- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04583566
Differentiellt uttryck av cytokiner, transkriptom och miRNA i egyptiska patienter med Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)
10 oktober 2020 uppdaterad av: Mohammed Ali Ahmed Eid, Tanta University
Studier om det differentiella uttrycket av cytokiner, transkriptom och miRNA i samband med COVID-19-infektion i egyptiska gemenskapen
Syftet med detta arbete är att studera värd-patogen-interaktion hos egyptiska patienter infekterade med COVID-19.
Utredarna kommer att utföra genomomfattande miRNA- och transkriptomskärmar hos de infekterade patienterna tillsammans med friska för jämförelse.
Alla typer av cytokiner spelar centrala roller i immunitet, inklusive svaren på olika virusinfektioner.
Därför kommer utredarna att studera cytokinprofilen som svar på den infektionen.
Genom att jämföra miRNA- och transkriptomskärmar tillsammans med cytokinprofiler kan en viktig molekyl identifieras som kan spela roll i hämningen av COVID-19-utbrottet.
Dessutom kommer denna information att hjälpa oss att bli medvetna om immunförsvaret och veta om generna som är involverade i immunsvaret mot COVID-19 med tonvikt på uttrycket av cytokiner.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Coronavirus är en grupp virus som orsakar sjukdomar hos däggdjur och fåglar.
Hos människor orsakar koronavirus luftvägsinfektioner som kan vara milda, såsom vissa fall av förkylning, och andra som kan vara dödliga, såsom allvarligt akut respiratoriskt syndrom (SARS), (Mellanösterns respiratoriska syndrom) MERS och COVID- 19.
De innehåller ett enkelsträngat RNA-genom med positiv känsla.
Genomstorleken varierar från cirka 27 till 34 kilobaser.
Den har ett 5' metylerat lock "5'leader, UTR", repliker/transkriptasenzym, spike (S) protein, envelope (E) protein, membran (M) protein, nukleokapsid (N) protein, 3'otranslaterad region (3) 'UTR), respektive en poly (A) svans.
S-proteinet har en viktig roll i att framkalla den skyddande immuniteten under infektion med SARS-coronavirus (SARS-CoV) genom att inducera neutraliserande antikroppar och T-cellssvar.
Det är också den mest muterade delen av coronavirusets genom.
Syftet med detta arbete är att studera värd-patogen-interaktion hos egyptiska patienter infekterade med COVID-19.
Utredarna kommer att utföra genomomfattande miRNA- och transkriptomskärmar hos de infekterade patienterna tillsammans med friska för jämförelse.
Alla typer av cytokiner spelar centrala roller i immunitet, inklusive svaren på olika virusinfektioner.
Därför kommer utredarna att studera cytokinprofilen som svar på den infektionen.
Genom att jämföra miRNA- och transkriptomskärmar tillsammans med cytokinprofiler kan en viktig molekyl identifieras som kan spela roll i hämningen av COVID-19-utbrottet.
Dessutom kommer denna information att hjälpa oss att bli medvetna om immunförsvaret och veta om generna som är involverade i immunsvaret mot COVID-19 med tonvikt på uttrycket av cytokiner.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
El Gharbia
-
Tanta, El Gharbia, Egypten, 31527
- Rekrytering
- Tanta University Hospital
-
Kontakt:
- Mohammed Hanteera, Professor
- Telefonnummer: +201141146700
- E-post: mohamed.hantera@med.tanta.edu.eg
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypten, 31527
- Avslutad
- Center of Excellence in Cancer Research, Tanta University Hospital.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bioinformatik och statistiska analyser kommer att göras för att differentiera det faktiska genuttrycket, miRNA-uttrycket och cytokinstormprofilen mellan svåra och milda, COVID-19-patienter i jämförelse med hälsokontroll.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftade COVID-19-patienter och patienter över 18 år kommer att beaktas i detta projekt.
Exklusions kriterier:
- Patienter med mer än en av dessa kroniska sjukdomar; diabetes mellitus, högt blodtryck, hjärtsjukdomar och leversjukdomar grad 2 och 3 kommer att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19 Allvarliga symtom
Patienter med svåra symtom behöver syrgas och ventilation.
|
Komplett blodräkning (CBC), differentiella leukocyter, D-dimer, C-reaktivt protein, polymeraskedjereaktion (PCR) test, ferritinnivå, cytokinprofil, transkriptomanalys, miRNA-analys.
|
|
COVID-19 Milda symtom
Patienter med måttliga symtom, som normala influensasymptom.
De behöver inte syre eller ventilation
|
Komplett blodräkning (CBC), differentiella leukocyter, D-dimer, C-reaktivt protein, polymeraskedjereaktion (PCR) test, ferritinnivå, cytokinprofil, transkriptomanalys, miRNA-analys.
|
|
Styr Frisk
Frisk grupp utan infektion eller symtom.
|
Komplett blodräkning (CBC), differentiella leukocyter, D-dimer, C-reaktivt protein, polymeraskedjereaktion (PCR) test, ferritinnivå, cytokinprofil, transkriptomanalys, miRNA-analys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Differentiell genuttrycksprofil.
Tidsram: 3 månader
|
Utredarna kommer att analysera den totala genuttrycksprofilen mellan 15 och 15 måttliga COVID-19-patienter jämfört med 10 hälsosamma genom att använda Affymetrix® Microarray Technology.
Microarray rådata för hela transkriptom kommer att extraheras och bearbetas för analys (cirka 25 000 gener) med hjälp av olika mjukvarupaket för att dissekera de differentiella uttrycken som kommer att korreleras med kliniska data; till exempel (CBC, D-dimervärde, ferritinvärde…..etc.).
|
3 månader
|
|
Differentiell miRNA-uttrycksprofil.
Tidsram: 3 månader
|
Utredarna kommer att analysera den totala miRNA-expressionsprofilen mellan 15 och 15 måttliga COVID-19-patienter jämfört med 10 hälsosamma genom att använda Affymetrix® Microarray Technology.
Microarray-rådata för hela miRNA-uttryck kommer att extraheras och bearbetas för analys med hjälp av olika mjukvarupaket för att dissekera de differentiella uttrycken som kommer att korreleras med kliniska data; till exempel (CBC, D-dimervärde, ferritinvärde…..etc.).
|
3 månader
|
|
Multiplex cytokinanalys
Tidsram: 3 månader
|
Denna analys kommer att göras på plasma från patienter.
Utredarna kommer att analysera de olika cytokinprofilerna mellan 15 och 15 måttliga covid-19-patienter jämfört med 10 hälsosamma genom att använda xMAP-teknik (Multi-Analyte Profiling) och Luminex 200.
Den erhållna informationen kommer att analyseras med hjälp av statistisk programvara för att studera de olika profilerna mellan de utvalda deltagarna.
De erhållna data kommer också att vara korrelerade till de kliniska data; till exempel (CBC, D-dimervärde, ferritinvärde…..etc.).
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohammed Eid, Doctor, Botany and Microbiology Department, Faculty of Science, Tanta University Tanta
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
3 oktober 2021
Avslutad studie (Förväntat)
3 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
12 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTM_COVID-19
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .