Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Овариальный резерв и бариатрическая хирургия (BARIAOVO)

14 февраля 2024 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Эволюция овариального резерва у женщин с тяжелым ожирением после бариатрической хирургии

Расширение эпидемии ожирения сопровождается увеличением бариатрических операций, особенно у женщин репродуктивного возраста. Тяжелое ожирение оказывает негативное влияние на фертильность и результаты экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), а потеря веса, вызванная бариатрической хирургией (БС), как полагают, обращает вспять пагубное влияние избыточного веса и ожирения на женскую фертильность. Однако исследования ограничены ретроспективными когортными исследованиями, небольшими сериями случаев и исследованиями случай-контроль. Было показано, что снижение веса улучшает плодовитость и гормональный статус подгруппы пациенток с ожирением и синдромом поликистозных яичников (СПКЯ). В этой популяции недавние исследования продемонстрировали увеличение числа естественно зачатых беременностей после бариатрической хирургии. Тем не менее, в этих исследованиях оценивалась только краткосрочная эволюция функции яичников, и не все исследования продемонстрировали улучшение исходов фертильности после СК. Ясно, что необходимы дополнительные исследования влияния BS на бесплодие, связанное с ожирением, и необходимо оценить долгосрочные результаты функции яичников.

Маркеры овариального резерва, включая фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), количество антральных фолликулов (АФК) и антимюллеров гормон (АМГ), использовались для консультирования пациентов в отношении их репродуктивных исходов. Концентрации АМГ в сыворотке остаются удивительно стабильными на протяжении всего менструального цикла, что является большим преимуществом по сравнению с другими маркерами фертильности. Различные исследования оценивали связь между АМГ и индексом массы тела (ИМТ), но сообщали о противоречивых результатах. Некоторые из них сообщили о значительной обратной корреляции между АМГ и ИМТ, но другие не обнаружили связи между АМГ и ИМТ. Были проведены немногочисленные и небольшие предварительные исследования для оценки изменений АМГ после хирургического снижения веса, которые показали снижение уровня АМГ в сыворотке.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Медицинские карты добровольцев, страдающих ожирением, консультирующихся с эндокринологом, диетологом или гинекологом в каждом центре, будут проверены, и женщинам, соответствующим критериям включения, будет предложено принять участие в исследовании. Эти женщины будут включены в исследование и проспективно сопоставлены с женщинами с ожирением, которым запланирована бариатрическая операция. Соответствие по возрасту (± 1 год) и категории ИМТ (ИМТ 35-39,9). кг/м², 40-49,9 кг/м² и ≥ 50 кг/м²) у каждой женщины в хирургической группе с контрольной женщиной будет проводиться глобально, т. е. две подходящие женщины могут принадлежать к одному и тому же центру или к двум разным центрам.

Это национальное проспективное многоцентровое когортное исследование. Женщины с ожирением и плановой БС, сопоставимые по дооперационному возрасту и ИМТ с женщинами без плановой БС.

Субъекты с запланированной бариатрической операцией будут набраны в отделениях питания. Все последовательные подходящие пациенты будут рассматриваться для включения.

Женщины с ожирением без плановой бариатрической операции будут набраны в тех же центрах, что и соответствующие женщины с запланированной бариатрической операцией, но две подходящие женщины могут принадлежать к двум разным центрам.

Все субъекты будут наблюдаться через 36-42 месяца в зависимости от задержки между включением в исследование и BS, а уровни АМГ будут измеряться в исходном или дооперационном периоде, через 12, 24 и 36 месяцев после исходного уровня для контрольной группы и после BS для прооперированных женщин.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

238

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: CIANGURA Cécile, MD
  • Номер телефона: 01 42 17 57 71
  • Электронная почта: cecile.ciangura@aphp.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: BACHELOT Anne, MD, PhD
  • Номер телефона: 01 42 16 02 26
  • Электронная почта: anne.bachelot@aphp.fr

Места учебы

  • Франция
      • Angers, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Angers
        • Контакт:
      • Clermont-Ferrand, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Clermont Ferrand -Site Gabriel Montpied
        • Контакт:
      • Colombes, Франция
        • Рекрутинг
        • AP-HP - Hôpital Louis Mourier
        • Контакт:
          • Muriel COUPAYE, MD
      • Dijon, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU Dijon Bourgogne - Hôpital Le Bocage Sud
        • Контакт:
      • Grenoble, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU Grenoble-CSO Grenoble-Arc Alpin
        • Контакт:
      • Lille, Франция
        • Еще не набирают
        • CHRU Lille -Hôpial Claude Huriez
        • Контакт:
      • Lyon, Франция
        • Еще не набирают
        • HCL - Hôpital Lyon -Sud
        • Контакт:
      • Marseille, Франция
        • Еще не набирают
        • AP-HM - Hôpital Nord
        • Контакт:
      • Montpellier, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU Montpellier Hôpital Lapeyronie
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Pr Antoine AVIGNON
      • Nantes, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU Nantes - Hopital Nord Laënnec
        • Контакт:
      • Paris, Франция, 75013
        • Рекрутинг
        • AP-HP - Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
        • Контакт:
          • Anne BACHELOT, MD, PhD
          • Номер телефона: 01 42 16 02 46
          • Электронная почта: anne.bachelot@aphp.fr
      • Paris, Франция
        • Еще не набирают
        • AP-HP - Hôpital Européen Georges Pompidou
        • Контакт:
      • Toulouse, Франция
        • Рекрутинг
        • 002 CHU Toulouse -Hôpital Rangueil
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 37 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с ожирением с запланированной процедурой BS по сравнению с женщинами с ожирением, сопоставимыми по возрасту и ИМТ без процедуры BS.

Описание

Критерии включения:

Женщины с ожирением, перенесшие плановую операцию (группа BS)

  1. Женщины с ожирением с показаниями к бариатрической хирургии (ИМТ ≥ 35 кг/м² с сопутствующей патологией, связанной с ожирением, или ИМТ ≥ 40 кг/м²)
  2. Возраст от 18 до 37 лет (включение возможно до дня, предшествующего 37-летию)
  3. Никаких беременностей в ближайшие 12 месяцев
  4. Подписанное информированное согласие
  5. Принадлежит к Французскому социальному обеспечению, за исключением пациентов, получающих AME (государственная медицинская помощь).

Женщины с ожирением без плановой операции (контрольная группа)

  1. Тучные женщины с ИМТ ≥ 35 кг/м²
  2. Возраст от 18 до 37 лет (включение возможно до дня, предшествующего 37-летию)
  3. Никаких беременностей в ближайшие 12 месяцев
  4. Подписанное информированное согласие
  5. Принадлежит к системе социального обеспечения Франции, за исключением пациентов, получающих AME (государственная медицинская помощь).
  6. Соответствует возрасту и категории ИМТ (35-39,9). кг/м², 40-49,9 кг/м² и ≥ 50 кг/м²) у прооперированной женщины
  7. Никаких проектов бариатрической хирургии в ближайшие 12 месяцев

Критерий исключения:

Для обеих групп: женщины с ожирением после плановой бариатрической операции (группа BS) и женщины с ожирением без плановой операции (контрольная группа):

  1. Медицинское состояние, которое, как известно, влияет на резерв яичников (предыдущая овариэктомия, операция на яичниках, химиотерапия, лучевая терапия таза или гипоталамуса, известная преждевременная недостаточность яичников…)
  2. Контрацептив с антигонадотропным действием в течение месяца до включения
  3. Беременная или кормящая женщина
  4. ВИЧ-инфекция
  5. Предыдущая бариатрическая операция
  6. Ожидаемое наблюдение менее чем через 3 года
  7. Абсолютное противопоказание к бариатрической хирургии (жизненный риск, противопоказание к анестезии, нестабилизированное психическое расстройство, зависимость от психоактивных веществ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Женщины с ожирением, перенесшие плановую операцию (группа BS)
Женщины с ожирением с запланированной процедурой BS в стандартном лечении
Процедура: Бариатрической хирургии
Бариатрическая хирургия: рукавная гастрэктомия или желудочное шунтирование по Ру (RYGB)
Женщины с ожирением без плановой операции (контрольная группа)
Женщины с ожирением, сопоставимые по возрасту и ИМТ, не подвергшиеся хирургическому вмешательству.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните уровни антимюллерова гормона (АМГ) у женщин с ожирением до бариатрической операции и через 12 месяцев после операции, а также исходно и через 12 месяцев у женщин, которым не проводилась операция.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев после бариатрической операции (группа бариатрической хирургии) или до 12 месяцев после включения (контрольная группа)
Уровни АМГ будут измеряться с помощью AMH Gen II ELISA (Beckman Coulter, ref A79765) в любой день менструального цикла.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев после бариатрической операции (группа бариатрической хирургии) или до 12 месяцев после включения (контрольная группа)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эволюция уровня антимюллерова гормона (АМГ)
Временное ограничение: до операции, через 12, 24 и 36 мес после БС (группа бариатрических операций) и исходно и через 12, 24 и 36 мес (контрольная группа)
Поскольку известно, что уровень АМГ снижается с возрастом, а скорость этой эволюции в основном неизвестна у женщин с ожирением, ухудшение овариального резерва у женщин с ожирением, перенесших операцию, будет определяться в соответствии с естественной эволюцией уровня АМГ, наблюдаемой в контрольной группе. тучных женщин без бариатрической хирургии. У прооперированных женщин ухудшение будет определяться как снижение более чем на 2 стандартных отклонения от среднего снижения, наблюдаемого у неоперированных женщин.
до операции, через 12, 24 и 36 мес после БС (группа бариатрических операций) и исходно и через 12, 24 и 36 мес (контрольная группа)
Состав тела
Временное ограничение: до операции, через 12, 24 и 36 мес после БС (группа бариатрических операций), исходно и через 12 мес (контрольная группа)
с помощью импедансометрии и/или двойной рентгеновской абсорбциометрии (DXA), если возможно
до операции, через 12, 24 и 36 мес после БС (группа бариатрических операций), исходно и через 12 мес (контрольная группа)
Гормональная оценка общего тестостерона
Временное ограничение: до операции, через 12, 24 и 36 мес после БС (группа бариатрических операций) и исходно и через 12, 24 и 36 мес (контрольная группа)
Гормональную оценку оценивают путем измерения общего тестостерона (нг/мл) в образцах крови.
до операции, через 12, 24 и 36 мес после БС (группа бариатрических операций) и исходно и через 12, 24 и 36 мес (контрольная группа)
Гормональная оценка глобулина, связывающего половые гормоны
Временное ограничение: до операции, через 12, 24 и 36 мес после БС (группа бариатрических операций) и исходно и через 12, 24 и 36 мес (контрольная группа)
Гормональная оценка оценивается путем измерения глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) (ммоль/л) в образцах крови.
до операции, через 12, 24 и 36 мес после БС (группа бариатрических операций) и исходно и через 12, 24 и 36 мес (контрольная группа)
Гормональная оценка фолликулостимулирующего гормона
Временное ограничение: до операции, через 12, 24 и 36 мес после БС (группа бариатрических операций) и исходно и через 12, 24 и 36 мес (контрольная группа)
Гормональная оценка проводится путем измерения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) (МЕ/л) в образцах крови.
до операции, через 12, 24 и 36 мес после БС (группа бариатрических операций) и исходно и через 12, 24 и 36 мес (контрольная группа)
Гормональная оценка лютеинизирующего гормона
Временное ограничение: до операции, через 12, 24 и 36 мес после БС (группа бариатрических операций) и исходно и через 12, 24 и 36 мес (контрольная группа)
Гормональную оценку оценивают путем измерения лютеинизирующего гормона (ЛГ) (МЕ/л) в образцах крови.
до операции, через 12, 24 и 36 мес после БС (группа бариатрических операций) и исходно и через 12, 24 и 36 мес (контрольная группа)
Гормональная оценка эстрадиола
Временное ограничение: до операции, через 12, 24 и 36 мес после БС (группа бариатрических операций) и исходно и через 12, 24 и 36 мес (контрольная группа)
Гормональная оценка оценивается путем измерения эстрадиола (пг/мл) в образцах крови.
до операции, через 12, 24 и 36 мес после БС (группа бариатрических операций) и исходно и через 12, 24 и 36 мес (контрольная группа)
Пищевой статус по дозировке альбумина
Временное ограничение: до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Состояние питания оценивается путем измерения альбумина (г/л) в образцах крови.
до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Пищевой статус по дозировке преальбумина
Временное ограничение: до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Пищевой статус оценивают путем измерения преальбумина (г/л) в образцах крови.
до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Пищевой статус по дозе гемоглобина
Временное ограничение: до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Состояние питания оценивается путем измерения гемоглобина (г/л) в образцах крови.
до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Пищевой статус по дозировке витамина B1
Временное ограничение: до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Пищевой статус оценивают путем измерения содержания витамина B1 (нмоль/л или нг/мл) в образцах крови.
до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Пищевой статус по дозировке витамина B6
Временное ограничение: до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Пищевой статус оценивают путем измерения содержания витамина B6 (нмоль/л или нг/мл) в образцах крови.
до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Пищевой статус по дозировке витамина B9
Временное ограничение: до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Пищевой статус оценивают путем измерения содержания витамина B9 (нмоль/л) в образцах крови.
до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Пищевой статус по дозировке витамина B12
Временное ограничение: до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Пищевой статус оценивается путем измерения содержания витамина B12 (пг/мл или пмоль/л) в образцах крови.
до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Пищевой статус в зависимости от дозы витамина D
Временное ограничение: до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Пищевой статус оценивают путем измерения содержания витамина D (нг/мл или нмоль/л) в образцах крови.
до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Пищевой статус по дозировке витамина Е
Временное ограничение: до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Состояние питания оценивается путем измерения содержания витамина Е (мг/л или мкмоль/л) в образцах крови.
до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Пищевой статус по дозировке витамина А
Временное ограничение: до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Пищевой статус оценивается путем измерения содержания витамина А (нг/мл или мкмоль/л) в образцах крови.
до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Пищевой статус в зависимости от дозы паратиреоидного гормона
Временное ограничение: до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Состояние питания оценивается путем измерения паратгормона (ПТГ) (пмоль/л или пг/мл) в образцах крови.
до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Пищевой статус в зависимости от дозы кальциемии
Временное ограничение: до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Пищевой статус оценивают путем измерения кальциемии (ммоль/л или мг/л) в образцах крови.
до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Пищевой статус в зависимости от дозы ферритина
Временное ограничение: до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Состояние питания оценивается путем измерения ферритина (мкг/л) в образцах крови.
до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Нутритивный статус по дозировке коэффициента насыщения трансферрина
Временное ограничение: до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Пищевой статус оценивают путем измерения коэффициента насыщения трансферрина (%) в образцах крови.
до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Пищевой статус в зависимости от дозы цинка
Временное ограничение: до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Пищевой статус оценивается путем измерения содержания цинка (мг/л или мкмоль/л) в образцах крови.
до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Пищевой статус в зависимости от дозы селена
Временное ограничение: до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Состояние питания оценивается путем измерения содержания селена (мкг/л или мкмоль/л) в образцах крови.
до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Метаболический статус по дозировке глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Метаболический статус оценивают путем измерения уровня глюкозы в крови натощак (ммоль/л или г/л) в образцах крови.
до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Метаболический статус в зависимости от дозы инсулина
Временное ограничение: до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Метаболический статус оценивается путем измерения инсулина (мкМЕ/мл) в образцах крови.
до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Метаболический статус по дозировке HbA1c
Временное ограничение: до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Метаболический статус оценивают путем измерения HbA1c (%) в образцах крови.
до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Метаболический статус по дозировке холестерина ЛПВП
Временное ограничение: до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Метаболический статус оценивают путем измерения холестерина ЛПВП (ммоль/л или г/л) в образцах крови.
до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Метаболический статус по дозировке холестерина ЛПНП
Временное ограничение: до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Метаболический статус оценивают путем измерения холестерина ЛПНП (ммоль/л или г/л) в образцах крови.
до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Метаболический статус по дозировке триглицеридов
Временное ограничение: до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Метаболический статус оценивается путем измерения триглицеридов (ммоль/л или г/л) в образцах крови.
до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Метаболический статус по дозировке креатинина
Временное ограничение: до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Метаболический статус оценивают путем измерения креатинина (мкмоль/л или мг/л) в образцах крови.
до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, а также в начале исследования и через 12 месяцев в контрольной группе
Количество беременностей и время до беременности (TTP)
Временное ограничение: до операции, через 12, 24 и 36 мес после БС (группа бариатрических операций) и исходно и через 12, 24 и 36 мес (контрольная группа)
до операции, через 12, 24 и 36 мес после БС (группа бариатрических операций) и исходно и через 12, 24 и 36 мес (контрольная группа)
Оценка сексуальности
Временное ограничение: до операции, через 12, 24 и 36 мес после БС (группа бариатрических операций) и исходно и через 12, 24 и 36 мес (контрольная группа)
Шкала индекса женской сексуальной функции
до операции, через 12, 24 и 36 мес после БС (группа бариатрических операций) и исходно и через 12, 24 и 36 мес (контрольная группа)
Оценка сексуальности
Временное ограничение: до операции, через 12, 24 и 36 мес после БС (группа бариатрических операций) и исходно и через 12, 24 и 36 мес (контрольная группа)
Шкала женского сексуального стресса - пересмотренная шкала (сексуальное качество жизни)
до операции, через 12, 24 и 36 мес после БС (группа бариатрических операций) и исходно и через 12, 24 и 36 мес (контрольная группа)
Ультразвуковая (УЗИ) тазовая сонография с подсчетом фолликулов в антральном отделе (AFC)
Временное ограничение: до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, исходно и через 12 месяцев в контрольной группе
до и через 12, 24 и 36 месяцев после операции, исходно и через 12 месяцев в контрольной группе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: CIANGURA Cécile, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP180620

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться