Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen analgesia ESP-katetrilla maksansiirtoa varten (ESPLIVERRec)

tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: Vinmec Healthcare System

Parantaako kahdenvälinen jatkuva Peri Operative Erector Spinae Plane (ESP) -esto vastaanottavan potilaan tehostettua toipumisohjelmaa maksansiirron jälkeen

Professori Henrik Kehlet Tanskassa kehitti tehostetun toipumisen jälkeisen ERAS-ohjelman vähentääkseen sairaalahoitoa ja parantaakseen leikkaustuloksia. Näissä ohjelmissa kivunlievitystä alueellisilla analgesiatekniikoilla suositellaan, jotta opioidien ja niiden sivuvaikutusten määrä voidaan vähentää mahdollisimman paljon. Tämä ohjelma luotiin paksusuolen-peräsuolen leikkauksia varten ja laajennettiin muihin leikkauksiin. Maksansiirroissa on kuvattu erilaisia ​​ohjelmia, jotka vähentävät perioperatiivisten opioidien käyttöä, mutta ei ESP:n kanssa. Kroonisen kivun eläin- ja molekyylitutkimukset osoittivat gliasolujen, monosyyttien ja lymfosiitti K:n aktivoitumista samanlaiseen reaktioon kuin vakavan septiksen aikana ja immuunireaktiolla ja maksullinen reseptorin aktivointi. Alueellinen anestesiaanalgesia estää tämän Tool Like Receptors (TLR4) aktivoitumisen. Yksi maksansiirron jälkeisistä purkautumiskriteereistä on plasman syklosporiinin tasapaino Hypoteesimme on alueellinen kivunlievitys, jotta vältetään kivusta johtuvat immuunihäiriöt ja saavutetaan aikaisemmin purkautumiskriteerit. standardi analgesia Parantaa toipumisen laatua ja vähentää sairaalahoitoa maksansiirron jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tavoitteet:

    Vertaa analgesian laatua ja toipumisen laatua kahdenvälisten ESP-katetrien välillä verrattuna opioidianalgesiaan aikuisilla, jotka sisältyvät tehostettuun toipumisohjelmaan maksansiirron jälkeen. Osoita, että perioperatiivisen alueellisen analgesian lisääminen parantaa parannettua toipumisohjelmaa avoimen maksansiirron jälkeen vastaanottajapotilaalla.

  2. Metodologia:

    •Valintakriteerit: Ikä > 18-vuotias Sinulla on kliininen indikaatio maksansiirrolle (luettelo leikkauksista, jotka on lueteltu täydellisessä ehdotuksessa) Suostu osallistumaan tutkimukseen

    •Poissulkemiskriteerit: Kroonisen opioidin käyttö Vasta-aihe ESP-katetrin suorittamiseen (infektio lähellä pistokohtaa, vaikea rintakehän skolioosi, allergia paikallispuuduteille) Diagnoosi kroonisesta kiputilasta Masennus tai muu psykiatrinen diagnoosi

    • Tutkimussuunnitelma: Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

    Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, satunnaistetaan kahteen ryhmään:

    Ryhmä 1 (vertailuryhmä): hoidon standardi maksanluovutuksessa: Leikkauksensisäinen kivunlievitys opioidisufentaniililla ja leikkauksen jälkeinen kivunlievitys potilaskontrolloidulla kivunlievityksellä (PCA) opioidimorfiinilla Ryhmä 2 (hoitoryhmä): Normaali perioperatiivinen analgesia maksanluovutuksessa sairaalassa, koska käytämme aluepuudutusta ensisijaisena hoitona perioperatiivisessa analgesian hoidossa Kahdenväliset ESP-katetrit jatkuvalla alueellisella analgesialla paikallispuudutuksen infuusiona (Ropivakaiini)

    Otoskoko: Odotimme lyhentävän maksan vastaanoton kestoa 11 ± 2,22 päivästä ERAS-ryhmässä 8 ± 2,22 päivään ESP-ryhmässä. Otoskoko on 10 potilasta ryhmää kohden tällaisten muutosten havaitsemiseksi olettaen, että luottamusväli on 95 % teholla 90 % ja alfa = 0,05. Kun otetaan huomioon 20 % keskeyttäneistä, kokonaisotoskoko on 40 potilasta (20 potilasta kussakin ryhmässä)

  3. Hankkeen tulokset:

    • Ensisijaiset tulokset Sairaalassa oleskelun kesto Arviomme perustuu aikaisempiin ESP-tutkimuksiimme ja ERAS-ohjelmien kirjallisuuteen avoimissa sydänleikkauksissa
    • Toissijaiset tulokset Aika ekstubaatioon Oleskelun kesto teho-osastolla Aika ensimmäiseen mobilisaatioon Opioidien kulutus suhteessa VAS-lepoon ja mobilisaatioon

Potilastyytyväisyys:

  • Palautuksen laatu pisteytys 15 kohdetta (QOR 15)
  • Kipu kuukauden levossa ja mobilisaatiossa + elämänlaatupisteet (QOL36)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Vinmec international hospital
      • Hanoi, Vietnam
        • VinMec INternational hopspital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iän kliininen indikaatio maksansiirtoon suostuvat osallistumaan ja allekirjoittivat suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisten opioidikontraindikaatioiden käyttö ESP-katetrien suorittamiseen Kroonisen kivun diagnoosi, paitsi maksasairaus Psykiatrinen tai masennuksen häiriö allergia paikallispuuduteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: hoidon standardi
Perioperatiivinen analgesia opioidilla
Kokeellinen: Jatkuva alueellinen analgesia
Perioperatiivinen algesia jatkuvilla kahdenvälisillä ESP-katetreilla
Menettely: alueellinen analgesia
Kahdenvälisten ESP-katetrien asettaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
Aika saavuttaa sairaalasta pääsyn kriteerit maksansiirron jälkeen
jopa 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto tehohoidossa (ICU)
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia
Aika saavuttaa teho-osaston kotiutuksen kriteerit maksansiirron jälkeen
jopa 72 tuntia
Toipumisen laatu: pisteet
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
Pisteet 15 kriteerillä palautumisen laadusta 0 = erittäin huonosta 150 = erinomaiseen
jopa 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vinmec Healthcare System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VINMEC LT REC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksansiirtohäiriö

Kliiniset tutkimukset alueellinen analgesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa