Perioperative Analgesie durch ESP-Katheter beim Empfänger einer Lebertransplantation (ESPLIVERRec)

1. Ziele:

   Vergleichen Sie die Qualität der Analgesie und die Qualität der Genesung zwischen bilateralen bilateralen ESP-Kathetern mit der Opioid-Analgesie bei Erwachsenen, die Teil eines erweiterten Erholungsprogramms nach einer Lebertransplantation sind. Zeigen Sie, dass die zusätzliche perioperative regionale Analgesie das verbesserte Erholungsprogramm nach einer offenen Lebertransplantation beim Empfängerpatienten verbessert.

2. Methodik:

   •Auswahlkriterien: Alter > 18 Jahre Haben Sie eine klinische Indikation für eine Lebertransplantation (Liste der Operationen, die im vollständigen Vorschlag aufgeführt sind) Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu

   •Ausschlusskriterien: Verwendung von chronischen Opioiden. Kontraindikation zur Durchführung von ESP-Kathetern (Infektion in der Nähe der Punktion, schwere Thoraxskoliose, Allergie gegen Lokalanästhetika). Diagnose eines chronischen Schmerzzustands. Depression oder andere psychiatrische Diagnose

   • Studiendesign: Prospektive randomisierte kontrollierte Studie.

   Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden in 2 Gruppen randomisiert:

   Gruppe 1 (Kontrollgruppe): Behandlungsstandard bei Leberspende: Intraoperative Analgesie durch Opioid Sufentanil und postoperative Analgesie durch patientenkontrollierte Analgesie (PCA) Opioid-Morphin Gruppe 2 (Behandlungsgruppe): Perioperative Standard-Analgesie für Leberspende in unserem Krankenhaus, da wir Regionalanästhesie als First-Line-Behandlung für perioperative Analgesie verwenden Bilaterale ESP-Katheter mit kontinuierlicher Regionalanästhesie durch Infusion von Lokalanästhetikum (Ropivacain)

   Stichprobengröße: Wir erwarteten, die Aufenthaltsdauer für den Leberempfang von 11 ± 2,22 Tagen in der ERAS-Gruppe auf 8 ± 2,22 Tage in der ESP-Gruppe zu reduzieren. Die Stichprobengröße von 10 Patienten pro Gruppe ist erforderlich, um solche Veränderungen unter der Annahme eines Konfidenzintervalls von zu erkennen 95 % mit einer Potenz von 90 % und Alpha = 0,05. Unter Berücksichtigung von 20 % Drop-out beträgt die Gesamtstichprobengröße 40 Patienten (20 Patienten pro Gruppe)

3. Projektergebnisse:

   • Primäre Endpunkte Dauer des Krankenhausaufenthalts Unsere Schätzung basiert auf unseren früheren Studien zu ESP und der Literatur zu ERAS-Programmen bei Operationen am offenen Herzen
   • Sekundäre Endpunkte Zeit bis zur Extubation Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation Zeit bis zur ersten Mobilisierung Opioidkonsum im Zusammenhang mit VAS Ruhe und Mobilisierung

Patientenzufriedenheit:

• Erholungsqualität mit 15 Items (QOR 15)
• Schmerzen nach 1 Monat Ruhe und Mobilisation + Bewertung der Lebensqualität (QOL36)