- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04583150
Reserva Ovariana e Cirurgia Bariátrica (BARIAOVO)
Evolução da Reserva Ovariana em Mulheres Gravemente Obesas Após Cirurgia Bariátrica
A expansão da epidemia de obesidade é acompanhada pelo aumento de procedimentos bariátricos, principalmente em mulheres em idade reprodutiva. A obesidade grave tem efeitos negativos na fertilidade e nos resultados da fertilização in vitro (FIV), e acredita-se que a perda de peso induzida pela cirurgia bariátrica (CB) reverta o impacto deletério do sobrepeso e da obesidade na fertilidade feminina. No entanto, a pesquisa é limitada a estudos de coorte retrospectivos, pequenas séries de casos e estudos de caso-controle. Foi demonstrado que a redução de peso melhora a fecundidade e o estado hormonal de um subgrupo de pacientes obesas com síndrome dos ovários policísticos (SOP). Nessa população, estudos recentes demonstraram um aumento de gestações concebidas naturalmente após a cirurgia bariátrica. No entanto, esses estudos avaliaram apenas a evolução de curto prazo da função ovariana e nem todos os estudos demonstraram melhorias nos resultados de fertilidade após a BS. Claramente, mais estudos são necessários sobre o efeito da BS na infertilidade relacionada à obesidade, e o resultado a longo prazo da função ovariana deve ser avaliado.
Marcadores de reserva ovariana, incluindo hormônio folículo estimulante (FSH), contagem de folículos antrais (AFC) e hormônio antimulleriano (AMH), têm sido usados para aconselhar pacientes sobre seus resultados reprodutivos. As concentrações séricas de AMH permanecem notavelmente estáveis ao longo do ciclo menstrual, o que é uma grande vantagem sobre outros marcadores de fertilidade. Vários estudos avaliaram a associação entre AMH e índice de massa corporal (IMC), mas relataram resultados contraditórios. Alguns deles relataram uma correlação inversa significativa entre AMH e IMC, mas outros não encontraram relação entre AMH e IMC. Poucos e pequenos estudos preliminares foram realizados para avaliar as alterações do AMH após a perda de peso cirúrgica e mostraram uma diminuição do AMH sérico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os prontuários de mulheres obesas voluntárias que consultarem um nutricionista endocrinologista ou ginecologista em cada centro serão examinados e as mulheres que se encaixarem nos critérios de inclusão serão propostas para participar do estudo. Essas mulheres serão inscritas e combinadas com mulheres obesas com cirurgia bariátrica planejada prospectivamente. A correspondência por idade (± 1 ano) e categoria de IMC (IMC 35-39,9 kg/m², 40-49,9 kg/m² e ≥ 50 kg/m²) de cada mulher do grupo de cirurgia com uma mulher controle será realizada globalmente, ou seja, duas mulheres pareadas podem pertencer ao mesmo centro ou a dois centros diferentes.
Este é um estudo de coorte multicêntrico prospectivo nacional. Mulheres obesas com SB planejada, pareadas por idade pré-cirúrgica e IMC com mulheres sem BS planejada.
Indivíduos com cirurgia bariátrica planejada serão recrutados nos departamentos de nutrição. Todos os pacientes elegíveis consecutivos serão considerados para inclusão.
As mulheres obesas sem cirurgia bariátrica planejada serão recrutadas nos mesmos centros que as mulheres correspondentes com cirurgia bariátrica planejada, mas duas mulheres correspondentes podem pertencer a dois centros diferentes.
Todos os indivíduos serão acompanhados 36-42 meses de acordo com o atraso entre a inclusão e BS, e os níveis de AMH serão medidos no momento basal ou pré-operatório, 12, 24 e 36 meses após o início para controles e após BS para mulheres operadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: CIANGURA Cécile, MD
- Número de telefone: 01 42 17 57 71
- E-mail: cecile.ciangura@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: BACHELOT Anne, MD, PhD
- Número de telefone: 01 42 16 02 26
- E-mail: anne.bachelot@aphp.fr
Locais de estudo
-
-
-
Angers, França
- Recrutamento
- CHU Angers
-
Contato:
- Agnès SALLE, MD
- E-mail: agsalle@chu-angers.fr
-
Clermont-Ferrand, França
- Recrutamento
- CHU Clermont Ferrand -Site Gabriel Montpied
-
Contato:
- Magalie MIOLANNE, MD
- E-mail: mdebouit@chu-clermontferrand.fr
-
Colombes, França
- Recrutamento
- AP-HP - Hôpital Louis Mourier
-
Contato:
- Muriel COUPAYE, MD
-
Dijon, França
- Ainda não está recrutando
- CHU Dijon Bourgogne - Hôpital Le Bocage Sud
-
Contato:
- Marie Claude BRINDISI, MD
- E-mail: marie-claude.brindisi@chu-dijon.fr
-
Grenoble, França
- Ainda não está recrutando
- CHU Grenoble-CSO Grenoble-Arc Alpin
-
Contato:
- Anne Laure BOREL, MD, PhD
- E-mail: alborel@chu-grenoble.fr
-
Lille, França
- Ainda não está recrutando
- CHRU Lille -Hôpial Claude Huriez
-
Contato:
- Hélène VERKINDT, MD
- E-mail: helene.verkindt@chru-lille.fr
-
Lyon, França
- Ainda não está recrutando
- HCL - Hôpital Lyon -Sud
-
Contato:
- Emmanuel DISSE, MD, PhD
- E-mail: emmanuel.disse@chu-lyon.fr
-
Marseille, França
- Ainda não está recrutando
- AP-HM - Hôpital Nord
-
Contato:
- Clara VINCENTELLI, MD
- E-mail: clara.vincentelli@ap-hm.fr
-
Montpellier, França
- Ainda não está recrutando
- CHU Montpellier Hôpital Lapeyronie
-
Contato:
- Antoine AVIGNON, MD, PhD
- E-mail: a-avignon@chu-montpellier.fr
-
Contato:
- Pr Antoine AVIGNON
-
Nantes, França
- Ainda não está recrutando
- CHU Nantes - Hopital Nord Laënnec
-
Contato:
- David JACOBI, MD
- E-mail: david.jacobi@univ-nantes.fr
-
Paris, França, 75013
- Recrutamento
- AP-HP - Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
-
Contato:
- Anne BACHELOT, MD, PhD
- Número de telefone: 01 42 16 02 46
- E-mail: anne.bachelot@aphp.fr
-
Paris, França
- Ainda não está recrutando
- AP-HP - Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Contato:
- Sébastien Czernichow, MD, PhD
- E-mail: sebastien.czernichow@aphp.fr
-
Toulouse, França
- Recrutamento
- 002 CHU Toulouse -Hôpital Rangueil
-
Contato:
- Patrick RITZ, MD, PhD
- E-mail: Ritz.p@chu-toulouse.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres obesas com cirurgia planejada (grupo BS)
- Mulheres obesas com indicação de cirurgia bariátrica (IMC ≥ 35 kg/m² com comorbidade relacionada à obesidade ou IMC ≥ 40 kg/m²)
- Idade 18 a 37 anos (inclusão possível até à véspera do 37º aniversário)
- Nenhum projeto de gravidez nos próximos 12 meses
- Consentimento informado assinado
- Filiado à segurança social francesa, exceto paciente em AME (auxílio médico do estado)
Mulheres obesas sem cirurgia planejada (grupo controle)
- Mulheres obesas com IMC ≥ 35 kg/m²
- Idade 18 a 37 anos (inclusão possível até à véspera do 37º aniversário)
- Nenhum projeto de gravidez nos próximos 12 meses
- Consentimento informado assinado
- Filiado à segurança social francesa, exceto paciente em AME (auxílio médico do estado)
- Correspondido por idade e categoria de IMC (35-39,9 kg/m², 40-49,9 kg/m² e ≥ 50 kg/m²) com mulher operada
- Nenhum projeto de cirurgia bariátrica nos próximos 12 meses
Critério de exclusão:
Para ambos os grupos: mulheres obesas com cirurgia bariátrica planejada (grupo BS) e mulheres obesas sem cirurgia planejada (grupo controle):
- Condição médica conhecida por alterar a reserva ovariana (ooforectomia prévia, cirurgia ovariana, quimioterapia, pelve ou radioterapia hipotalâmica, insuficiência ovariana prematura conhecida …)
- Anticoncepcional com ação antigonadotrópica no mês anterior à inclusão
- Mulher grávida ou lactante
- infecção pelo HIV
- Cirurgia bariátrica anterior
- Acompanhamento esperado inferior a 3 anos
- Contra-indicação absoluta para cirurgia bariátrica (risco vital, contra-indicação anestésica, transtorno psiquiátrico não estabilizado, dependência química)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres obesas com cirurgia planejada (grupo BS)
Mulheres obesas com procedimento de BS planejado em cuidados padrão
|
Cirurgia bariátrica: gastrectomia vertical ou bypass gástrico em Y de Roux (RYGB)
|
|
Mulheres obesas sem cirurgia planejada (grupo controle)
Mulheres obesas pareadas por idade e IMC que não foram submetidas à cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparar os níveis de hormônio antimulleriano (AMH) em mulheres obesas antes da cirurgia bariátrica e 12 meses após a cirurgia, e no início do estudo e 12 meses em mulheres que não foram submetidas à cirurgia
Prazo: Alteração desde o início até 12 meses após a cirurgia bariátrica (grupo cirurgia bariátrica) ou até 12 meses após a inclusão (grupo controle)
|
Os níveis de AMH serão medidos usando o AMH Gen II ELISA (Beckman Coulter, ref A79765) qualquer que seja o dia do ciclo menstrual
|
Alteração desde o início até 12 meses após a cirurgia bariátrica (grupo cirurgia bariátrica) ou até 12 meses após a inclusão (grupo controle)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evolução do nível do hormônio antimulleriano (AMH)
Prazo: antes da cirurgia, 12, 24 e 36 meses após a CB (grupo cirurgia bariátrica) e no início e 12,24 e 36 meses (grupo controle)
|
Como se sabe que o nível de AMH diminui com a idade e a velocidade dessa evolução é pouco conhecida em mulheres obesas, a deterioração da reserva ovariana em mulheres obesas submetidas a cirurgia será definida de acordo com a evolução natural do nível de AMH observada no grupo controle de mulheres obesas sem cirurgia bariátrica.
Em mulheres operadas, uma deterioração será definida como uma diminuição de mais de 2 desvios padrão da diminuição média observada em mulheres não operadas.
|
antes da cirurgia, 12, 24 e 36 meses após a CB (grupo cirurgia bariátrica) e no início e 12,24 e 36 meses (grupo controle)
|
|
Composição do corpo
Prazo: antes da cirurgia, 12, 24 e 36 meses após a CB (grupo cirurgia bariátrica) e no início e 12 meses (grupo controle)
|
por impedância e/ou absorciometria dupla de raios-x (DXA), se possível
|
antes da cirurgia, 12, 24 e 36 meses após a CB (grupo cirurgia bariátrica) e no início e 12 meses (grupo controle)
|
|
Avaliação hormonal da testosterona total
Prazo: antes da cirurgia, 12, 24 e 36 meses após a CB (grupo cirurgia bariátrica) e no início e 12, 24 e 36 meses (grupo controle)
|
A avaliação hormonal é avaliada medindo a testosterona total (ng/ml) em amostras de sangue
|
antes da cirurgia, 12, 24 e 36 meses após a CB (grupo cirurgia bariátrica) e no início e 12, 24 e 36 meses (grupo controle)
|
|
Avaliação hormonal de globulina de ligação a hormônios sexuais
Prazo: antes da cirurgia, 12, 24 e 36 meses após a CB (grupo cirurgia bariátrica) e no início e 12, 24 e 36 meses (grupo controle)
|
A avaliação hormonal é avaliada medindo a globulina de ligação ao hormônio sexual (SHBG) (mmol/l) em amostras de sangue
|
antes da cirurgia, 12, 24 e 36 meses após a CB (grupo cirurgia bariátrica) e no início e 12, 24 e 36 meses (grupo controle)
|
|
Avaliação hormonal do hormônio folículo estimulante
Prazo: antes da cirurgia, 12, 24 e 36 meses após a CB (grupo cirurgia bariátrica) e no início e 12, 24 e 36 meses (grupo controle)
|
A avaliação hormonal é avaliada pela medição do Hormônio Folículo Estimulante (FSH) (IU/l) em amostras de sangue
|
antes da cirurgia, 12, 24 e 36 meses após a CB (grupo cirurgia bariátrica) e no início e 12, 24 e 36 meses (grupo controle)
|
|
Avaliação hormonal do hormônio luteinizante
Prazo: antes da cirurgia, 12, 24 e 36 meses após a CB (grupo cirurgia bariátrica) e no início e 12, 24 e 36 meses (grupo controle)
|
A avaliação hormonal é avaliada pela medição do hormônio luteinizante (LH) (IU/l) em amostras de sangue
|
antes da cirurgia, 12, 24 e 36 meses após a CB (grupo cirurgia bariátrica) e no início e 12, 24 e 36 meses (grupo controle)
|
|
Avaliação hormonal do estradiol
Prazo: antes da cirurgia, 12, 24 e 36 meses após a CB (grupo cirurgia bariátrica) e no início e 12, 24 e 36 meses (grupo controle)
|
A avaliação hormonal é avaliada pela medição de estradiol (pg/ml) em amostras de sangue
|
antes da cirurgia, 12, 24 e 36 meses após a CB (grupo cirurgia bariátrica) e no início e 12, 24 e 36 meses (grupo controle)
|
|
Estado nutricional por dosagem de albumina
Prazo: antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
O estado nutricional é avaliado pela medição de albumina (g/L) em amostras de sangue
|
antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
|
Estado nutricional por dosagem de pré-albumina
Prazo: antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
O estado nutricional é avaliado medindo a pré-albumina (g/L) em amostras de sangue
|
antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
|
Estado nutricional por dosagem de hemoglobina
Prazo: antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
O estado nutricional é avaliado medindo a hemoglobina (g/L) em amostras de sangue
|
antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
|
Estado nutricional por dosagem de vitamina B1
Prazo: antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
O estado nutricional é avaliado medindo a vitamina B1 (nmol/L ou ng/ml) em amostras de sangue
|
antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
|
Estado nutricional por dosagem de vitamina B6
Prazo: antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
O estado nutricional é avaliado medindo a vitamina B6 (nmol/L ou ng/ml) em amostras de sangue
|
antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
|
Estado nutricional por dosagem de vitamina B9
Prazo: antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
O estado nutricional é avaliado medindo a vitamina B9 (nmol/l) em amostras de sangue
|
antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
|
Estado nutricional por dosagem de vitamina B12
Prazo: antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
O estado nutricional é avaliado medindo a vitamina B12 (pg/ml ou pmol/L) em amostras de sangue
|
antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
|
Estado nutricional por dosagem de vitamina D
Prazo: antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
O estado nutricional é avaliado medindo a vitamina D (ng/ml ou nmol/L) em amostras de sangue
|
antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
|
Estado nutricional por dosagem de vitamina E
Prazo: antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
O estado nutricional é avaliado medindo a vitamina E (mg/L ou µmol/L) em amostras de sangue
|
antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
|
Estado nutricional por dosagem de vitamina A
Prazo: antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
O estado nutricional é avaliado medindo a vitamina A (ng/ml ou µmol/L) em amostras de sangue
|
antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
|
Estado nutricional por dosagem de hormônio da paratireoide
Prazo: antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
O estado nutricional é avaliado pela medição do hormônio da paratireoide (PTH) (pmol/L ou pg/mL) em amostras de sangue
|
antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
|
Estado nutricional por dosagem de calcemia
Prazo: antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
O estado nutricional é avaliado medindo a calcemia (mmol/L ou mg/L) em amostras de sangue
|
antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
|
Estado nutricional por dosagem de ferritina
Prazo: antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
O estado nutricional é avaliado medindo a ferritina (µg/L) em amostras de sangue
|
antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
|
Estado nutricional por dosagem do coeficiente de saturação da transferrina
Prazo: antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
O estado nutricional é avaliado medindo o coeficiente de saturação de transferrina (%) em amostras de sangue
|
antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
|
Estado nutricional por dosagem de zinco
Prazo: antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
O estado nutricional é avaliado pela medição de zinco (mg/L ou µmol/L) em amostras de sangue
|
antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
|
Estado nutricional por dosagem de selênio
Prazo: antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
O estado nutricional é avaliado pela medição de selênio (µg/L ou µmol/L) em amostras de sangue
|
antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
|
Estado metabólico por dosagem de glicose no sangue em jejum
Prazo: antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
O estado metabólico é avaliado medindo a glicemia de jejum (mmol/L ou g/L) em amostras de sangue
|
antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
|
Estado metabólico por dosagem de insulina
Prazo: antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
O estado metabólico é avaliado medindo a insulina (µUI/mL) em amostras de sangue
|
antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
|
Estado metabólico por dosagem de HbA1c
Prazo: antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
O estado metabólico é avaliado medindo HbA1c (%) em amostras de sangue
|
antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
|
Estado metabólico por dosagem de colesterol HDL
Prazo: antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
O estado metabólico é avaliado medindo o colesterol HDL (mmol/L ou g/L) em amostras de sangue
|
antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
|
Estado metabólico por dosagem de colesterol LDL
Prazo: antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
O estado metabólico é avaliado pela medição do colesterol LDL (mmol/L ou g/L) em amostras de sangue
|
antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
|
Estado metabólico por dosagem de triglicerídeos
Prazo: antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
O estado metabólico é avaliado pela medição de triglicerídeos (mmol/L ou g/L) em amostras de sangue
|
antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
|
Estado metabólico por dosagem de creatinina
Prazo: antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
O estado metabólico é avaliado medindo a creatinina (µmol/L ou mg/L) em amostras de sangue
|
antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
|
Número de gestações e tempo até a gravidez (TTP)
Prazo: antes da cirurgia, 12, 24 e 36 meses após a CB (grupo cirurgia bariátrica) e no início e 12, 24 e 36 meses (grupo controle)
|
antes da cirurgia, 12, 24 e 36 meses após a CB (grupo cirurgia bariátrica) e no início e 12, 24 e 36 meses (grupo controle)
|
|
|
Pontuação de sexualidade
Prazo: antes da cirurgia, 12, 24 e 36 meses após a CB (grupo cirurgia bariátrica) e no início e 12,24 e 36 meses (grupo controle)
|
Escala de Índice de Função Sexual Feminina
|
antes da cirurgia, 12, 24 e 36 meses após a CB (grupo cirurgia bariátrica) e no início e 12,24 e 36 meses (grupo controle)
|
|
Pontuação de sexualidade
Prazo: antes da cirurgia, 12, 24 e 36 meses após a CB (grupo cirurgia bariátrica) e no início e 12,24 e 36 meses (grupo controle)
|
Escala de Angústia Sexual Feminina-Revisada (qualidade de vida sexual)
|
antes da cirurgia, 12, 24 e 36 meses após a CB (grupo cirurgia bariátrica) e no início e 12,24 e 36 meses (grupo controle)
|
|
Ultrassom (US) ultrassonografia pélvica com contagem folicular antral (AFC)
Prazo: antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia, e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
antes e 12, 24 e 36 meses após a cirurgia, e no início do estudo e 12 meses nos controles
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CIANGURA Cécile, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP180620
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .