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Riserva ovarica e chirurgia bariatrica (BARIAOVO)

14 febbraio 2024 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evoluzione della riserva ovarica nelle donne gravemente obese dopo chirurgia bariatrica

L'espansione dell'epidemia di obesità è accompagnata da un aumento delle procedure bariatriche, in particolare nelle donne in età riproduttiva. L'obesità grave ha effetti negativi sulla fertilità e sugli esiti della fecondazione in vitro (FIV) e si ritiene che la perdita di peso indotta dalla chirurgia bariatrica (BS) inverta l'impatto deleterio del sovrappeso e dell'obesità sulla fertilità femminile. Tuttavia, la ricerca è limitata a studi di coorte retrospettivi, piccole serie di casi e studi caso-controllo. La riduzione del peso ha dimostrato di migliorare la fecondità e lo stato ormonale di un sottogruppo di pazienti obesi con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS). In questa popolazione, studi recenti hanno dimostrato un aumento delle gravidanze concepite naturalmente a seguito di chirurgia bariatrica. Tuttavia, questi studi hanno valutato solo l'evoluzione a breve termine della funzione ovarica e non tutti gli studi hanno dimostrato miglioramenti negli esiti della fertilità dopo la BS. Chiaramente, sono necessari ulteriori studi sull'effetto della BS sull'infertilità correlata all'obesità e devono essere valutati i risultati a lungo termine della funzione ovarica.

I marcatori della riserva ovarica, tra cui l'ormone follicolo stimolante (FSH), la conta dei follicoli antrali (AFC) e l'ormone antimulleriano (AMH), sono stati utilizzati per consigliare le pazienti riguardo ai loro esiti riproduttivi. Le concentrazioni sieriche di AMH rimangono notevolmente stabili durante tutto il ciclo mestruale, il che rappresenta un grande vantaggio rispetto ad altri indicatori di fertilità. Vari studi hanno valutato l'associazione tra AMH e indice di massa corporea (BMI) ma hanno riportato risultati contraddittori. Alcuni di loro hanno riportato una significativa correlazione inversa tra AMH e BMI, ma altri non hanno trovato alcuna relazione tra AMH e BMI. Sono stati condotti scarsi e piccoli studi preliminari per valutare i cambiamenti dell'AMH dopo la perdita di peso chirurgica e hanno mostrato una diminuzione dell'AMH sierico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno esaminate le cartelle cliniche delle donne obese volontarie che consultano un nutrizionista endocrinologo o un ginecologo in ciascun centro e verranno proposte donne che soddisfano i criteri di inclusione per partecipare allo studio. Queste donne saranno arruolate e abbinate a donne obese con chirurgia bariatrica pianificata in modo prospettico. La corrispondenza per età (± 1 anno) e categoria BMI (BMI 35-39,9 kg/m², 40-49,9 kg/m² e ≥ 50 kg/m²) di ogni donna nel gruppo chirurgico con una donna di controllo sarà eseguita globalmente, cioè due donne abbinate potrebbero appartenere allo stesso centro o a due centri diversi.

Questo è uno studio di coorte multicentrico prospettico nazionale. Donne obese con BS pianificata, abbinate per età preoperatoria e BMI con donne senza BS pianificata.

I soggetti con chirurgia bariatrica pianificata saranno reclutati nei reparti di nutrizione. Tutti i pazienti idonei consecutivi saranno presi in considerazione per l'inclusione.

Le donne obese senza chirurgia bariatrica pianificata saranno reclutate negli stessi centri delle corrispondenti donne con chirurgia bariatrica pianificata, ma due donne abbinate possono appartenere a due centri diversi.

Tutti i soggetti saranno seguiti 36-42 mesi in base al ritardo tra inclusione e BS, e i livelli di AMH saranno misurati al basale o al tempo preoperatorio, 12, 24 e 36 mesi dopo il basale per i controlli e dopo BS per le donne operate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

238

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia
      • Colombes, Francia
        • Reclutamento
        • AP-HP - Hôpital Louis Mourier
        • Contatto:
          • Muriel COUPAYE, MD
      • Dijon, Francia
      • Grenoble, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU Grenoble-CSO Grenoble-Arc Alpin
        • Contatto:
      • Lille, Francia
      • Lyon, Francia
      • Marseille, Francia
      • Montpellier, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU Montpellier Hôpital Lapeyronie
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Pr Antoine AVIGNON
      • Nantes, Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Reclutamento
        • AP-HP - Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
        • Contatto:
      • Paris, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou
        • Contatto:
      • Toulouse, Francia
        • Reclutamento
        • 002 CHU Toulouse -Hôpital Rangueil
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 37 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne obese con procedura BS pianificata rispetto a donne obese abbinate per età e indice di massa corporea senza procedura BS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne obese con intervento chirurgico pianificato (gruppo BS)

  1. Donne obese con indicazione alla chirurgia bariatrica (BMI ≥ 35 kg/m² con comorbidità correlata all'obesità o BMI ≥ 40 kg/m²)
  2. Età da 18 a 37 anni (inclusione possibile fino al giorno prima del 37° compleanno)
  3. Nessun progetto di gravidanza nei prossimi 12 mesi
  4. Consenso informato firmato
  5. Affiliato alla previdenza sociale francese eccetto paziente su AME (assistenza medica statale)

Donne obese senza intervento chirurgico pianificato (gruppo di controllo)

  1. Donne obese con BMI ≥ 35 kg/m²
  2. Età da 18 a 37 anni (inclusione possibile fino al giorno prima del 37° compleanno)
  3. Nessun progetto di gravidanza nei prossimi 12 mesi
  4. Consenso informato firmato
  5. Affiliato alla previdenza sociale francese tranne paziente su AME (assistenza medica statale)
  6. Abbinato per età e categoria BMI (35-39,9 kg/m², 40-49,9 kg/m² e ≥ 50 kg/m²) con una donna operata
  7. Nessun progetto di chirurgia bariatrica nei prossimi 12 mesi

Criteri di esclusione:

Per entrambi i gruppi: donne obese sottoposte a chirurgia bariatrica pianificata (gruppo BS) e donne obese senza chirurgia pianificata (gruppo di controllo):

  1. Condizione medica nota per alterare la riserva ovarica (precedente ovariectomia, chirurgia ovarica, chemioterapia, radioterapia pelvica o ipotalamica, insufficienza ovarica prematura nota...)
  2. Contraccettivo con azione antigonadotropa durante il mese prima dell'inclusione
  3. Donna incinta o in allattamento
  4. Infezione da HIV
  5. Pregressa chirurgia bariatrica
  6. Follow-up previsto inferiore a 3 anni
  7. Controindicazione assoluta alla chirurgia bariatrica (rischio vitale, controindicazione anestesiologica, disturbo psichiatrico non stabilizzato, dipendenza da sostanze)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne obese con intervento chirurgico pianificato (gruppo BS)
Donne obese con procedura di BS pianificata in cure standard
Procedura: Chirurgia bariatrica
Chirurgia bariatrica: sleeve gastrectomia o bypass gastrico Roux-en-Y (RYGB)
Donne obese senza intervento chirurgico pianificato (gruppo di controllo)
Donne obese abbinate per età e indice di massa corporea che non sono state sottoposte a intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta i livelli di ormone antimulleriano (AMH) nelle donne obese prima della chirurgia bariatrica e 12 mesi dopo l'intervento, e al basale e a 12 mesi nelle donne che non sono state sottoposte a intervento chirurgico
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi dopo la chirurgia bariatrica (gruppo di chirurgia bariatrica) o a 12 mesi dopo l'inclusione (gruppo di controllo)
I livelli di AMH saranno misurati utilizzando AMH Gen II ELISA (Beckman Coulter, ref A79765) qualunque sia il giorno del ciclo mestruale
Passaggio dal basale a 12 mesi dopo la chirurgia bariatrica (gruppo di chirurgia bariatrica) o a 12 mesi dopo l'inclusione (gruppo di controllo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione del livello dell'ormone antimulleriano (AMH).
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico, 12, 24 e 36 mesi dopo BS (gruppo di chirurgia bariatrica) e al basale e 12, 24 e 36 mesi (gruppo di controllo)
Poiché è noto che il livello di AMH diminuisce con l'età e la velocità di questa evoluzione è per lo più sconosciuta nelle donne obese, il deterioramento della riserva ovarica nelle donne obese sottoposte a intervento chirurgico sarà definito in base alla naturale evoluzione del livello di AMH osservata nel gruppo di controllo di donne obese senza chirurgia bariatrica. Nelle donne operate, un deterioramento sarà definito come una diminuzione di oltre 2 deviazioni standard della diminuzione media osservata nelle donne non operate.
prima dell'intervento chirurgico, 12, 24 e 36 mesi dopo BS (gruppo di chirurgia bariatrica) e al basale e 12, 24 e 36 mesi (gruppo di controllo)
Composizione corporea
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico, 12, 24 e 36 mesi dopo BS (gruppo di chirurgia bariatrica) e al basale e 12 mesi (gruppo di controllo)
mediante impedenziometria e/o assorbimetria duale a raggi X (DXA), se possibile
prima dell'intervento chirurgico, 12, 24 e 36 mesi dopo BS (gruppo di chirurgia bariatrica) e al basale e 12 mesi (gruppo di controllo)
Valutazione ormonale del testosterone totale
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico, 12, 24 e 36 mesi dopo BS (gruppo di chirurgia bariatrica) e al basale e 12, 24 e 36 mesi (gruppo di controllo)
La valutazione ormonale viene valutata misurando il testosterone totale (ng/ml) nei campioni di sangue
prima dell'intervento chirurgico, 12, 24 e 36 mesi dopo BS (gruppo di chirurgia bariatrica) e al basale e 12, 24 e 36 mesi (gruppo di controllo)
Valutazione ormonale della globulina legante gli ormoni sessuali
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico, 12, 24 e 36 mesi dopo BS (gruppo di chirurgia bariatrica) e al basale e 12, 24 e 36 mesi (gruppo di controllo)
La valutazione ormonale viene valutata misurando la globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG) (mmol/l) nei campioni di sangue
prima dell'intervento chirurgico, 12, 24 e 36 mesi dopo BS (gruppo di chirurgia bariatrica) e al basale e 12, 24 e 36 mesi (gruppo di controllo)
Valutazione ormonale dell'ormone follicolo-stimolante
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico, 12, 24 e 36 mesi dopo BS (gruppo di chirurgia bariatrica) e al basale e 12, 24 e 36 mesi (gruppo di controllo)
La valutazione ormonale viene valutata misurando l'ormone follicolo-stimolante (FSH) (UI/l) nei campioni di sangue
prima dell'intervento chirurgico, 12, 24 e 36 mesi dopo BS (gruppo di chirurgia bariatrica) e al basale e 12, 24 e 36 mesi (gruppo di controllo)
Valutazione ormonale dell'ormone luteinizzante
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico, 12, 24 e 36 mesi dopo BS (gruppo di chirurgia bariatrica) e al basale e 12, 24 e 36 mesi (gruppo di controllo)
La valutazione ormonale viene valutata misurando l'ormone luteinizzante (LH) (UI/l) nei campioni di sangue
prima dell'intervento chirurgico, 12, 24 e 36 mesi dopo BS (gruppo di chirurgia bariatrica) e al basale e 12, 24 e 36 mesi (gruppo di controllo)
Valutazione ormonale dell'estradiolo
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico, 12, 24 e 36 mesi dopo BS (gruppo di chirurgia bariatrica) e al basale e 12, 24 e 36 mesi (gruppo di controllo)
La valutazione ormonale viene valutata misurando l'estradiolo (pg/ml) nei campioni di sangue
prima dell'intervento chirurgico, 12, 24 e 36 mesi dopo BS (gruppo di chirurgia bariatrica) e al basale e 12, 24 e 36 mesi (gruppo di controllo)
Stato nutrizionale per dosaggio di albumina
Lasso di tempo: prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Lo stato nutrizionale viene valutato misurando l'albumina (g/L) nei campioni di sangue
prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Stato nutrizionale per dosaggio di prealbumina
Lasso di tempo: prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Lo stato nutrizionale viene valutato misurando la prealbumina (g/L) nei campioni di sangue
prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Stato nutrizionale per dosaggio di emoglobina
Lasso di tempo: prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Lo stato nutrizionale viene valutato misurando l'emoglobina (g/L) nei campioni di sangue
prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Stato nutrizionale per dosaggio di vitamina B1
Lasso di tempo: prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Lo stato nutrizionale viene valutato misurando la vitamina B1 (nmol/L o ng/ml) nei campioni di sangue
prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Stato nutrizionale per dosaggio di vitamina B6
Lasso di tempo: prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Lo stato nutrizionale viene valutato misurando la vitamina B6 (nmol/L o ng/ml) nei campioni di sangue
prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Stato nutrizionale per dosaggio di vitamina B9
Lasso di tempo: prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Lo stato nutrizionale viene valutato misurando la vitamina B9 (nmol/l) nei campioni di sangue
prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Stato nutrizionale per dosaggio di vitamina B12
Lasso di tempo: prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Lo stato nutrizionale viene valutato misurando la vitamina B12 (pg/ml o pmol/L) nei campioni di sangue
prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Stato nutrizionale per dosaggio di vitamina D
Lasso di tempo: prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Lo stato nutrizionale viene valutato misurando la vitamina D (ng/ml o nmol/L) nei campioni di sangue
prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Stato nutrizionale per dosaggio di vitamina E
Lasso di tempo: prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Lo stato nutrizionale viene valutato misurando la vitamina E (mg/L o µmol/L) nei campioni di sangue
prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Stato nutrizionale per dosaggio di vitamina A
Lasso di tempo: prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Lo stato nutrizionale viene valutato misurando la vitamina A (ng/ml o µmol/L) nei campioni di sangue
prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Stato nutrizionale per dosaggio dell'ormone paratiroideo
Lasso di tempo: prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Lo stato nutrizionale viene valutato misurando l'ormone paratiroideo (PTH) (pmol/L o pg/mL) nei campioni di sangue
prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Stato nutrizionale per dosaggio di calcemia
Lasso di tempo: prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Lo stato nutrizionale viene valutato misurando la calcemia (mmol/L o mg/L) nei campioni di sangue
prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Stato nutrizionale per dosaggio di ferritina
Lasso di tempo: prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Lo stato nutrizionale viene valutato misurando la ferritina (µg/L) nei campioni di sangue
prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Stato nutrizionale mediante dosaggio del coefficiente di saturazione della transferrina
Lasso di tempo: prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Lo stato nutrizionale viene valutato misurando il coefficiente di saturazione della transferrina (%) nei campioni di sangue
prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Stato nutrizionale per dosaggio di zinco
Lasso di tempo: prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Lo stato nutrizionale viene valutato misurando lo zinco (mg/L o µmol/L) nei campioni di sangue
prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Stato nutrizionale per dosaggio di selenio
Lasso di tempo: prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Lo stato nutrizionale viene valutato misurando il selenio (µg/L o µmol/L) nei campioni di sangue
prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Stato metabolico mediante dosaggio della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Lo stato metabolico viene valutato misurando la glicemia a digiuno (mmol/L o g/L) in campioni di sangue
prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Stato metabolico per dosaggio di insulina
Lasso di tempo: prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Lo stato metabolico viene valutato misurando l'insulina (µUI/mL) nei campioni di sangue
prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Stato metabolico per dosaggio di HbA1c
Lasso di tempo: prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Lo stato metabolico viene valutato misurando l'HbA1c(%) nei campioni di sangue
prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Stato metabolico per dosaggio di colesterolo HDL
Lasso di tempo: prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Lo stato metabolico viene valutato misurando il colesterolo HDL (mmol/L o g/L) nei campioni di sangue
prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Stato metabolico per dosaggio di colesterolo LDL
Lasso di tempo: prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Lo stato metabolico viene valutato misurando il colesterolo LDL (mmol/L o g/L) nei campioni di sangue
prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Stato metabolico per dosaggio dei trigliceridi
Lasso di tempo: prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Lo stato metabolico viene valutato misurando i trigliceridi (mmol/L o g/L) nei campioni di sangue
prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Stato metabolico per dosaggio di creatinina
Lasso di tempo: prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Lo stato metabolico viene valutato misurando la creatinina (µmol/L o mg/L) nei campioni di sangue
prima e 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e 12 mesi nei controlli
Numero di gravidanze e tempo alla gravidanza (TTP)
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico, 12, 24 e 36 mesi dopo BS (gruppo di chirurgia bariatrica) e al basale e 12, 24 e 36 mesi (gruppo di controllo)
prima dell'intervento chirurgico, 12, 24 e 36 mesi dopo BS (gruppo di chirurgia bariatrica) e al basale e 12, 24 e 36 mesi (gruppo di controllo)
Punteggio di sessualità
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico, 12, 24 e 36 mesi dopo BS (gruppo di chirurgia bariatrica) e al basale e 12, 24 e 36 mesi (gruppo di controllo)
Scala dell'indice della funzione sessuale femminile
prima dell'intervento chirurgico, 12, 24 e 36 mesi dopo BS (gruppo di chirurgia bariatrica) e al basale e 12, 24 e 36 mesi (gruppo di controllo)
Punteggio di sessualità
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico, 12, 24 e 36 mesi dopo BS (gruppo di chirurgia bariatrica) e al basale e 12, 24 e 36 mesi (gruppo di controllo)
Scala del disagio sessuale femminile - Scala rivista (qualità della vita sessuale).
prima dell'intervento chirurgico, 12, 24 e 36 mesi dopo BS (gruppo di chirurgia bariatrica) e al basale e 12, 24 e 36 mesi (gruppo di controllo)
Ecografia pelvica ad ultrasuoni (US) con conta antrale follicolare (AFC)
Lasso di tempo: prima e a 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e a 12 mesi nei controlli
prima e a 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico e al basale e a 12 mesi nei controlli

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: CIANGURA Cécile, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP180620

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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