Analgesia perioperatoria por catéter ESP en receptor para trasplante hepático (ESPLIVERRec)

1. Objetivos:

   Comparar la calidad de la analgesia y la calidad de la recuperación entre los catéteres bilaterales ESP bilaterales versus la analgesia opioide en adultos incluidos en un programa de recuperación mejorada después del trasplante de hígado Mostrar que la adición de analgesia regional perioperatoria mejora el programa de recuperación mejorada después del trasplante de hígado abierto en el paciente receptor.

2. Metodología:

   •Criterios de selección: Edad > 18 años Tener una indicación clínica para trasplante de hígado (lista de cirugías enumeradas en la propuesta completa) Aceptar participar en el ensayo

   •Criterios de exclusión: Uso crónico de opioides Contraindicación para realizar catéter ESP (Infección cerca del punto de punción, Escoliosis torácica severa, alergia a los anestésicos locales) Diagnóstico de una condición de dolor crónico Depresión u otro diagnóstico psiquiátrico

   • Diseño del estudio: Ensayo controlado aleatorizado prospectivo.

   Los pacientes que acepten unirse al estudio serán asignados al azar en 2 grupos:

   Grupo 1 (Grupo de control): atención estándar en la donación de hígado: analgesia intraoperatoria con sufentanilo opioide y analgesia posoperatoria con analgesia controlada por el paciente (PCA) opioide morfina Grupo 2 (grupo de tratamiento): analgesia perioperatoria estándar para la donación de hígado en nuestro hospital ya que utilizamos anestesia regional como tratamiento de primera línea para la analgesia perioperatoria Catéteres ESP bilaterales con analgesia regional continua mediante infusión de anestésico local (Ropivacaína)

   Tamaño de la muestra: esperábamos reducir la duración de la estadía para la recepción de hígado de 11 ± 2,22 días en el grupo ERAS a 8 ± 2,22 días en el grupo ESP. Se requiere un tamaño de muestra de 10 pacientes por grupo para detectar dichos cambios, suponiendo un intervalo de confianza de 95% con una potencia del 90% y alfa = 0,05. Considerando un 20% de abandono, el tamaño total de la muestra es de 40 pacientes (20 pacientes cada grupo)

3. Resultados del proyecto:

   • Resultados primarios Duración de la estancia en el hospital Nuestra estimación se basa en nuestros estudios previos para ESP y la literatura para programas ERAS en cirugías a corazón abierto
   • Resultados secundarios Tiempo hasta la extubación Duración de la estancia en la UCI Tiempo hasta la 1.ª movilización Consumo de opiáceos en relación con la EVA Reposo y movilización

Satisfacción del paciente:

• Calidad de recuperación puntuando 15 ítems (QOR 15)
• Dolor al mes de reposo y movilización + puntuación de calidad de vida (QOL36)