肝移植レシピエントに対する ESP カテーテルによる周術期鎮痛 (ESPLIVERRec)

1. 目標:

   肝移植後の強化回復プログラムに含まれる成人の両側 ESP 両側カテーテルとオピオイド鎮痛の間で鎮痛の質と回復の質を比較する 周術期局所鎮痛の追加が、レシピエント患者の開放肝移植後の強化回復プログラムを改善することを示す。

2. 方法論:

   •選択基準: 年齢 > 18 歳 肝移植の臨床適応がある (完全な提案に記載されている手術のリスト) 治験への参加に同意する

   •除外基準: 慢性オピオイドの使用 禁忌 ESP カテーテルを実行 (穿刺点付近の感染症、重度の胸部脊柱側弯症、局所麻酔薬に対するアレルギー) 慢性疼痛状態の診断 うつ病またはその他の精神医学的診断

   • 研究デザイン：前向き無作為対照試験。

   研究への参加に同意した患者は、2 つのグループに無作為に割り付けられます。

   グループ 1 (対照群): 肝臓提供における標準的なケア: オピオイド スフェンタニルによる術中鎮痛および患者管理鎮痛法 (PCA) オピオイド モルヒネによる術後鎮痛局所麻酔薬（ロピバカイン）の注入による持続的な局所鎮痛を伴う両側 ESP カテーテル

   サンプルサイズ: 肝臓の受領までの滞在期間が、ERAS グループの 11 ± 2.22 日から ESP グループの 8 ± 2.22 日に短縮されると予想された. 90% の検出力とアルファ = 0.05 で 95%。 ドロップアウトの 20% を考慮すると、合計サンプル サイズは 40 人の患者 (各グループ 20 人の患者) です。

3. プロジェクトの成果:

   • 主なアウトカム 入院期間 ESP に関する以前の研究と開心術における ERAS プログラムに関する文献に基づく推定
   • 副次的アウトカム 抜管までの時間 ICU 滞在期間 最初の動員までの時間 VAS に関連したオピオイド消費 安静と動員

患者満足度:

• 回復の質スコア 15 項目 (QOR 15)
• 1 か月の休息と動員時の痛み + 生活の質のスコア (QOL36)