Perioperativ analgesi av ESP-kateter på mottagare för levertransplantation (ESPLIVERRec)

1. Mål:

   Jämför kvaliteten på analgesin och kvaliteten på återhämtningen mellan bilaterala ESP bilaterala katetrar kontra opioidanalgesi hos vuxna inkluderade i ett förbättrat återhämtningsprogram efter levertransplantation. Visa att tillägget av perioperativ regional analgesi förbättrar det förbättrade återhämtningsprogrammet efter öppen levertransplantation hos mottagarpatienten.

2. Metodik:

   •Urvalskriterier: Ålder > 18 år Har en klinisk indikation för levertransplantation (lista för operationer listad i fullständigt förslag) Godkänner att delta i prövningen

   •Utslutningskriterier: Användning av kronisk opioid Kontraindikation för att utföra ESP-kateter (Infektion nära punkteringspunkt, Svår thorax skolios, allergi mot lokalanestetika) En diagnos av ett kroniskt smärttillstånd Depression eller annan psykiatrisk diagnos

   • Studiedesign: Prospective Randomized Controlled Trial.

   Patienter som går med på att gå med i studien kommer att randomiseras i två grupper:

   Grupp 1 (Kontrollgrupp): standardvård vid leverdonation: Intraoperativ analgesi med opioid Sufentanil och postoperativ analgesi av patientkontrollerad analgesi (PCA) opioidmorfin Grupp 2 (behandlingsgrupp): Standard perioperativ analgesi för leverdonation i vår sjukhus eftersom vi använder regional anestesi som förstahandsbehandling för perioperativ analgesi Bilaterala ESP-katetrar med kontinuerlig regional analgesi genom infusion av lokalbedövningsmedel (Ropivacaine)

   Provstorlek: Vi förväntade oss att minska vistelsetiden för levermottagning från 11 ± 2,22 dagar i ERAS-gruppen till 8 ± 2,22 dagar i ESP-gruppen. Provstorleken på 10 patienter per grupp krävs för att upptäcka sådana förändringar under antagande av ett konfidensintervall på 95 % med en potens av 90 % och alfa = 0,05. Med tanke på 20 % av bortfallet är den totala urvalsstorleken 40 patienter (20 patienter varje grupp)

3. Projektresultat:

   • Primära resultat Längd på sjukhusvistelse Vår uppskattning baserad på våra tidigare studier för ESP och litteraturen för ERAS-program vid öppna hjärtoperationer
   • Sekundära utfall Tid till extubation Varaktighet av vistelse på ICU Tid till första mobilisering Opioidkonsumtion i samband med VAS Vila och mobilisering

Patientnöjdhet:

• Kvaliteten på återhämtningen poäng 15 objekt (QOR 15)
• Smärta vid 1 månads vila och mobilisering + livskvalitetspoäng (QOL36)