Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungstruktur-funktion hos överlevande av mild och svår covid-19-infektion (LIVECOVIDFREE)

8 augusti 2025 uppdaterad av: Dr. Grace Parraga, Western University, Canada

Lungstruktur-funktion hos överlevande av lindrig och svår covid-19-infektion: 129Xe MRT och CT för snabba utvärderingar och vårdplanering i nästa våg

Detta är en longitudinell studie av covid-19s långsiktiga inverkan på lungorna. Deltagarna kommer att följas under en period på upp till 4 år och effekterna av covid-19 på lungorna kommer att mätas med magnetisk resonanstomografi (MRT) med hjälp av hyperpolariserat xenon-129, lungfunktionstester, träningskapacitet, datortomografi och frågeformulär.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en multisite longitudinell studie av den långsiktiga lunghälsoeffekten av COVID-19 med hjälp av hyperpolariserad xenon-129 (129Xe) magnetisk resonanstomografi (MRT) under en period på upp till 4 år.

Totalt 200 deltagare i åldern ≥ 18 och <80 år som upplevt ett dokumenterat fall av covid-19 (dokumenterat av positivt covid-19-test och/eller klinisk historia) kommer att screenas och rekryteras om de uppfyller alla inklusionskriterier på de 5 deltagande platserna . Deltagarna kommer att grupperas i mild eller svår covid-19-infektion (100 i varje grupp) inklusive 50 med symtom och minst 50 deltagare som var inlagda på sjukhus med covid-19-infektion, som alla är inom 3 månader efter tillfrisknande och icke-smittsamma. Deltagarna kommer att delta i upp till 5 studiebesök under 4-årsperioden. (Besök 1 inom 3 månader efter återhämtning från Covid-19, besök 2 vid 24 ± 4 veckor, besök 3 vid 48 ± 4 veckor, besök 4 vid 78 ± 4 veckor, besök 5 vid 200 ± 16 veckor)

Vid alla besök kommer deltagarna att fylla i 129Xe MRI, frågeformulär (St. George's Respiratory Questionnaire, COPD Assessment Test, Modified Medical Research Council Dyspnéa Scale, Modified Borg Scale Breathlessness and Fatigue Questionnaire, Baseline Dyspnéa Index Questionnaire och International Physical Activity Questionnaire), lungfunktionstester (Spirometri, Plethysmography, Plethysmography, Forced Oxiques) , och Multiple Breath Nitrogen Washout), blod- och sputumanalys, träningstestning (sex minuters promenadtest). Vid besök 1 kommer deltagarna också att genomföra datortomografi vid University Hospital, London Health Sciences Centre. Besök 2 och 4 har möjlighet att fyllas i via telefon, då kommer endast frågeformulär att fyllas i. Besök 5 är en valfri 4-årsuppföljning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Department of Medicine (Respirology), McMaster University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som upplevt en dokumenterad mild eller svår covid-19-infektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare som är flytande i engelska läsning, förståelse och tal
  • Skriftligt informerat samtycke måste erhållas direkt från juridiskt behöriga deltagare innan någon studierelaterad bedömning görs.
  • Manliga och kvinnliga deltagare ≥ 18 år och < 80 år.
  • Deltagaren upplevde ett dokumenterat fall (dokumenterat av positivt covid-19-test och/eller klinisk historia) av mild eller svår covid-19-infektion.
  • Deltagarna är inom 3 månader efter återhämtning.
  • 100 deltagare kommer att ha haft lindriga symtom.
  • 100 deltagare kommer att ha haft svåra symtom, varav minst 50 var inlagda på sjukhus.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som möter kontraindikationer för att genomgå en MRT som deltagare med MRT-känsliga implantat, tatueringar med MRT-känsligt färgämne och svår klaustrofobi.
  • Deltagaren är, enligt Utredarens uppfattning, mentalt eller juridiskt oförmögen, hindrar informerat samtycke från att erhållas, eller kan inte läsa eller förstå skriftligt material.
  • Deltagaren kan inte utföra spirometri eller pletysmografimanövrar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mild COVID-19-infektionsgrupp
100 deltagare i åldern ≥ 18 och <80 år som upplevde ett dokumenterat fall (dokumenterat av positivt covid-19-test och/eller klinisk historia) av mild covid-19-infektion, alla inom 3 månader efter tillfrisknande och icke-smittsamma.
Deltagarna kommer att avbildas med hjälp av MRT med hyperpolariserad xenon-129-gas som kontrastgas
Andra namn:
  • 129Xe MRI
Deltagarna kommer att genomgå en datortomografi av brösthålan
Andra namn:
  • CT
Deltagarna kommer att få sin lungfunktion utvärderad med PFT
Andra namn:
  • PFT
Deltagarna kommer att utföra sex minuters promenadtest som ett mått på träningskapacitet
Andra namn:
  • 6MWT
Deltagarna kommer att tillhandahålla ett sputumprov som kommer att analyseras för eosinofiler
Deltagarna kommer att få sitt blod uttaget och analyserat för antal eosinofiler.
Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär för att bedöma aktivitetsrelaterad dyspné, andningssymtom och nedsatt hälsotillstånd och andningsrelaterad livskvalitet.
Infektionsgrupp för allvarlig covid-19
100 deltagare i åldern ≥ 18 och <80 år som upplevde ett dokumenterat fall (dokumenterat av positivt covid-19-test och/eller klinisk historia) av allvarlig covid-19-infektion, inklusive minst 50 deltagare som var inlagda på sjukhus med covid-19-infektion, alla av vilka är inom 3 månader efter tillfrisknande och icke-smittsamma.
Deltagarna kommer att avbildas med hjälp av MRT med hyperpolariserad xenon-129-gas som kontrastgas
Andra namn:
  • 129Xe MRI
Deltagarna kommer att genomgå en datortomografi av brösthålan
Andra namn:
  • CT
Deltagarna kommer att få sin lungfunktion utvärderad med PFT
Andra namn:
  • PFT
Deltagarna kommer att utföra sex minuters promenadtest som ett mått på träningskapacitet
Andra namn:
  • 6MWT
Deltagarna kommer att tillhandahålla ett sputumprov som kommer att analyseras för eosinofiler
Deltagarna kommer att få sitt blod uttaget och analyserat för antal eosinofiler.
Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär för att bedöma aktivitetsrelaterad dyspné, andningssymtom och nedsatt hälsotillstånd och andningsrelaterad livskvalitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fastställ långvarig andningsnedsättning hos covid-19-överlevande som gjorde och inte behövde sjukhusvård efter ett år, mätt med VDP.
Tidsram: 1 år
Uppmätt med 129-Xenon MRI ventilationsdefekt procent
1 år
Fastställ långvarig andningsnedsättning hos covid-19-överlevande som gjorde och inte behövde sjukhusvård efter ett år, mätt med FEV1.
Tidsram: 1 år
Uppmätt med forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1)
1 år
Fastställ långvarig andningsnedsättning hos covid-19-överlevande som gjorde och inte behövde sjukhusvård efter ett år, mätt med FVC.
Tidsram: 1 år
Mäts med forcerad vitalkapacitet (FVC)
1 år
Fastställ långvarig andningsnedsättning hos covid-19-överlevande som gjorde och inte behövde sjukhusvård efter ett år, mätt med TLC.
Tidsram: 1 år
Uppmätt med total lungkapacitet (TLC)
1 år
Fastställ långvarig andningsnedsättning hos covid-19-överlevande som gjorde och inte behövde sjukhusvård efter ett år, mätt med FRC.
Tidsram: 1 år
Funktionell restkapacitet (FRC)
1 år
Fastställ långvarig andningsnedsättning hos covid-19-överlevande som gjorde och inte behövde sjukhusvård efter ett år, mätt med RV.
Tidsram: 1 år
Uppmätt med restvolym (RV)
1 år
Fastställ långvarig andningsnedsättning hos covid-19-överlevande som gjorde och inte behövde sjukhusvård efter ett år, mätt med FOT.
Tidsram: 1 år
Mäts med forcerad oscillationsteknik (FOT)
1 år
Fastställ långvarig andningsnedsättning hos covid-19-överlevande som gjorde och inte behövde sjukhusvård efter ett år, mätt med LCI.
Tidsram: 1 år
Mäts med lungclearance index (LCI)
1 år
Bestäm långvarig andningsnedsättning hos covid-19-överlevande som gjorde och inte behövde sjukhusvård efter ett år, mätt med FeNO.
Tidsram: 1 år
Mäts med fraktionerad utandad kväveoxid (FeNO).
1 år
Fastställ långvarig andningsnedsättning hos covid-19-överlevande som gjorde och inte behövde sjukhusvård efter ett år, mätt med träningskapacitet.
Tidsram: 1 år
Träningskapacitet mätt med sex minuters gångtest
1 år
Fastställ långvarig andningsnedsättning hos covid-19-överlevande som gjorde och inte behövde sjukhusvård efter ett år, mätt med enkäten med dyspnéindex vid baslinjen
Tidsram: 1 år
Mäts med hjälp av enkäten för dyspnéindex vid baslinjen.
1 år
Fastställ långvarig andningsnedsättning hos covid-19-överlevande som gjorde och inte behövde sjukhusvård efter ett år, mätt med (mMRC) frågeformulär för dyspnéskala.
Tidsram: 1 år
Mäts med hjälp av det modifierade medicinska forskningsrådets (mMRC) frågeformulär för dyspnéskala.
1 år
Fastställ långvarig andningsnedsättning hos covid-19-överlevande som gjorde och inte behövde sjukhusvård efter ett år, mätt med CAT.
Tidsram: 1 år
Mäts med hjälp av COPD assessment test (CAT).
1 år
Fastställ långvarig andningsnedsättning hos covid-19-överlevande som gjorde och inte behövde sjukhusvård efter ett år, mätt med SGRQ.
Tidsram: 1 år
Mäts med hjälp av St. George's respiratory questionnaire (SGRQ).
1 år
Fastställ långvarig andningsnedsättning hos covid-19-överlevande som gjorde och inte behövde sjukhusvård efter ett år, mätt med IPAQ.
Tidsram: 1 år
Mäts med hjälp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
1 år
Fastställ långvarig andningsnedsättning hos covid-19-överlevande som gjorde och inte behövde sjukhusvård efter ett år, mätt med antalet eosinofiler.
Tidsram: 1 år
Mäts med hjälp av blod och sputum eosinofiler.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm de kliniska, strukturella, fysiologiska och avbildningsbiomarkörerna inom 3 månader efter återhämtning av COVID-19-infektion mätt med VDP.
Tidsram: inom 3 månader efter återhämtning av covid-19-infektion
Uppmätt med 129-Xenon MRI ventilationsdefekt procent
inom 3 månader efter återhämtning av covid-19-infektion
Bestäm de kliniska, strukturella, fysiologiska och avbildningsbiomarkörerna inom 3 månader efter återhämtning av COVID-19-infektion mätt med FEV1.
Tidsram: inom 3 månader efter återhämtning av covid-19-infektion
Mäts med forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1).
inom 3 månader efter återhämtning av covid-19-infektion
Bestäm de kliniska, strukturella, fysiologiska och avbildningsbiomarkörerna inom 3 månader efter återhämtning av COVID-19-infektion mätt med FVC.
Tidsram: inom 3 månader efter återhämtning av covid-19-infektion
Mäts med forcerad vitalkapacitet (FVC)
inom 3 månader efter återhämtning av covid-19-infektion
Bestäm de kliniska, strukturella, fysiologiska och avbildningsbiomarkörerna inom 3 månader efter återhämtning av COVID-19-infektion mätt med TLC.
Tidsram: inom 3 månader efter återhämtning av covid-19-infektion
Uppmätt med total lungkapacitet (TLC)
inom 3 månader efter återhämtning av covid-19-infektion
Bestäm de kliniska, strukturella, fysiologiska och avbildningsbiomarkörerna inom 3 månader efter återhämtning av COVID-19-infektion mätt med FRC.
Tidsram: inom 3 månader efter återhämtning av covid-19-infektion
Uppmätt med funktionell restkapacitet (FRC)
inom 3 månader efter återhämtning av covid-19-infektion
Bestäm de kliniska, strukturella, fysiologiska och avbildningsbiomarkörerna inom 3 månader efter återhämtning av COVID-19-infektion, mätt med RV.
Tidsram: inom 3 månader efter återhämtning av covid-19-infektion
Uppmätt med restvolym (RV)
inom 3 månader efter återhämtning av covid-19-infektion
Bestäm de kliniska, strukturella, fysiologiska och avbildningsbiomarkörerna inom 3 månader efter återhämtning av COVID-19-infektion mätt med FOT.
Tidsram: inom 3 månader efter återhämtning av covid-19-infektion
Mäts med forcerad oscillationsteknik (FOT).
inom 3 månader efter återhämtning av covid-19-infektion
Bestäm de kliniska, strukturella, fysiologiska och avbildningsbiomarkörerna inom 3 månader efter återhämtning av covid-19-infektion mätt med LCI.
Tidsram: inom 3 månader efter återhämtning av covid-19-infektion
Mäts med lungclearance index (LCI)
inom 3 månader efter återhämtning av covid-19-infektion
Bestäm de kliniska, strukturella, fysiologiska och avbildningsbiomarkörerna inom 3 månader efter återhämtning av COVID-19-infektion mätt med FeNO.
Tidsram: inom 3 månader efter återhämtning av covid-19-infektion
Mäts med fraktionerad utandad kväveoxid (FeNO)
inom 3 månader efter återhämtning av covid-19-infektion
Bestäm de kliniska, strukturella, fysiologiska och avbildningsbiomarkörerna inom 3 månader efter återhämtning av COVID-19-infektion mätt med träningskapacitet.
Tidsram: inom 3 månader efter återhämtning av covid-19-infektion
Träningskapacitet mätt med sex minuters gångtest
inom 3 månader efter återhämtning av covid-19-infektion
Bestäm de kliniska, strukturella, fysiologiska och avbildningsbiomarkörerna inom 3 månader efter covid-19-infektionsåterhämtningen, mätt med baslinjefrågeformuläret för dyspnéindex.
Tidsram: inom 3 månader efter återhämtning av covid-19-infektion
Mäts med hjälp av enkäten för dyspnéindex vid baslinjen.
inom 3 månader efter återhämtning av covid-19-infektion
Bestäm de kliniska, strukturella, fysiologiska och avbildningsbiomarkörerna inom 3 månader efter återhämtning av COVID-19-infektion, mätt med mMRC-dyspnéskala-frågeformuläret.
Tidsram: inom 3 månader efter återhämtning av covid-19-infektion
Mäts med hjälp av det modifierade medicinska forskningsrådets (mMRC) frågeformulär för dyspnéskala
inom 3 månader efter återhämtning av covid-19-infektion
Bestäm de kliniska, strukturella, fysiologiska och avbildningsbiomarkörerna inom 3 månader efter återhämtning av COVID-19-infektion mätt med CAT.
Tidsram: inom 3 månader efter återhämtning av covid-19-infektion
Mäts med hjälp av COPD assessment test (CAT)
inom 3 månader efter återhämtning av covid-19-infektion
Bestäm de kliniska, strukturella, fysiologiska och avbildningsbiomarkörerna inom 3 månader efter återhämtning av COVID-19-infektion mätt med SGRQ.
Tidsram: inom 3 månader efter återhämtning av covid-19-infektion
Mäts med hjälp av St. George's respiratory questionnaire (SGRQ)
inom 3 månader efter återhämtning av covid-19-infektion
Bestäm de kliniska, strukturella, fysiologiska och avbildningsbiomarkörerna inom 3 månader efter återhämtning av covid-19-infektion mätt med IPAQ.
Tidsram: inom 3 månader efter återhämtning av covid-19-infektion
Mäts med hjälp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
inom 3 månader efter återhämtning av covid-19-infektion
Bestäm de kliniska, strukturella, fysiologiska och avbildningsbiomarkörerna inom 3 månader efter återhämtning av COVID-19-infektion mätt med antalet eosinofiler.
Tidsram: inom 3 månader efter återhämtning av covid-19-infektion
Mäts med hjälp av blod och sputum eosinofiler.
inom 3 månader efter återhämtning av covid-19-infektion
Bestäm om covid-19-inducerad andningsnedsättning och prediktorer för andningsnedsättning skiljer sig åt beroende på kön.
Tidsram: upp till 4 år
Utvärderas genom att bedöma olika kön.
upp till 4 år
Bestäm om covid-19-inducerad andningsnedsättning och prediktorer för andningsnedsättning skiljer sig åt beroende på ålder.
Tidsram: upp till 4 år
Utvärderas genom att bedöma olika åldersgrupper.
upp till 4 år
Bestäm om covid-19-inducerad andningsnedsättning och prediktorer för andningsnedsättning skiljer sig åt genom rökhistorik mätt i packår.
Tidsram: upp till 4 år
Utvärderad genom att bedöma rökhistorik mätt i pack-år.
upp till 4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Grace E Parraga, PHD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera