Perioperatieve analgesie door ESP-katheter bij ontvanger voor levertransplantatie (ESPLIVERRec)

1. Doelen:

   Vergelijk kwaliteit van analgesie en kwaliteit van herstel tussen bilaterale ESP bilaterale katheters versus opioïde analgesie bij volwassenen opgenomen in een verbeterd herstelprogramma na levertransplantatie. Laat zien dat de toevoeging van peri-operatieve regionale analgesie het verbeterde herstelprogramma na open levertransplantatie bij ontvangende patiënt verbetert.

2. Methodologie:

   •Selectiecriteria: Leeftijd > 18 jaar Een klinische indicatie hebben voor levertransplantatie (lijst van operaties vermeld in volledig voorstel) Akkoord gaan met deelname aan de studie

   •Uitsluitingscriteria: Gebruik van chronische opioïden Contra-indicatie voor het uitvoeren van een ESP-katheter (infectie nabij het prikpunt, ernstige thoracale scoliose, allergie voor lokale anesthetica) Een diagnose van een chronische pijnaandoening Depressie of andere psychiatrische diagnose

   • Onderzoeksopzet: prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek.

   Patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan de studie, worden gerandomiseerd in 2 groepen:

   Groep 1 (controlegroep): zorgstandaard bij leverdonatie: intra-operatieve analgesie door opioïde sufentanil en postoperatieve analgesie door patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) opioïde morfine Groep 2 (behandelingsgroep): standaard peri-operatieve analgesie voor leverdonatie in onze ziekenhuis omdat we regionale anesthesie gebruiken als eerstelijnsbehandeling voor peri-operatieve analgesie Bilaterale ESP-katheters met continue regionale analgesie door infusie van lokaal anestheticum (Ropivacaïne)

   Steekproefomvang: we verwachtten dat de verblijfsduur voor leverontvangst zou afnemen van 11 ± 2,22 dagen in de ERAS-groep tot 8 ± 2,22 dagen in de ESP-groep. De steekproefomvang van 10 patiënten per groep is vereist om dergelijke veranderingen te detecteren, uitgaande van een betrouwbaarheidsinterval van 95% met een vermogen van 90% en alfa = 0,05. Rekening houdend met 20% uitval, is de totale steekproefomvang 40 patiënten (20 patiënten per groep)

3. Projectresultaten:

   • Primaire uitkomsten Duur van het ziekenhuisverblijf Onze schatting is gebaseerd op onze eerdere studies voor ESP en de literatuur voor ERAS-programma's bij openhartoperaties
   • Secundaire uitkomstmaten Tijd tot extubatie Duur van verblijf op de IC Tijd tot 1e mobilisatie Opioïdengebruik in relatie tot VAS Rust en mobilisatie

Patiënttevredenheid:

• Kwaliteit van herstel scoren 15 items (QOR 15)
• Pijn na 1 maand rust en mobilisatie + Quality of Life score (QOL36)