- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04583566
Espressione differenziale di citochine, trascrittoma e miRNA nella malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) Pazienti egiziani
10 ottobre 2020 aggiornato da: Mohammed Ali Ahmed Eid, Tanta University
Studi sull'espressione differenziale di citochine, trascrittoma e miRNA nel contesto dell'infezione da COVID-19 nella comunità egiziana
Lo scopo di questo sforzo è studiare l'interazione ospite-patogeno nei pazienti egiziani infetti da COVID-19.
Gli investigatori eseguiranno schermate di miRNA e trascrittoma su tutto il genoma nei pazienti infetti insieme a quelli sani per il confronto.
Tutti i tipi di citochine svolgono un ruolo fondamentale nell'immunità, comprese le risposte a diverse infezioni virali.
Pertanto, gli investigatori studieranno il profilo delle citochine in risposta a tale infezione.
Confrontando gli schermi del miRNA e del trascrittoma insieme ai profili delle citochine, potrebbe essere identificata un'importante molecola che potrebbe svolgere un ruolo nell'inibizione dell'epidemia di COVID-19.
Inoltre, queste informazioni ci aiuteranno ad acquisire consapevolezza del processo immunitario e conoscere i geni coinvolti nella risposta immunitaria contro COVID-19 con particolare attenzione all'espressione delle citochine.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I coronavirus sono un gruppo di virus che causano malattie nei mammiferi e negli uccelli.
Negli esseri umani, i coronavirus causano infezioni del tratto respiratorio che possono essere lievi, come alcuni casi di comune raffreddore, e altri che possono essere letali, come la sindrome respiratoria acuta grave (SARS), (sindrome respiratoria mediorientale) MERS e COVID- 19.
Contengono un genoma di RNA a filamento singolo a senso positivo.
La dimensione del genoma varia da circa 27 a 34 kilobasi.
Ha un cappuccio metilato 5' "leader 5', UTR", repliche/enzima trascrittasi, proteina spike (S), proteina busta (E), proteina membrana (M), proteina nucleocapside (N), regione 3'non tradotta (3 'UTR) e una coda poli (A), rispettivamente.
La proteina S ha un ruolo importante nel suscitare l'immunità protettiva durante l'infezione da virus SARS-corona (SARS-CoV) inducendo anticorpi neutralizzanti e risposte delle cellule T.
È anche la parte più mutata del genoma del coronavirus.
Lo scopo di questo sforzo è studiare l'interazione ospite-patogeno nei pazienti egiziani infetti da COVID-19.
Gli investigatori eseguiranno schermate di miRNA e trascrittoma su tutto il genoma nei pazienti infetti insieme a quelli sani per il confronto.
Tutti i tipi di citochine svolgono un ruolo fondamentale nell'immunità, comprese le risposte a diverse infezioni virali.
Pertanto, gli investigatori studieranno il profilo delle citochine in risposta a tale infezione.
Confrontando gli schermi del miRNA e del trascrittoma insieme ai profili delle citochine, potrebbe essere identificata un'importante molecola, che potrebbe svolgere un ruolo nell'inibizione dell'epidemia di COVID-19.
Inoltre, queste informazioni ci aiuteranno ad acquisire consapevolezza del processo immunitario e conoscere i geni coinvolti nella risposta immunitaria contro COVID-19 con particolare attenzione all'espressione delle citochine.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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El Gharbia
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Tanta, El Gharbia, Egitto, 31527
- Reclutamento
- Tanta University Hospital
-
Contatto:
- Mohammed Hanteera, Professor
- Numero di telefono: +201141146700
- Email: mohamed.hantera@med.tanta.edu.eg
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Gharbia
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Tanta, Gharbia, Egitto, 31527
- Completato
- Center of Excellence in Cancer Research, Tanta University Hospital.
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le analisi bioinformatiche e statistiche saranno condotte per differenziare l'espressione genica effettiva, l'espressione di miRNA e il profilo della tempesta di citochine tra pazienti COVID-19 gravi e lievi rispetto al controllo sanitario.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti COVID-19 confermati e i pazienti di età superiore ai 18 anni saranno presi in considerazione in questo progetto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con più di una di queste malattie croniche; saranno esclusi diabete mellito, ipertensione, malattie cardiache e malattie del fegato di grado 2 e 3.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sintomi gravi di COVID-19
I pazienti con sintomi gravi necessitano di ossigeno e ventilazione.
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Emocromo completo (CBC), leucociti differenziali, D-dimero, proteina C-reattiva, test di reazione a catena della polimerasi (PCR), livello di ferritina, profilo delle citochine, analisi del trascrittoma, analisi del miRNA.
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Sintomi lievi di COVID-19
Pazienti con sintomi moderati, come normali sintomi influenzali.
Non hanno bisogno di ossigeno o ventilazione
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Emocromo completo (CBC), leucociti differenziali, D-dimero, proteina C-reattiva, test di reazione a catena della polimerasi (PCR), livello di ferritina, profilo delle citochine, analisi del trascrittoma, analisi del miRNA.
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Controllo sano
Gruppo sano senza alcuna infezione o sintomo.
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Emocromo completo (CBC), leucociti differenziali, D-dimero, proteina C-reattiva, test di reazione a catena della polimerasi (PCR), livello di ferritina, profilo delle citochine, analisi del trascrittoma, analisi del miRNA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo di espressione genica differenziale.
Lasso di tempo: 3 mesi
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I ricercatori analizzeranno il profilo di espressione genica totale tra 15 gravi e 15 pazienti COVID-19 moderati rispetto a 10 sani utilizzando la tecnologia Affymetrix® Microarray.
I dati grezzi di microarray per l'intero trascrittoma saranno estratti ed elaborati per l'analisi (circa 25000 geni) utilizzando diversi pacchetti software al fine di sezionare le espressioni differenziali che saranno correlate ai dati clinici; per esempio (CBC, valore D-dimero, valore ferritina…..ecc.).
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3 mesi
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Profilo di espressione differenziale del miRNA.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I ricercatori analizzeranno il profilo di espressione totale del miRNA tra 15 pazienti COVID-19 moderati e 15 gravi rispetto a 10 pazienti sani utilizzando la tecnologia Affymetrix® Microarray.
I dati grezzi di microarray per l'espressione dell'intero miRNA saranno estratti ed elaborati per l'analisi utilizzando diversi pacchetti software al fine di sezionare le espressioni differenziali che saranno correlate ai dati clinici; per esempio (CBC, valore D-dimero, valore ferritina…..ecc.).
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3 mesi
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Saggio multiplex delle citochine
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questo test verrà eseguito sul plasma dei pazienti.
Gli investigatori analizzeranno il diverso profilo di citochine tra 15 pazienti COVID-19 gravi e 15 moderati rispetto a 10 pazienti sani utilizzando la tecnologia xMAP (Multi-Analyte Profiling) e Luminex 200.
I dati ottenuti saranno analizzati utilizzando un software statistico per studiare il diverso profilo tra i partecipanti selezionati.
I dati ottenuti saranno anche correlati ai dati clinici; per esempio (CBC, valore D-dimero, valore ferritina…..ecc.).
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammed Eid, Doctor, Botany and Microbiology Department, Faculty of Science, Tanta University Tanta
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 ottobre 2020
Completamento primario (Anticipato)
3 ottobre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
3 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
12 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTM_COVID-19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infezione da coronavirus
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ModernaTX, Inc.Reclutamento
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Nicola IrwinCompletatoRicoveri per virus respiratorio sinciziale | Prevenzione del virus respiratorio sinciziale | Infezione da virus respiratorio sinciziale (RSV).Australia
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Nicola IrwinThe University of New South Wales; Kirby InstituteCompletatoRicoveri per virus respiratorio sinciziale | Infezione da virus respiratorio sinciziale (RSV). | Immunizzazione contro il virus respiratorio sincizialeAustralia
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Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAttivo, non reclutanteVolontari sani | Virus di Epstein-Barr (EBV)Australia
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Menzies School of Health ResearchUniversity of Sydney; Murdoch Childrens Research InstituteNon ancora reclutamentoVirus respiratorio sinciziale (RSV) | Virus delle infezioni respiratorieAustralia
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University of OxfordReclutamentoVirus respiratorio sinciziale | Virus respiratorio sinciziale, umanoTailandia, Repubblica democratica popolare del Laos
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...CompletatoSano | Infezione da virus di Epstein BarrStati Uniti
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Suzhou Abogen Biosciences Co., Ltd.Abogen Biosciences (Shanghai) Co., LtdAttivo, non reclutante
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Suzhou Abogen Biosciences Co., Ltd.Abogen Biosciences (Shanghai) Co., LtdAttivo, non reclutante
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Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyCompletatoInfezione da virus respiratorio sinciziale | Infezione da metapneumovirus | Infezione da virus parainfluenzaleAustralia
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Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...CompletatoAnsia | Disagio psicologico | Perfezionismo | Attenzione | Empatia | Creatività | Stress della vita | Intelligenza emotivaSpagna