Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ovarial Reserve og Bariatrisk Kirurgi (BARIAOVO)

14. februar 2024 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Udvikling af ovariereserve hos svært overvægtige kvinder efter bariatrisk kirurgi

Udvidelsen af ​​fedmeepidemien er ledsaget af en stigning i bariatriske procedurer, især hos kvinder i den fødedygtige alder. Svær fedme har negative virkninger på fertilitet og på resultaterne af in vitro fertilisering (IVF), og vægttabet induceret af fedmekirurgi (BS) menes at vende den skadelige indvirkning af overvægt og fedme på kvindelig fertilitet. Forskning er dog begrænset til retrospektive kohortestudier, små case-serier og case-kontrolstudier. Vægtreduktion har vist sig at forbedre frugtbarhed og hormontilstand hos en undergruppe af overvægtige patienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS). I denne population har nyere undersøgelser vist en stigning i naturligt udtænkte graviditeter efter fedmekirurgi. Imidlertid har disse undersøgelser kun evalueret kortsigtet udvikling af ovariefunktion, og ikke alle undersøgelser viste forbedringer i fertilitetsresultater efter BS. Det er klart, at der er behov for flere undersøgelser vedrørende effekten af ​​BS på fedme-relateret infertilitet, og det langsigtede resultat af ovariefunktion skal vurderes.

Markører for ovariereserve, herunder follikelstimulerende hormon (FSH), antral follikeltal (AFC) og anti-mullerian hormon (AMH), er blevet brugt til at rådgive patienter om deres reproduktive resultater. Serum AMH-koncentrationer forbliver bemærkelsesværdigt stabile gennem hele menstruationscyklussen, hvilket er en stor fordel i forhold til andre fertilitetsmarkører. Forskellige undersøgelser har evalueret sammenhængen mellem AMH og kropsmasseindeks (BMI), men rapporterede modstridende resultater. Nogle af dem har rapporteret en signifikant omvendt korrelation mellem AMH og BMI, men andre fandt ingen sammenhæng mellem AMH og BMI. Der er udført sparsomme og små foreløbige undersøgelser for at evaluere AMH-ændringer efter kirurgisk vægttab og viste et fald i serum-AMH.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Medicinske journaler over frivillige, overvægtige kvinder, der konsulterer en endokrinolog ernæringsekspert eller en gynækolog i hvert center, vil blive screenet, og kvinder, der passer til inklusionskriterierne, vil blive foreslået at deltage i undersøgelsen. Disse kvinder vil blive tilmeldt og matchet med overvægtige kvinder med planlagt fedmekirurgi fremadrettet. Matchningen for alder (± 1 år) og BMI-kategori (BMI 35-39,9 kg/m², 40-49,9 kg/m² og ≥ 50 kg/m²) af hver kvinde i operationsgruppen med en kontrolkvinde vil blive udført globalt, dvs. to matchede kvinder kan tilhøre det samme center eller to forskellige centre.

Dette er et nationalt prospektivt multicenter kohortestudie. Overvægtige kvinder med planlagt BS, matchet for prækirurgisk alder og BMI med kvinder uden planlagt BS.

Forsøgspersoner med planlagt fedmekirurgi vil blive rekrutteret i ernæringsafdelingerne. Alle på hinanden følgende kvalificerede patienter vil blive overvejet til inklusion.

Overvægtige kvinder uden planlagt fedmekirurgi vil blive rekrutteret i de samme centre som de tilsvarende kvinder med planlagt fedmekirurgi, men to matchede kvinder kan tilhøre to forskellige centre.

Alle forsøgspersoner vil blive fulgt 36-42 måneder i henhold til forsinkelsen mellem inklusion og BS, og AMH-niveauer vil blive målt ved baseline eller præoperativ tid, 12, 24 og 36 måneder efter baseline for kontroller og efter BS for opererede kvinder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

238

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
      • Colombes, Frankrig
        • Rekruttering
        • AP-HP - Hôpital Louis Mourier
        • Kontakt:
          • Muriel COUPAYE, MD
      • Dijon, Frankrig
      • Grenoble, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Grenoble-CSO Grenoble-Arc Alpin
        • Kontakt:
      • Lille, Frankrig
      • Lyon, Frankrig
      • Marseille, Frankrig
      • Montpellier, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Montpellier Hôpital Lapeyronie
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Pr Antoine AVIGNON
      • Nantes, Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Rekruttering
        • AP-HP - Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AP-HP - Hôpital Européen Georges Pompidou
        • Kontakt:
      • Toulouse, Frankrig
        • Rekruttering
        • 002 CHU Toulouse -Hôpital Rangueil
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 37 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overvægtige kvinder med planlagt BS-procedure vs. overvægtige kvinder matchet for alder og BMI uden BS-procedure.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Overvægtige kvinder med planlagt operation (BS-gruppe)

  1. Overvægtige kvinder med indikation af fedmekirurgi (BMI ≥ 35 kg/m² med en fedmerelateret komorbiditet eller BMI ≥ 40 kg/m²)
  2. Alder 18 til 37 år (inkludering muligt indtil dagen før 37 års fødselsdag)
  3. Intet graviditetsprojekt i de næste 12 måneder
  4. Underskrevet informeret samtykke
  5. Tilknyttet den franske socialsikring undtagen patient på AME (statslægehjælp)

Overvægtige kvinder uden planlagt operation (kontrolgruppe)

  1. Overvægtige kvinder med BMI ≥ 35 kg/m²
  2. Alder 18 til 37 år (inkludering muligt indtil dagen før 37 års fødselsdag)
  3. Intet graviditetsprojekt i de næste 12 måneder
  4. Underskrevet informeret samtykke
  5. Tilknyttet den franske socialsikring undtagen patient på AME (statslægehjælp)
  6. Matchet for alder og BMI-kategori (35-39,9 kg/m², 40-49,9 kg/m² og ≥ 50 kg/m²) med en opereret kvinde
  7. Intet fedmekirurgiprojekt i de næste 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

For begge grupper: Overvægtige kvinder med planlagt fedmekirurgi (BS-gruppe) og overvægtige kvinder uden planlagt operation (kontrolgruppe):

  1. Medicinsk tilstand, der vides at ændre ovariereserven (tidligere ovariektomi, ovariekirurgi, kemoterapi, strålebehandling af bækken eller hypothalamus, kendt for tidlig ovarieinsufficiens …)
  2. Prævention med antigonadotropisk virkning i måneden før inklusion
  3. Gravid eller ammende kvinde
  4. HIV-infektion
  5. Tidligere bariatrisk operation
  6. Forventet opfølgning mindre end 3 år
  7. Absolut kontraindikation for fedmekirurgi (vital risiko, anæstetisk kontraindikation, ikke-stabiliseret psykiatrisk lidelse, stofmisbrug)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overvægtige kvinder med planlagt operation (BS-gruppe)
Overvægtige kvinder med planlagt BS-procedure i standardpleje
Procedure: Bariatrisk kirurgi
Bariatrisk kirurgi: ærmegatrektomi eller Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB)
Overvægtige kvinder uden planlagt operation (kontrolgruppe)
Overvægtige kvinder matchede for alder og BMI, som ikke blev opereret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign niveauer af anti-mullerian hormon (AMH) hos overvægtige kvinder før fedmekirurgi og 12 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder hos kvinder, der ikke blev opereret
Tidsramme: Ændring fra baseline til 12 måneder efter fedmekirurgi (fedmekirurgi gruppe) eller til 12 måneder efter inklusion (kontrolgruppe)
AMH-niveauer vil blive målt ved hjælp af AMH Gen II ELISA (Beckman Coulter, ref A79765) uanset dagen for menstruationscyklussen
Ændring fra baseline til 12 måneder efter fedmekirurgi (fedmekirurgi gruppe) eller til 12 måneder efter inklusion (kontrolgruppe)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af anti-mullerian hormon (AMH).
Tidsramme: før operation, 12, 24 og 36 måneder efter BS (fedmekirurgi gruppe) og ved baseline og 12, 24 og 36 måneder (kontrolgruppe)
Fordi AMH-niveauet vides at falde med alderen, og hastigheden af ​​denne udvikling for det meste er ukendt hos overvægtige kvinder, vil forringelsen af ​​ovariereserven hos overvægtige kvinder, der gennemgår operation, blive defineret i overensstemmelse med den naturlige udvikling af AMH-niveauet observeret i kontrolgruppen af overvægtige kvinder uden fedmekirurgi. Hos opererede kvinder vil en forværring blive defineret som et fald på mere end 2 standardafvigelser af det gennemsnitlige fald hos ikke-opererede kvinder.
før operation, 12, 24 og 36 måneder efter BS (fedmekirurgi gruppe) og ved baseline og 12, 24 og 36 måneder (kontrolgruppe)
Kropssammensætning
Tidsramme: før operation, 12, 24 og 36 måneder efter BS (fedmekirurgigruppe) og ved baseline og 12 måneder (kontrolgruppe)
ved impedansmetri og/eller dobbelt røntgenabsorptiometri (DXA), hvis det er muligt
før operation, 12, 24 og 36 måneder efter BS (fedmekirurgigruppe) og ved baseline og 12 måneder (kontrolgruppe)
Hormonel evaluering af Total testosteron
Tidsramme: før operation, 12, 24 og 36 måneder efter BS (fedmekirurgigruppe) og ved baseline og 12, 24 og 36 måneder (kontrolgruppe)
Hormonel evaluering evalueres ved at måle totalt testosteron (ng/ml) i blodprøver
før operation, 12, 24 og 36 måneder efter BS (fedmekirurgigruppe) og ved baseline og 12, 24 og 36 måneder (kontrolgruppe)
Hormonel evaluering af kønshormonbindende globulin
Tidsramme: før operation, 12, 24 og 36 måneder efter BS (fedmekirurgigruppe) og ved baseline og 12, 24 og 36 måneder (kontrolgruppe)
Hormonel evaluering evalueres ved at måle kønshormonbindende globulin (SHBG) (mmol/l) i blodprøver
før operation, 12, 24 og 36 måneder efter BS (fedmekirurgigruppe) og ved baseline og 12, 24 og 36 måneder (kontrolgruppe)
Hormonel evaluering af follikelstimulerende hormon
Tidsramme: før operation, 12, 24 og 36 måneder efter BS (fedmekirurgigruppe) og ved baseline og 12, 24 og 36 måneder (kontrolgruppe)
Hormonel evaluering evalueres ved at måle follikelstimulerende hormon (FSH) (IE/l) i blodprøver
før operation, 12, 24 og 36 måneder efter BS (fedmekirurgigruppe) og ved baseline og 12, 24 og 36 måneder (kontrolgruppe)
Hormonel evaluering af luteiniserende hormon
Tidsramme: før operation, 12, 24 og 36 måneder efter BS (fedmekirurgigruppe) og ved baseline og 12, 24 og 36 måneder (kontrolgruppe)
Hormonel evaluering evalueres ved at måle, luteiniserende hormon (LH) (IE/l) i blodprøver
før operation, 12, 24 og 36 måneder efter BS (fedmekirurgigruppe) og ved baseline og 12, 24 og 36 måneder (kontrolgruppe)
Hormonel vurdering af østradiol
Tidsramme: før operation, 12, 24 og 36 måneder efter BS (fedmekirurgigruppe) og ved baseline og 12, 24 og 36 måneder (kontrolgruppe)
Hormonel evaluering evalueres ved at måle østradiol (pg/ml) i blodprøver
før operation, 12, 24 og 36 måneder efter BS (fedmekirurgigruppe) og ved baseline og 12, 24 og 36 måneder (kontrolgruppe)
Ernæringsstatus efter albumindosering
Tidsramme: før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Ernæringsstatus evalueres ved at måle albumin(g/L) i blodprøver
før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Ernæringsstatus ved præalbumin-dosering
Tidsramme: før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Ernæringsstatus evalueres ved at måle præalbumin(g/L) i blodprøver
før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Ernæringsstatus ved hæmoglobindosering
Tidsramme: før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Ernæringsstatus evalueres ved at måle hæmoglobin(g/L) i blodprøver
før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Ernæringsstatus efter vitamin B1-dosering
Tidsramme: før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Ernæringsstatus evalueres ved at måle vitamin B1 (nmol/L eller ng/ml) i blodprøver
før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Ernæringsstatus efter vitamin B6-dosering
Tidsramme: før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Ernæringsstatus evalueres ved at måle vitamin B6 (nmol/L eller ng/ml) i blodprøver
før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Ernæringsstatus efter vitamin B9-dosering
Tidsramme: før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Ernæringsstatus evalueres ved at måle vitamin B9(nmol/l) i blodprøver
før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Ernæringsstatus efter vitamin B12-dosering
Tidsramme: før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Ernæringsstatus evalueres ved at måle vitamin B12 (pg/ml eller pmol/L) i blodprøver
før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Ernæringsstatus ved D-vitamindosering
Tidsramme: før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Ernæringsstatus evalueres ved at måle D-vitamin (ng/ml eller nmol/L) i blodprøver
før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Ernæringsstatus efter vitamin E-dosering
Tidsramme: før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Ernæringsstatus evalueres ved at måle E-vitamin (mg/L eller µmol/L) i blodprøver
før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Ernæringsstatus efter vitamin A-dosering
Tidsramme: før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Ernæringsstatus evalueres ved at måle vitamin A (ng/ml eller µmol/L) i blodprøver
før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Ernæringsstatus ved dosering af parathyreoideahormon
Tidsramme: før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Ernæringsstatus evalueres ved at måle parathyroidhormon (PTH) (pmol/L eller pg/mL) i blodprøver
før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Ernæringsstatus ved dosering af calcæmi
Tidsramme: før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Ernæringsstatus evalueres ved at måle calcæmi (mmol/L eller mg/L) i blodprøver
før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Ernæringsstatus ved ferritindosis
Tidsramme: før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Ernæringsstatus evalueres ved at måle ferritin (µg/L) i blodprøver
før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Ernæringsstatus ved dosering af transferrinmætningskoefficient
Tidsramme: før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Ernæringsstatus evalueres ved at måle transferrinmætningskoefficient (%) i blodprøver
før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Ernæringsstatus ved zinkdosering
Tidsramme: før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Ernæringsstatus evalueres ved at måle zink (mg/L eller µmol/L) i blodprøver
før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Ernæringsstatus ved selendosering
Tidsramme: før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Ernæringsstatus evalueres ved at måle selen (µg/L eller µmol/L) i blodprøver
før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Metabolisk status ved fastende blodsukkerdosering
Tidsramme: før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Metabolisk status evalueres ved at måle fastende blodsukker (mmol/L eller g/L) i blodprøver
før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Metabolisk status ved insulindosering
Tidsramme: før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Metabolisk status evalueres ved at måle insulin (µUI/ml) i blodprøver
før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Metabolisk status ved HbA1c-dosering
Tidsramme: før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Metabolisk status evalueres ved at måle HbA1c(%) i blodprøver
før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Metabolisk status ved HDL-kolesteroldosering
Tidsramme: før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Metabolisk status evalueres ved at måle HDL-kolesterol (mmol/L eller g/L ) i blodprøver
før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Metabolisk status ved dosering af LDL-kolesterol
Tidsramme: før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Metabolisk status evalueres ved at måle LDL-kolesterol (mmol/L eller g/L) i blodprøver
før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Metabolisk status ved triglyceriddosering
Tidsramme: før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Metabolisk status evalueres ved at måle triglycerider (mmol/L eller g/L) i blodprøver
før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Metabolisk status ved kreatinindosis
Tidsramme: før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Metabolisk status evalueres ved at måle kreatinin (µmol/L eller mg/L) i blodprøver
før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
Antal graviditeter og tid til graviditet (TTP)
Tidsramme: før operation, 12, 24 og 36 måneder efter BS (fedmekirurgigruppe) og ved baseline og 12, 24 og 36 måneder (kontrolgruppe)
før operation, 12, 24 og 36 måneder efter BS (fedmekirurgigruppe) og ved baseline og 12, 24 og 36 måneder (kontrolgruppe)
Seksualitetsscore
Tidsramme: før operation, 12, 24 og 36 måneder efter BS (fedmekirurgi gruppe) og ved baseline og 12, 24 og 36 måneder (kontrolgruppe)
Indeksskala for kvindelige seksuelle funktioner
før operation, 12, 24 og 36 måneder efter BS (fedmekirurgi gruppe) og ved baseline og 12, 24 og 36 måneder (kontrolgruppe)
Seksualitetsscore
Tidsramme: før operation, 12, 24 og 36 måneder efter BS (fedmekirurgi gruppe) og ved baseline og 12, 24 og 36 måneder (kontrolgruppe)
Female Sexual Distress Scale-Revided (seksuel livskvalitet) skala
før operation, 12, 24 og 36 måneder efter BS (fedmekirurgi gruppe) og ved baseline og 12, 24 og 36 måneder (kontrolgruppe)
Ultralyd (US) bækkensonografi med follikulær antraltælling (AFC)
Tidsramme: før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller
før og 12, 24 og 36 måneder efter operationen og ved baseline og 12 måneder i kontroller

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: CIANGURA Cécile, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP180620

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner