Analgesia perioperatoria mediante catetere ESP su ricevente per trapianto di fegato (ESPLIVERRec)

1. Obiettivi:

   Confrontare la qualità dell'analgesia e la qualità del recupero tra cateteri bilaterali ESP bilaterali rispetto all'analgesia da oppioidi nell'adulto incluso in un programma di recupero potenziato dopo trapianto di fegato Mostrare che l'aggiunta di analgesia regionale peri-operatoria migliora il programma di recupero potenziato dopo trapianto di fegato aperto nel paziente ricevente.

2. Metodologia:

   •Criteri di selezione: Età> 18 anni Avere un'indicazione clinica per il trapianto di fegato (elenco per gli interventi chirurgici elencati nella proposta completa) Accettare di partecipare alla sperimentazione

   •Criteri di esclusione: Uso di oppioidi cronici Controindicazione tom perform catetere ESP (infezione vicino al punto di puntura, grave scoliosi toracica, allergia agli anestetici locali) Una diagnosi di una condizione di dolore cronico Depressione o altra diagnosi psichiatrica

   • Disegno dello studio: studio prospettico controllato randomizzato.

   I pazienti che accettano di partecipare allo studio saranno randomizzati in 2 gruppi:

   Gruppo 1 (gruppo di controllo): standard di cura nella donazione di fegato: analgesia intraoperatoria con oppioide Sufentanil e analgesia postoperatoria con analgesia controllata dal paziente (PCA) oppioide morfina Gruppo 2 (gruppo di trattamento): analgesia perioperatoria standard per la donazione di fegato nel nostro ospedale poiché utilizziamo l'anestesia regionale come trattamento di prima linea per l'analgesia perioperatoria Cateteri ESP bilaterali con analgesia regionale continua mediante infusione di anestetico locale (ropivacaina)

   Dimensione del campione: Ci aspettavamo di ridurre la durata della degenza per il ricevimento del fegato da 11 ± 2,22 giorni nel gruppo ERAS a 8 ± 2,22 giorni nel gruppo ESP La dimensione del campione di 10 pazienti per gruppo è necessaria per rilevare tali cambiamenti assumendo un intervallo di confidenza di 95% con una potenza del 90% e alfa = 0,05. Considerando il 20% di abbandono, la dimensione totale del campione è di 40 pazienti (20 pazienti per gruppo)

3. Risultati del progetto:

   • Risultati primari Durata della degenza in ospedale La nostra stima si basa sui nostri precedenti studi per ESP e sulla letteratura per i programmi ERAS negli interventi chirurgici a cuore aperto
   • Risultati secondari Tempo all'estubazione Durata della degenza in terapia intensiva Tempo alla prima mobilizzazione Consumo di oppioidi in relazione alla VAS Riposo e mobilizzazione

Soddisfazione del paziente:

• Punteggio della qualità del recupero 15 item (QOR 15)
• Dolore a 1 mese di riposo e mobilizzazione + punteggio Quality of Life (QOL36)