Analgezja okołooperacyjna przez cewnik ESP na biorcy do przeszczepu wątroby (ESPLIVERRec)

1. Cele:

   Porównanie jakości analgezji i jakości powrotu do zdrowia między obustronnymi cewnikami ESP a analgezją opioidową u dorosłych objętych programem wzmocnionego powrotu do zdrowia po przeszczepie wątroby Wykazać, że dodanie okołooperacyjnej analgezji regionalnej poprawia program wzmocnionego powrotu do zdrowia po otwartym przeszczepie wątroby u pacjenta-biorcy.

2. Metodologia:

   •Kryteria wyboru: Wiek > 18 lat Posiadają kliniczne wskazania do przeszczepu wątroby (lista operacji znajduje się w pełnym wniosku) Wyrażam zgodę na udział w badaniu

   • Kryteria wykluczenia: Przewlekłe stosowanie opioidów Przeciwwskazanie do założenia cewnika ESP (zakażenie w pobliżu miejsca nakłucia, ciężka skolioza piersiowa, alergia na środki miejscowo znieczulające) Rozpoznanie przewlekłego bólu Depresja lub inne rozpoznanie psychiatryczne

   • Projekt badania: Prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba.

   Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną losowo podzieleni na 2 grupy:

   Grupa 1 (grupa kontrolna): standard opieki w przypadku dawstwa wątroby: znieczulenie śródoperacyjne za pomocą sufentanylu opioidowego i analgezja pooperacyjna za pomocą analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) morfina opioidowa Grupa 2 (grupa leczona): standardowe znieczulenie okołooperacyjne w przypadku pobrania w szpitalu, ponieważ stosujemy znieczulenie regionalne jako leczenie pierwszego rzutu w analgezji okołooperacyjnej Obustronne cewniki ESP z ciągłą analgezją regionalną poprzez wlew środka miejscowo znieczulającego (ropiwakaina)

   Wielkość próby: spodziewaliśmy się skrócenia czasu pobytu w celu pobrania wątroby z 11 ± 2,22 dnia w grupie ERAS do 8 ± 2,22 dnia w grupie ESP. Wielkość próby 10 pacjentów na grupę jest wymagana do wykrycia takich zmian przy założeniu przedziału ufności wynoszącego 95% z mocą 90% i alfa = 0,05. Biorąc pod uwagę 20% przypadków rezygnacji, całkowita wielkość próby wynosi 40 pacjentów (po 20 pacjentów w każdej grupie)

3. Rezultaty projektu:

   • Główne wyniki Długość pobytu w szpitalu Nasze oszacowanie oparte na naszych wcześniejszych badaniach dotyczących ESP i literatury dotyczącej programów ERAS w operacjach na otwartym sercu
   • Wyniki drugorzędowe Czas do ekstubacji Czas pobytu na OIT Czas do 1. mobilizacji Zużycie opioidów w związku z VAS Odpoczynek i mobilizacja

Zadowolenie pacjenta:

• Ocena jakości zdrowienia 15 pozycji (QOR 15)
• Ból po 1 miesiącu odpoczynku i mobilizacji + ocena jakości życia (QOL36)