Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eierstockreserve und Adipositaschirurgie (BARIAOVO)

14. Februar 2024 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Entwicklung der ovariellen Reserve bei stark übergewichtigen Frauen nach bariatrischer Chirurgie

Die Ausbreitung der Adipositas-Epidemie geht einher mit einer Zunahme bariatrischer Eingriffe, insbesondere bei Frauen im gebärfähigen Alter. Schwere Fettleibigkeit hat negative Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit und auf die Ergebnisse der In-vitro-Fertilisation (IVF), und es wird angenommen, dass der durch die Adipositaschirurgie (BS) induzierte Gewichtsverlust die schädlichen Auswirkungen von Übergewicht und Fettleibigkeit auf die weibliche Fruchtbarkeit umkehrt. Die Forschung beschränkt sich jedoch auf retrospektive Kohortenstudien, kleine Fallserien und Fall-Kontroll-Studien. Es hat sich gezeigt, dass eine Gewichtsreduktion die Fruchtbarkeit und den Hormonstatus einer Untergruppe adipöser Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS) verbessert. In dieser Population haben neuere Studien eine Zunahme natürlich gezeugter Schwangerschaften nach bariatrischer Operation gezeigt. Diese Studien haben jedoch nur die kurzfristige Entwicklung der Ovarialfunktion bewertet, und nicht alle Studien zeigten Verbesserungen der Fertilitätsergebnisse nach BS. Offensichtlich sind weitere Studien zur Wirkung von BS auf die mit Fettleibigkeit verbundene Unfruchtbarkeit erforderlich, und das langfristige Ergebnis der Ovarialfunktion muss bewertet werden.

Marker der ovariellen Reserve, einschließlich des follikelstimulierenden Hormons (FSH), der Antralfollikelzahl (AFC) und des Anti-Müller-Hormons (AMH), wurden verwendet, um Patienten hinsichtlich ihrer reproduktiven Ergebnisse zu beraten. Die Serum-AMH-Konzentrationen bleiben während des gesamten Menstruationszyklus bemerkenswert stabil, was ein großer Vorteil gegenüber anderen Fruchtbarkeitsmarkern ist. Verschiedene Studien haben den Zusammenhang zwischen AMH und dem Body-Mass-Index (BMI) untersucht, berichteten jedoch über widersprüchliche Ergebnisse. Einige von ihnen haben eine signifikante umgekehrte Korrelation zwischen AMH und BMI berichtet, andere fanden jedoch keine Beziehung zwischen AMH und BMI. Wenige und kleine vorläufige Studien wurden durchgeführt, um die AMH-Veränderungen nach einer chirurgischen Gewichtsabnahme zu bewerten, und zeigten eine Abnahme des Serum-AMH.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Krankenakten von freiwilligen übergewichtigen Frauen, die einen Endokrinologen, Ernährungsberater oder einen Gynäkologen in jedem Zentrum konsultieren, werden überprüft, und Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden zur Teilnahme an der Studie vorgeschlagen. Diese Frauen werden aufgenommen und prospektiv mit adipösen Frauen mit geplanter bariatrischer Operation abgeglichen. Das Matching nach Alter (± 1 Jahr) und BMI-Kategorie (BMI 35-39,9 kg/m², 40-49,9 kg/m² und ≥ 50 kg/m²) jeder Frau in der Operationsgruppe mit einer Kontrollfrau wird global durchgeführt, d. h. zwei passende Frauen können demselben Zentrum oder zwei verschiedenen Zentren angehören.

Dies ist eine nationale prospektive multizentrische Kohortenstudie. Übergewichtige Frauen mit geplantem BS, abgestimmt auf präoperatives Alter und BMI mit Frauen ohne geplanten BS.

Probanden mit geplanter bariatrischer Operation werden in den Ernährungsabteilungen rekrutiert. Alle aufeinanderfolgenden geeigneten Patienten werden für die Aufnahme in Betracht gezogen.

Übergewichtige Frauen ohne geplante bariatrische Operation werden in denselben Zentren rekrutiert wie die entsprechenden Frauen mit geplanter bariatrischer Operation, aber zwei passende Frauen können zwei verschiedenen Zentren angehören.

Alle Probanden werden 36-42 Monate entsprechend der Verzögerung zwischen Aufnahme und BS nachbeobachtet, und die AMH-Spiegel werden zu Studienbeginn oder vor der Operation, 12, 24 und 36 Monate nach Studienbeginn für Kontrollen und nach BS für operierte Frauen gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

238

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich
      • Colombes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • AP-HP - Hôpital Louis Mourier
        • Kontakt:
          • Muriel COUPAYE, MD
      • Dijon, Frankreich
      • Grenoble, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU Grenoble-CSO Grenoble-Arc Alpin
        • Kontakt:
      • Lille, Frankreich
      • Lyon, Frankreich
      • Marseille, Frankreich
      • Montpellier, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU Montpellier Hôpital Lapeyronie
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Pr Antoine AVIGNON
      • Nantes, Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Rekrutierung
        • AP-HP - Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • AP-HP - Hôpital Européen Georges Pompidou
        • Kontakt:
      • Toulouse, Frankreich
        • Rekrutierung
        • 002 CHU Toulouse -Hôpital Rangueil
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 37 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fettleibige Frauen mit geplantem BS-Verfahren vs. fettleibige Frauen, die nach Alter und BMI ohne BS-Verfahren angepasst sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Übergewichtige Frauen mit geplanter Operation (BS-Gruppe)

  1. Adipöse Frauen mit Indikation bariatrischer Chirurgie (BMI ≥ 35 kg/m² mit einer adipositasbedingten Komorbidität oder BMI ≥ 40 kg/m²)
  2. Alter 18 bis 37 Jahre (Aufnahme bis einen Tag vor dem 37. Geburtstag möglich)
  3. Kein Schwangerschaftsprojekt in den nächsten 12 Monaten
  4. Unterschriebene Einverständniserklärung
  5. Angeschlossen an die französische Sozialversicherung, außer Patient auf AME (staatliche medizinische Hilfe)

Übergewichtige Frauen ohne geplante Operation (Kontrollgruppe)

  1. Übergewichtige Frauen mit BMI ≥ 35 kg/m²
  2. Alter 18 bis 37 Jahre (Aufnahme bis einen Tag vor dem 37. Geburtstag möglich)
  3. Kein Schwangerschaftsprojekt in den nächsten 12 Monaten
  4. Unterschriebene Einverständniserklärung
  5. Angeschlossen an die französische Sozialversicherung, außer Patient auf AME (staatliche medizinische Hilfe)
  6. Abgestimmt auf Alter und BMI-Kategorie (35-39.9 kg/m², 40-49,9 kg/m² und ≥ 50 kg/m²) bei einer operierten Frau
  7. Kein bariatrisches Chirurgieprojekt in den nächsten 12 Monaten

Ausschlusskriterien:

Für beide Gruppen: Übergewichtige Frauen mit geplanter bariatrischer Operation (BS-Gruppe) und übergewichtige Frauen ohne geplante Operation (Kontrollgruppe):

  1. Medizinischer Zustand, von dem bekannt ist, dass er die ovarielle Reserve verändert (vorherige Ovarektomie, Ovarialoperation, Chemotherapie, Strahlentherapie des Beckens oder des Hypothalamus, bekannte vorzeitige Ovarialinsuffizienz …)
  2. Verhütungsmittel mit antigonadotroper Wirkung im Monat vor der Aufnahme
  3. Schwangere oder stillende Frau
  4. HIV infektion
  5. Frühere bariatrische Operation
  6. Erwartete Nachverfolgung in weniger als 3 Jahren
  7. Absolute Kontraindikation für bariatrische Chirurgie (Vitalrisiko, Narkosekontraindikation, nicht stabilisierte psychiatrische Störung, Substanzabhängigkeit)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Übergewichtige Frauen mit geplanter Operation (BS-Gruppe)
Übergewichtige Frauen mit geplantem BS-Eingriff in der Standardversorgung
Verfahren: Bariatrische Chirurgie
Adipositaschirurgie: Schlauchmagen oder Roux-en-Y-Magenbypass (RYGB)
Übergewichtige Frauen ohne geplante Operation (Kontrollgruppe)
Übergewichtige Frauen mit gleichem Alter und BMI, die keiner Operation unterzogen wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Anti-Müller-Hormon (AMH)-Spiegel bei adipösen Frauen vor einer bariatrischen Operation und 12 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei Frauen, die sich keiner Operation unterzogen haben
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach Adipositaschirurgie (Bariatriechirurgie-Gruppe) oder auf 12 Monate nach Einschluss (Kontrollgruppe)
Die AMH-Spiegel werden unabhängig vom Tag des Menstruationszyklus mit dem AMH Gen II ELISA (Beckman Coulter, Ref. A79765) gemessen
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach Adipositaschirurgie (Bariatriechirurgie-Gruppe) oder auf 12 Monate nach Einschluss (Kontrollgruppe)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung des Spiegels des Anti-Müller-Hormons (AMH).
Zeitfenster: vor der Operation, 12, 24 und 36 Monate nach BS (bariatrische Chirurgiegruppe) und zu Studienbeginn und 12, 24 und 36 Monate (Kontrollgruppe)
Da bekannt ist, dass der AMH-Spiegel mit dem Alter abnimmt und die Geschwindigkeit dieser Entwicklung bei adipösen Frauen größtenteils unbekannt ist, wird die Verschlechterung der ovariellen Reserve bei adipösen Frauen, die sich einer Operation unterziehen, gemäß der natürlichen Entwicklung des AMH-Spiegels definiert, die in der Kontrollgruppe beobachtet wurde Übergewichtige Frauen ohne Adipositaschirurgie. Bei operierten Frauen wird eine Verschlechterung definiert als eine Abnahme von mehr als 2 Standardabweichungen der mittleren Abnahme, die bei nicht operierten Frauen beobachtet wird.
vor der Operation, 12, 24 und 36 Monate nach BS (bariatrische Chirurgiegruppe) und zu Studienbeginn und 12, 24 und 36 Monate (Kontrollgruppe)
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: vor der Operation, 12, 24 und 36 Monate nach BS (bariatrische Chirurgiegruppe) und zu Studienbeginn und 12 Monate (Kontrollgruppe)
durch Impedanzmetrie und/oder duale Röntgenabsorptiometrie (DXA), wenn möglich
vor der Operation, 12, 24 und 36 Monate nach BS (bariatrische Chirurgiegruppe) und zu Studienbeginn und 12 Monate (Kontrollgruppe)
Hormonelle Bewertung des Gesamttestosterons
Zeitfenster: vor der Operation, 12, 24 und 36 Monate nach BS (bariatrische Chirurgiegruppe) und zu Studienbeginn und 12, 24 und 36 Monate (Kontrollgruppe)
Die Hormonbewertung wird durch Messen des Gesamttestosterons (ng/ml) in Blutproben bewertet
vor der Operation, 12, 24 und 36 Monate nach BS (bariatrische Chirurgiegruppe) und zu Studienbeginn und 12, 24 und 36 Monate (Kontrollgruppe)
Hormonelle Bewertung von Sexualhormon-bindendem Globulin
Zeitfenster: vor der Operation, 12, 24 und 36 Monate nach BS (bariatrische Chirurgiegruppe) und zu Studienbeginn und 12, 24 und 36 Monate (Kontrollgruppe)
Die Hormonbewertung wird durch Messung des Sexualhormon-bindenden Globulins (SHBG) (mmol/l) in Blutproben bewertet
vor der Operation, 12, 24 und 36 Monate nach BS (bariatrische Chirurgiegruppe) und zu Studienbeginn und 12, 24 und 36 Monate (Kontrollgruppe)
Hormonelle Bewertung des follikelstimulierenden Hormons
Zeitfenster: vor der Operation, 12, 24 und 36 Monate nach BS (bariatrische Chirurgiegruppe) und zu Studienbeginn und 12, 24 und 36 Monate (Kontrollgruppe)
Die Hormonbewertung wird durch Messung des follikelstimulierenden Hormons (FSH) (IE/l) in Blutproben bewertet
vor der Operation, 12, 24 und 36 Monate nach BS (bariatrische Chirurgiegruppe) und zu Studienbeginn und 12, 24 und 36 Monate (Kontrollgruppe)
Hormonelle Bewertung des luteinisierenden Hormons
Zeitfenster: vor der Operation, 12, 24 und 36 Monate nach BS (bariatrische Chirurgiegruppe) und zu Studienbeginn und 12, 24 und 36 Monate (Kontrollgruppe)
Die Hormonbewertung wird durch Messung des luteinisierenden Hormons (LH) (IE/l) in Blutproben bewertet
vor der Operation, 12, 24 und 36 Monate nach BS (bariatrische Chirurgiegruppe) und zu Studienbeginn und 12, 24 und 36 Monate (Kontrollgruppe)
Hormonelle Bewertung von Östradiol
Zeitfenster: vor der Operation, 12, 24 und 36 Monate nach BS (bariatrische Chirurgiegruppe) und zu Studienbeginn und 12, 24 und 36 Monate (Kontrollgruppe)
Die Hormonbewertung wird durch Messung von Östradiol (pg/ml) in Blutproben bewertet
vor der Operation, 12, 24 und 36 Monate nach BS (bariatrische Chirurgiegruppe) und zu Studienbeginn und 12, 24 und 36 Monate (Kontrollgruppe)
Ernährungszustand nach Albumindosierung
Zeitfenster: vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Der Ernährungszustand wird durch Messung von Albumin (g/L) in Blutproben bewertet
vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Ernährungszustand nach Präalbumindosierung
Zeitfenster: vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Der Ernährungszustand wird durch Messung von Präalbumin (g/L) in Blutproben bewertet
vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Ernährungszustand nach Hämoglobindosierung
Zeitfenster: vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Der Ernährungszustand wird durch Messung des Hämoglobins (g/L) in Blutproben bewertet
vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Ernährungszustand nach Vitamin-B1-Dosierung
Zeitfenster: vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Der Ernährungszustand wird durch die Messung von Vitamin B1 (nmol/L oder ng/ml) in Blutproben bewertet
vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Ernährungszustand nach Vitamin-B6-Dosierung
Zeitfenster: vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Der Ernährungszustand wird durch die Messung von Vitamin B6 (nmol/L oder ng/ml) in Blutproben bewertet
vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Ernährungszustand nach Vitamin-B9-Dosierung
Zeitfenster: vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Der Ernährungszustand wird durch die Messung von Vitamin B9 (nmol/l) in Blutproben bewertet
vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Ernährungszustand nach Vitamin-B12-Dosierung
Zeitfenster: vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Der Ernährungszustand wird durch die Messung von Vitamin B12 (pg/ml oder pmol/L) in Blutproben bewertet
vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Ernährungszustand nach Vitamin-D-Dosierung
Zeitfenster: vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Der Ernährungszustand wird durch die Messung von Vitamin D (ng/ml oder nmol/L) in Blutproben bewertet
vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Ernährungszustand nach Vitamin-E-Dosierung
Zeitfenster: vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Der Ernährungszustand wird durch die Messung von Vitamin E (mg/L oder µmol/L) in Blutproben bewertet
vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Ernährungszustand nach Vitamin-A-Dosierung
Zeitfenster: vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Der Ernährungszustand wird durch die Messung von Vitamin A (ng/ml oder µmol/L) in Blutproben bewertet
vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Ernährungszustand nach Dosierung des Parathormons
Zeitfenster: vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Der Ernährungszustand wird durch Messung des Parathormons (PTH) (pmol/l oder pg/ml) in Blutproben beurteilt
vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Ernährungszustand nach Calcämie-Dosierung
Zeitfenster: vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Der Ernährungszustand wird durch Messung von Calcämie (mmol/L oder mg/L) in Blutproben bewertet
vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Ernährungszustand nach Ferritindosierung
Zeitfenster: vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Der Ernährungszustand wird durch Messen von Ferritin (µg/L) in Blutproben bewertet
vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Ernährungszustand nach Dosierung des Transferrin-Sättigungskoeffizienten
Zeitfenster: vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Der Ernährungszustand wird durch Messen des Transferrin-Sättigungskoeffizienten (%) in Blutproben bewertet
vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Ernährungszustand nach Zinkdosierung
Zeitfenster: vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Der Ernährungszustand wird durch Messung von Zink (mg/L oder µmol/L) in Blutproben bewertet
vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Ernährungszustand nach Selendosierung
Zeitfenster: vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Der Ernährungszustand wird durch die Messung von Selen (µg/L oder µmol/L) in Blutproben bewertet
vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Stoffwechselstatus durch Nüchtern-Blutzuckerdosierung
Zeitfenster: vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Der Stoffwechselstatus wird durch Messung des Nüchternblutzuckers (mmol/L oder g/L) in Blutproben bestimmt
vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Stoffwechselstatus nach Insulindosierung
Zeitfenster: vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Der Stoffwechselstatus wird durch Messung des Insulins (µUI/ml) in Blutproben bewertet
vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Stoffwechselstatus nach HbA1c-Dosierung
Zeitfenster: vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Der Stoffwechselstatus wird durch Messung des HbA1c(%) in Blutproben bestimmt
vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Stoffwechselstatus nach HDL-Cholesterindosierung
Zeitfenster: vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Der Stoffwechselstatus wird durch Messung des HDL-Cholesterins (mmol/L oder g/L) in Blutproben bestimmt
vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Stoffwechselstatus nach LDL-Cholesterindosierung
Zeitfenster: vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Der Stoffwechselstatus wird durch Messung des LDL-Cholesterins (mmol/L oder g/L) in Blutproben bestimmt
vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Stoffwechselstatus nach Triglycerid-Dosierung
Zeitfenster: vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Der Stoffwechselstatus wird durch Messen von Triglyceriden (mmol/L oder g/L) in Blutproben bewertet
vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Stoffwechselstatus nach Kreatinindosierung
Zeitfenster: vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Der Stoffwechselstatus wird durch die Messung von Kreatinin (µmol/L oder mg/L) in Blutproben bestimmt
vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
Anzahl der Schwangerschaften und Zeit bis zur Schwangerschaft (TTP)
Zeitfenster: vor der Operation, 12, 24 und 36 Monate nach BS (bariatrische Chirurgiegruppe) und zu Studienbeginn und 12, 24 und 36 Monate (Kontrollgruppe)
vor der Operation, 12, 24 und 36 Monate nach BS (bariatrische Chirurgiegruppe) und zu Studienbeginn und 12, 24 und 36 Monate (Kontrollgruppe)
Sexualitätspunktzahl
Zeitfenster: vor der Operation, 12, 24 und 36 Monate nach BS (bariatrische Chirurgiegruppe) und zu Studienbeginn und 12, 24 und 36 Monate (Kontrollgruppe)
Skala des weiblichen Sexualfunktionsindex
vor der Operation, 12, 24 und 36 Monate nach BS (bariatrische Chirurgiegruppe) und zu Studienbeginn und 12, 24 und 36 Monate (Kontrollgruppe)
Sexualitätspunktzahl
Zeitfenster: vor der Operation, 12, 24 und 36 Monate nach BS (bariatrische Chirurgiegruppe) und zu Studienbeginn und 12, 24 und 36 Monate (Kontrollgruppe)
Female Sexual Distress Scale-Revised (sexuelle Lebensqualität) Skala
vor der Operation, 12, 24 und 36 Monate nach BS (bariatrische Chirurgiegruppe) und zu Studienbeginn und 12, 24 und 36 Monate (Kontrollgruppe)
Ultraschall (US) Beckensonographie mit follikulärer Antrumzählung (AFC)
Zeitfenster: vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen
vor und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation und zu Studienbeginn und 12 Monate bei den Kontrollen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: CIANGURA Cécile, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP180620

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren