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2019年コロナウイルス感染症(COVID-19)エジプト人の患者におけるサイトカイン、トランスクリプトーム、miRNAの発現差

2020年10月10日 更新者:Mohammed Ali Ahmed Eid、Tanta University

エジプト社会における新型コロナウイルス感染症におけるサイトカイン、トランスクリプトーム、miRNA の発現差に関する研究

この取り組みの目的は、新型コロナウイルス感染症に感染したエジプト患者における宿主と病原体の相互作用を研究することである。 研究者らは、比較のため、感染患者と健康患者のゲノムワイドなmiRNAおよびトランスクリプトームスクリーニングを実施する予定だ。 あらゆる種類のサイトカインは、さまざまなウイルス感染に対する反応を含め、免疫において極めて重要な役割を果たしています。 したがって、研究者らは、その感染に反応するサイトカインのプロファイルを研究する予定です。 miRNA とトランスクリプトームのスクリーニングをサイトカインのプロファイルと比較することで、新型コロナウイルス感染症の流行の抑制に役割を果たす可能性のある重要な分子が特定される可能性があります。 さらに、この情報は、免疫プロセスを認識し、サイトカインの発現に重点を置いて、COVID-19 に対する免疫応答に関与する遺伝子について知るのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

コロナウイルスは、哺乳類や鳥類に病気を引き起こすウイルスのグループです。 コロナウイルスは人間の場合、一部の風邪など軽度の気道感染症を引き起こす場合もあれば、重症急性呼吸器症候群(SARS)、(中東呼吸器症候群)MERS、新型コロナウイルスなどの致死的な感染症を引き起こす場合もあります。 19. これらには、ポジティブセンスの一本鎖 RNA ゲノムが含まれています。 ゲノムのサイズは約 27 ~ 34 キロベースの範囲です。 5' メチル化キャップ「5' リーダー、UTR」、レプリカ/転写酵素、スパイク (S) タンパク質、エンベロープ (E) タンパク質、膜 (M) タンパク質、ヌクレオカプシド (N) タンパク質、3' 非翻訳領域 (3 'UTR)、およびポリ (A) テール。 S タンパク質は、中和抗体と T 細胞応答を誘導することにより、SARS コロナ ウイルス (SARS-CoV) 感染時の防御免疫を引き出す上で主要な役割を果たします。 これは、コロナウイルスゲノムの中で最も変異している部分でもあります。 この取り組みの目的は、新型コロナウイルス感染症に感染したエジプト患者における宿主と病原体の相互作用を研究することである。 研究者らは、比較のため、感染患者と健康患者のゲノムワイドなmiRNAおよびトランスクリプトームスクリーニングを実施する予定だ。 あらゆる種類のサイトカインは、さまざまなウイルス感染に対する反応を含め、免疫において極めて重要な役割を果たしています。 したがって、研究者らは、その感染に反応するサイトカインのプロファイルを研究する予定です。 miRNA とトランスクリプトームのスクリーニングをサイトカインのプロファイルと比較することで、新型コロナウイルス感染症の流行の抑制に役割を果たす可能性のある重要な分子が同定される可能性があります。 さらに、この情報は、免疫プロセスを認識し、サイトカインの発現に重点を置いて、COVID-19 に対する免疫応答に関与する遺伝子について知るのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • El Gharbia
      • Tanta、El Gharbia、エジプト、31527
    • Gharbia
      • Tanta、Gharbia、エジプト、31527
        • 完了
        • Center of Excellence in Cancer Research, Tanta University Hospital.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

バイオインフォマティクスおよび統計分析は、健康管理と比較して、重症および軽症の新型コロナウイルス感染症患者間の実際の遺伝子発現、miRNA 発現、サイトカインストームのプロファイルを区別するために行われます。

説明

包含基準:

  • このプロジェクトでは、確認された新型コロナウイルス感染症患者と 18 歳以上の患者が考慮されます。

除外基準:

  • これらの慢性疾患を複数抱えている患者。糖尿病、高血圧、心疾患、グレード2および3の肝臓疾患は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の重篤な症状
重度の症状のある患者には酸素と換気が必要です。
全血球計算 (CBC)、分別白血球、D ダイマー、C 反応性タンパク質、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 検査、フェリチン レベル、サイトカイン プロファイル、トランスクリプトーム分析、miRNA 分析。
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の軽度の症状
通常のインフルエンザの症状など、中等度の症状がある患者。 酸素も換気も必要ありません
全血球計算 (CBC)、分別白血球、D ダイマー、C 反応性タンパク質、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 検査、フェリチン レベル、サイトカイン プロファイル、トランスクリプトーム分析、miRNA 分析。
健康をコントロールする
感染や症状のない健康なグループ。
全血球計算 (CBC)、分別白血球、D ダイマー、C 反応性タンパク質、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 検査、フェリチン レベル、サイトカイン プロファイル、トランスクリプトーム分析、miRNA 分析。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
差次的な遺伝子発現プロファイル。
時間枠:3ヶ月
研究者らは、Affymetrix® マイクロアレイ技術を使用して、重症から中等症の新型コロナウイルス感染症患者 15 名と健康患者 10 名との合計遺伝子発現プロファイルを分析します。 全トランスクリプトームのマイクロアレイ生データは、臨床データに関連付けられる差次的な発現を分析するために、さまざまなソフトウェア パッケージを使用して分析 (約 25,000 個の遺伝子) のために抽出および処理されます。例: (CBC、D-ダイマー値、フェリチン値…など)。
3ヶ月
差次的な miRNA 発現プロファイル。
時間枠:3ヶ月
研究者らは、Affymetrix® マイクロアレイテクノロジーを使用して、重症および中等症の 新型コロナウイルス感染症患者 15 名と健康患者 10 名との間の総 miRNA 発現プロファイルを分析します。 miRNA 発現全体のマイクロアレイ生データは、臨床データに関連付けられる差次的な発現を分析するために、さまざまなソフトウェア パッケージを使用して分析用に抽出および処理されます。例: (CBC、D-ダイマー値、フェリチン値…など)。
3ヶ月
マルチプレックスサイトカインアッセイ
時間枠:3ヶ月
このアッセイは患者の血漿に対して行われます。 研究者らは、xMAP (Multi-Analyte Profiling) テクノロジーと Luminex 200 を使用して、重症および中等症の COVID-19 患者 15 名と健康な患者 10 名との異なるサイトカイン プロファイルを分析します。 取得されたデータは統計ソフトウェアを使用して分析され、選択された参加者間の異なるプロファイルが研究されます。 取得されたデータは臨床データとも関連付けられます。例: (CBC、D-ダイマー値、フェリチン値…など)。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mohammed Eid, Doctor、Botany and Microbiology Department, Faculty of Science, Tanta University Tanta

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月4日

一次修了 (予想される)

2021年10月3日

研究の完了 (予想される)

2022年10月3日

試験登録日

最初に提出

2020年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月8日

最初の投稿 (実際)

2020年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月10日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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