Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uttryck av TRPV1 i Airway of Asthmatics (TRPV1)

9 juni 2021 uppdaterad av: Lu Yuan Lee
Syftet med denna studie är att mäta tätheten av ett temperaturkänsligt protein, benämnt TRPV1, i luftvägsslemhinnan hos både icke-astmatiska och måttliga till svåra ihållande astmatiska patienter. Denna studie kan generera information för att utveckla en ny terapeutisk strategi.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningsförfarandet kommer att genomföras vid University of Kentucky A.B. Chandler Hospital dedikerad bronkoskopi svit belägen på tredje våningen i Pavilion H modul rum #2, och kommer att utföras endast en gång som en del av en standardiserad bronkoskopiprocedur planerad av deltagarnas lungläkare. Hela denna studie (biopsi) kommer att lägga till 10 minuter eller mindre. Efter biopsi, och efter att ha skrivits ut från sjukhuset, upphör deltagarens deltagande i studien.

Bronkialbiopsi: Utredaren kommer att samla in fem lung(bronkial)prover (1-2 kubikmillimeter vardera) från tre zoner i deltagarens luftvägar som kommer att kodas individuellt och lagras för datorbildanalys av TRPV1 i utredarens laboratorium. Efter analys kommer proverna att förstöras. Resultaten av analysen kan inte användas för att fastställa en klinisk diagnos. Därför kommer utredaren inte att ge några resultat till varken deltagaren eller deras läkare.

Deltagarna kommer inte att få någon personlig nytta av att delta i denna studie. Deras vilja att delta i denna forskningsstudie kan i framtiden hjälpa läkare att bättre förstå och/eller behandla patienter med astma.

Det tillkommer ingen kostnad för deltagaren för att låta utföra bronkialbiopsi.

Deltagarna kommer inte att få några belöningar eller betalningar för att delta i studien.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University of Kentucky Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kompetent att förstå informerat samtycke
  • Diagnos av måttlig till svår ihållande allergisk astma.
  • Kliniskt behov av diagnostisk bronkoskopi för bedömning av astmatiska symtom (t.ex. för att bedöma förekomsten av kronisk infektion med icke-tuberkulösa mykobakterier eller andra smittämnen som orsak till bristande astmakontroll) eller terapeutisk bronkoskopi för hantering av astmatiska symtom (t.ex. termoplastik) .
  • Astmatiska försökspersoner med en historia av positivt hudtest för att bekräfta närvaron av allergi.
  • Astmatiska försökspersoner med pre-albuterol forcerad utandningsvolym i första sekunden (FEV1) på <70 % av det förutsagda värdet.
  • Icke-astmatiska patienter kommer att inkludera patienter med ensamma lungknölar och friska individer med akut lungatelektas (t. luftvägar blockerade av slemproppar eller främmande föremål).
  • Schemalagd för en diagnostisk eller terapeutisk bronkoskopiprocedur.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att utföra lungfunktionstestning
  • Instabil astmakontroll för astmatiska försökspersoner
  • En astmaexacerbation under den senaste månaden
  • Historik om intubation för astma
  • Rökningens historia
  • Historia av prematuritet
  • Historik om någon lungsjukdom eller störning förutom astma
  • Historik av medfödd eller förvärvad hjärtsjukdom
  • Dräktiga/digivande honor
  • Alla allvarliga samtidiga systemiska sjukdomar inklusive men inte begränsat till diabetes, kranskärlssjukdom, vaskulit, etc.
  • Historik av hjärtarytmier inklusive supraventrikulär takykardi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TRP1-densitet
Bronkialbiopsi: Under biopsiproceduren kommer utredaren att samla in fem bronkialprover (1-2 kubikmillimeter) vardera huvud-, lobar- och segmentbronkierna.
Procedur: Bronkial biopsi
Bronkialvävnad som tas under biopsi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
TRPV1-densitet i luftvägsslemhinnan
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lu Yuan Lee

Samarbetspartners

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utredare

  • Studiestol: Lu-Yan Lee, PhD, University of Kentucky
  • Huvudutredare: Mehdi Khosravi, MD, University of Kentucky

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

20 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

2 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-0349-F6A
  • U01AI123832 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulmonell atelektas

Kliniska prövningar på Bronkial biopsi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera