E (mg/l nebo µmol/l) ve vzorcích krve
před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Nutriční stav podle dávkování vitaminu A
Časové okno: před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Nutriční stav se hodnotí měřením vitaminu A (ng/ml nebo µmol/l) ve vzorcích krve
před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Nutriční stav podle dávkování parathormonu
Časové okno: před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Nutriční stav se hodnotí měřením parathormonu (PTH) (pmol/L nebo pg/ml) ve vzorcích krve
před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Nutriční stav podle dávkování kalcémie
Časové okno: před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Nutriční stav se hodnotí měřením kalcémie (mmol/l nebo mg/l) ve vzorcích krve
před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Nutriční stav podle dávkování feritinu
Časové okno: před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Nutriční stav se hodnotí měřením feritinu (µg/l) ve vzorcích krve
před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Nutriční stav podle dávkování koeficientu saturace transferinu
Časové okno: před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Nutriční stav se hodnotí měřením koeficientu saturace transferinu (%) ve vzorcích krve
před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Výživový stav podle dávkování zinku
Časové okno: před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Nutriční stav se hodnotí měřením zinku (mg/l nebo µmol/l) ve vzorcích krve
před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Nutriční stav podle dávkování selenu
Časové okno: před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Nutriční stav se hodnotí měřením selenu (µg/l nebo µmol/l) ve vzorcích krve
před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Metabolický stav dávkováním glukózy v krvi nalačno
Časové okno: před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Metabolický stav se hodnotí měřením glukózy v krvi nalačno (mmol/l nebo g/l) ve vzorcích krve
před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Metabolický stav podle dávky inzulínu
Časové okno: před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Metabolický stav je hodnocen měřením inzulínu (µUI/ml) ve vzorcích krve
před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Metabolický stav podle dávkování HbA1c
Časové okno: před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Metabolický stav se hodnotí měřením HbA1c(%) ve vzorcích krve
před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Metabolický stav podle dávkování HDL cholesterolu
Časové okno: před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Metabolický stav se hodnotí měřením HDL cholesterolu (mmol/l nebo g/l) ve vzorcích krve
před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Metabolický stav podle dávkování LDL cholesterolu
Časové okno: před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Metabolický stav se hodnotí měřením LDL cholesterolu (mmol/l nebo g/l) ve vzorcích krve
před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Metabolický stav podle dávkování triglyceridů
Časové okno: před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Metabolický stav se hodnotí měřením triglyceridů (mmol/l nebo g/l) ve vzorcích krve
před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Metabolický stav podle dávkování kreatininu
Časové okno: před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Metabolický stav se hodnotí měřením kreatininu (µmol/l nebo mg/l) ve vzorcích krve
před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
Počet těhotenství a doba do otěhotnění (TTP)
Časové okno: před operací, 12, 24 a 36 měsíců po BS (skupina bariatrické chirurgie) a na začátku a 12, 24 a 36 měsíců (kontrolní skupina)
před operací, 12, 24 a 36 měsíců po BS (skupina bariatrické chirurgie) a na začátku a 12, 24 a 36 měsíců (kontrolní skupina)
Skóre sexuality
Časové okno: před operací, 12, 24 a 36 měsíců po BS (skupina s bariatrickou chirurgií) a na začátku a 12, 24 a 36 měsíců (kontrolní skupina)
Index ženské sexuální funkce
před operací, 12, 24 a 36 měsíců po BS (skupina s bariatrickou chirurgií) a na začátku a 12, 24 a 36 měsíců (kontrolní skupina)
Skóre sexuality
Časové okno: před operací, 12, 24 a 36 měsíců po BS (skupina s bariatrickou chirurgií) a na začátku a 12, 24 a 36 měsíců (kontrolní skupina)
Revidovaná škála ženské sexuální tísně (sexuální kvalita života).
před operací, 12, 24 a 36 měsíců po BS (skupina s bariatrickou chirurgií) a na začátku a 12, 24 a 36 měsíců (kontrolní skupina)
Ultrazvuková (US) sonografie pánve s folikulárním antrálním počtem (AFC)
Časové okno: před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol
před a 12, 24 a 36 měsíců po operaci a na začátku a 12 měsíců u kontrol

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: CIANGURA Cécile, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP180620

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit