- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04583566
Sytokiinien, transkription ja miRNA:n erilainen ilmentyminen koronavirustaudin 2019 (COVID-19) egyptiläispotilailla
lauantai 10. lokakuuta 2020 päivittänyt: Mohammed Ali Ahmed Eid, Tanta University
Tutkimukset sytokiinien, transkription ja miRNA:n erilaisesta ilmentymisestä COVID-19-infektion kontekstissa egyptiläisessä yhteisössä
Tämän työn tavoitteena on tutkia isännän ja patogeenin vuorovaikutusta egyptiläisillä potilailla, jotka ovat saaneet COVID-19-tartunnan.
Tutkijat tekevät genominlaajuiset miRNA- ja transkripti-seulonnat infektoituneille potilaille sekä terveille potilaille vertailua varten.
Kaiken tyyppisillä sytokiineilla on keskeinen rooli immuniteetissa, mukaan lukien vasteet erilaisiin virusinfektioihin.
Siksi tutkijat tutkivat sytokiiniprofiilia vasteena tälle infektiolle.
Vertaamalla miRNA- ja transkriptinäytöksiä sytokiiniprofiileihin voidaan tunnistaa tärkeä molekyyli, jolla voi olla rooli COVID-19-epidemian estämisessä.
Lisäksi nämä tiedot auttavat meitä saamaan tietoisuutta immuuniprosessista ja tietämään geeneistä, jotka osallistuvat immuunivasteeseen COVID-19:ää vastaan painottaen sytokiinien ilmentymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirukset ovat ryhmä viruksia, jotka aiheuttavat sairauksia nisäkkäillä ja linnuilla.
Koronavirukset aiheuttavat ihmisille hengitystieinfektioita, jotka voivat olla lieviä, kuten jotkin flunssatapaukset, ja toisia, jotka voivat olla tappavia, kuten vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä (SARS), (Lähi-idän hengitystieoireyhtymä), MERS ja COVID- 19.
Ne sisältävät positiivisen, yksijuosteisen RNA-genomin.
Genomin koko vaihtelee noin 27 - 34 kiloemäksestä.
Siinä on 5' metyloitu korkki "5'leader, UTR", replikat/transkriptaasientsyymi, piikki (S) proteiini, vaippa (E) proteiini, kalvo (M) proteiini, nukleokapsidi (N) proteiini, 3' transloimaton alue (3 'UTR) ja poly(A) häntä, vastaavasti.
S-proteiinilla on tärkeä rooli suojaavan immuniteetin aikaansaamisessa SARS-koronavirusinfektion (SARS-CoV) aikana indusoimalla neutraloivia vasta-aineita ja T-soluvasteita.
Se on myös koronaviruksen genomin mutatoitunein osa.
Tämän työn tavoitteena on tutkia isännän ja patogeenin vuorovaikutusta egyptiläisillä potilailla, jotka ovat saaneet COVID-19-tartunnan.
Tutkijat tekevät genominlaajuiset miRNA- ja transkripti-seulonnat infektoituneille potilaille sekä terveille potilaille vertailua varten.
Kaiken tyyppisillä sytokiineilla on keskeinen rooli immuniteetissa, mukaan lukien vasteet erilaisiin virusinfektioihin.
Siksi tutkijat tutkivat sytokiiniprofiilia vasteena tälle infektiolle.
Vertaamalla miRNA- ja transkriptinäytöksiä sytokiiniprofiileihin voidaan tunnistaa tärkeä molekyyli, jolla voi olla rooli COVID-19-epidemian estämisessä.
Lisäksi nämä tiedot auttavat meitä saamaan tietoisuutta immuuniprosessista ja tietämään geeneistä, jotka osallistuvat immuunivasteeseen COVID-19:ää vastaan painottaen sytokiinien ilmentymistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El Gharbia
-
Tanta, El Gharbia, Egypti, 31527
- Rekrytointi
- Tanta University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed Hanteera, Professor
- Puhelinnumero: +201141146700
- Sähköposti: mohamed.hantera@med.tanta.edu.eg
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypti, 31527
- Valmis
- Center of Excellence in Cancer Research, Tanta University Hospital.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Bioinformatiikan ja tilastollisten analyysien avulla voidaan erottaa todellinen geenin ilmentyminen, miRNA-ilmentyminen ja sytokiinimyrskyprofiili vakavien ja lievien COVID-19-potilaiden välillä verrattuna terveydenhuoltoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tässä projektissa huomioidaan COVID-19-potilaat ja yli 18-vuotiaat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on useampi kuin yksi näistä kroonisista sairauksista; diabetes mellitus, verenpainetauti, sydänsairaudet ja 2. ja 3. asteen maksasairaudet suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
COVID-19:n vakavat oireet
Potilaat, joilla on vakavia oireita, tarvitsevat happea ja ventilaatiota.
|
Täydellinen verenkuva (CBC), differentiaaliset leukosyytit, D-dimeeri, C-reaktiivinen proteiini, polymeraasiketjureaktiotesti (PCR), ferritiinitaso, sytokiiniprofiili, transkriptianalyysi, miRNA-analyysi.
|
COVID-19 lieviä oireita
Potilaat, joilla on kohtalaisia oireita, kuten normaaleja flunssan oireita.
Ne eivät tarvitse happea tai ilmanvaihtoa
|
Täydellinen verenkuva (CBC), differentiaaliset leukosyytit, D-dimeeri, C-reaktiivinen proteiini, polymeraasiketjureaktiotesti (PCR), ferritiinitaso, sytokiiniprofiili, transkriptianalyysi, miRNA-analyysi.
|
Hallitse terveenä
Terve ryhmä ilman infektioita tai oireita.
|
Täydellinen verenkuva (CBC), differentiaaliset leukosyytit, D-dimeeri, C-reaktiivinen proteiini, polymeraasiketjureaktiotesti (PCR), ferritiinitaso, sytokiiniprofiili, transkriptianalyysi, miRNA-analyysi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Differentiaalinen geeniekspressioprofiili.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Affymetrix® Microarray Technologyn avulla tutkijat analysoivat kokonaisgeeniekspressioprofiilia 15:stä keskivaikeaan COVID-19-potilaaseen verrattuna 10:een terveyteen.
Microarray-raakadata koko transkriptomista poimitaan ja käsitellään analysointia varten (noin 25000 geeniä) käyttämällä erilaisia ohjelmistopaketteja kliinisten tietojen kanssa korreloivien differentiaalisten ilmentymien erottamiseksi; esimerkiksi (CBC, D-dimeeriarvo, ferritiiniarvo… jne.).
|
3 kuukautta
|
Differentiaalinen miRNA-ekspressioprofiili.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Affymetrix® Microarray Technology -tekniikan avulla tutkijat analysoivat miRNA:n kokonaisekspressioprofiilia 15:stä keskivaikeaan COVID-19-potilaaseen verrattuna 10:een terveyteen.
Microarray-raakadata koko miRNA:n ilmentymisestä erotetaan ja käsitellään analysointia varten käyttämällä erilaisia ohjelmistopaketteja, jotta voidaan erottaa kliinisen datan kanssa korreloivat differentiaaliset ilmentymät; esimerkiksi (CBC, D-dimeeriarvo, ferritiiniarvo… jne.).
|
3 kuukautta
|
Multiplex sytokiinimääritys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä määritys tehdään potilaiden plasmalla.
Tutkijat analysoivat erilaisia sytokiiniprofiileja 15:n ja 15 kohtalaisen COVID-19-potilaan välillä verrattuna 10:een terveyteen käyttämällä xMAP-teknologiaa (Multi-Analyte Profiling) ja Luminex 200:aa.
Saatua tietoa analysoidaan tilastoohjelmistolla valittujen osallistujien välisen profiilin tutkimiseksi.
Saatu data korreloidaan myös kliinisten tietojen kanssa; esimerkiksi (CBC, D-dimeeriarvo, ferritiiniarvo… jne.).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammed Eid, Doctor, Botany and Microbiology Department, Faculty of Science, Tanta University Tanta
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 4. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 3. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTM_COVID-19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koronavirustartunta
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandValmis
-
Provention Bio, Inc.ValmisVirus; Infektio, Coxsackie (virus)Suomi
-
Leiden University Medical CenterUMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Leiden University; Netherlands Institute...Valmis
-
Vanderbilt University Medical CenterValmis
-
ModernaTX, Inc.RekrytointiHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virusKanada, Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Puerto Rico
-
ModernaTX, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virusYhdysvallat, Panama
-
ModernaTX, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virusYhdysvallat, Espanja, Taiwan, Korean tasavalta, Singapore, Kanada, Belgia, Suomi, Japani, Yhdistynyt kuningaskunta, Chile, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Puerto Rico, Argentiina, Costa Rica, Puola, Bangladesh, Kolu... ja enemmän
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyQuantify ResearchAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)
-
Sinovac Biotech Co., LtdPeruutettuInfektio, virus, enterovirusKiina
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset COVID-19-diagnostiikka- ja arviointitestit
-
Thermo Fisher Scientific, IncValmis
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ValmisAhdistus | Psykologinen ahdistus | Perfektionismi | Huomio | Empatia | Luovuus | Elämän stressi | TunneälyEspanja