Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longstructuurfunctie bij overlevenden van milde en ernstige COVID-19-infectie (LIVECOVIDFREE)

8 augustus 2025 bijgewerkt door: Dr. Grace Parraga, Western University, Canada

Longstructuurfunctie bij overlevenden van milde en ernstige COVID-19-infectie: 129Xe MRI en CT voor snelle evaluaties en NExt-wave gezondheidszorgplanning

Dit is een longitudinaal onderzoek naar de langetermijnimpact van COVID-19 op de longen. Deelnemers worden gedurende een periode van maximaal 4 jaar gevolgd en de effecten van COVID-19 op de longen worden gemeten met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) met behulp van gehyperpolariseerd xenon-129, longfunctietesten, inspanningscapaciteit, computertomografie en vragenlijsten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een longitudinaal onderzoek op meerdere locaties van de langetermijneffecten van COVID-19 op de gezondheid van de longen met behulp van hypergepolariseerde xenon-129 (129Xe) magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) over een periode van maximaal 4 jaar.

In totaal zullen 200 deelnemers van ≥ 18 en <80 jaar die een gedocumenteerd geval van COVID-19 hebben meegemaakt (gedocumenteerd door positieve COVID-19-test en/of klinische geschiedenis) worden gescreend en gerekruteerd als ze voldoen aan alle inclusiecriteria op de 5 deelnemende locaties . Deelnemers worden gegroepeerd in een milde of ernstige COVID-19-infectie (100 in elke groep), waaronder 50 met symptomen en ten minste 50 deelnemers die in het ziekenhuis zijn opgenomen met een COVID-19-infectie, die allemaal binnen 3 maanden na herstel en niet-infectieus zijn. Deelnemers zullen maximaal 5 studiebezoeken bijwonen gedurende de periode van 4 jaar. (Bezoek 1 binnen 3 maanden na herstel COVID-19, bezoek 2 na 24 ± 4 weken, bezoek 3 na 48 ± 4 weken, bezoek 4 na 78 ± 4 weken, bezoek 5 na 200 ± 16 weken)

Bij alle bezoeken zullen deelnemers 129Xe MRI, vragenlijsten (St. George's Ademhalingsvragenlijst, COPD-beoordelingstest, Modified Medical Research Council Dyspnea Scale, Modified Borg Scale Ademloosheid en vermoeidheidsvragenlijst, Baseline Dyspnea Index Questionnaire en International Physical Activity Questionnaire), longfunctietests (spirometrie, plethysmografie, geforceerde oscillatietechniek, fractioneel uitgeademd stikstofmonoxide en Multiple Breath Nitrogen Washout), bloed- en sputumanalyse, inspanningstesten (zes minuten looptest). Bij Visit 1 zullen deelnemers ook computertomografie-beeldvorming voltooien in het University Hospital, London Health Sciences Centre. Bezoeken 2 en 4 kunnen telefonisch worden ingevuld, in dat geval worden alleen vragenlijsten ingevuld. Bezoek 5 is een optionele follow-up van 4 jaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Department of Medicine (Respirology), McMaster University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers die een gedocumenteerde milde of ernstige COVID-19-infectie hebben doorgemaakt

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers die vloeiend Engels lezen, begrijpen en spreken
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming moet rechtstreeks worden verkregen van wettelijk competente deelnemers voordat een studiegerelateerde beoordeling wordt uitgevoerd.
  • Mannelijke en vrouwelijke deelnemers ≥ 18 jaar en < 80 jaar.
  • Deelnemer heeft een gedocumenteerd geval meegemaakt (gedocumenteerd door positieve COVID-19-test en/of klinische geschiedenis) van milde of ernstige COVID-19-infectie.
  • Deelnemers zijn binnen 3 maanden na herstel.
  • 100 deelnemers zullen milde symptomen hebben gehad.
  • 100 deelnemers zullen ernstige symptomen hebben gehad, waarvan er zeker 50 in het ziekenhuis zijn opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die voldoen aan contra-indicaties voor het ondergaan van een MRI zoals deelnemers met MRI-gevoelige implantaten, tatoeages met MRI-gevoelige kleurstof en ernstige claustrofobie.
  • Deelnemer is, naar de mening van de Onderzoeker, geestelijk of juridisch onbekwaam, verhindert het verkrijgen van geïnformeerde toestemming, of kan geschreven materiaal niet lezen of begrijpen.
  • De deelnemer is niet in staat spirometrie- of plethysmografiemanoeuvres uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Milde COVID-19-infectiegroep
100 deelnemers van ≥ 18 en <80 jaar die een gedocumenteerd geval hebben meegemaakt (gedocumenteerd door positieve COVID-19-test en/of klinische geschiedenis) van milde COVID-19-infectie, die allemaal binnen 3 maanden na herstel en niet-infectieus zijn.
Deelnemers zullen worden afgebeeld met behulp van MRI met behulp van gehyperpolariseerd xenon-129-gas als contrastgas
Andere namen:
  • 129Xe MRI
Deelnemers ondergaan een CT-scan van de borstholte
Andere namen:
  • CT
Deelnemers zullen hun longfunctie laten evalueren met behulp van PFT
Andere namen:
  • PFT
De deelnemers voeren de zes minuten durende looptest uit om hun inspanningsvermogen te meten
Andere namen:
  • 6MWT
Deelnemers zullen een sputummonster verstrekken dat zal worden geanalyseerd op eosinofielen
Deelnemers zullen hun bloed laten afnemen en analyseren op het aantal eosinofielen.
Deelnemers zullen vragenlijsten invullen om activiteitsgerelateerde kortademigheid, ademhalingssymptomen en gezondheidsstoornissen en ademhalingsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen.
Ernstige COVID-19-infectiegroep
100 deelnemers van ≥ 18 en <80 jaar die een gedocumenteerd geval (gedocumenteerd door positieve COVID-19-test en/of klinische geschiedenis) van ernstige COVID-19-infectie hebben doorgemaakt, waaronder ten minste 50 deelnemers die in het ziekenhuis zijn opgenomen met COVID-19-infectie, allemaal van wie binnen 3 maanden na herstel en niet-besmettelijk zijn.
Deelnemers zullen worden afgebeeld met behulp van MRI met behulp van gehyperpolariseerd xenon-129-gas als contrastgas
Andere namen:
  • 129Xe MRI
Deelnemers ondergaan een CT-scan van de borstholte
Andere namen:
  • CT
Deelnemers zullen hun longfunctie laten evalueren met behulp van PFT
Andere namen:
  • PFT
De deelnemers voeren de zes minuten durende looptest uit om hun inspanningsvermogen te meten
Andere namen:
  • 6MWT
Deelnemers zullen een sputummonster verstrekken dat zal worden geanalyseerd op eosinofielen
Deelnemers zullen hun bloed laten afnemen en analyseren op het aantal eosinofielen.
Deelnemers zullen vragenlijsten invullen om activiteitsgerelateerde kortademigheid, ademhalingssymptomen en gezondheidsstoornissen en ademhalingsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal langdurige ademhalingsstoornissen bij overlevenden van COVID-19 die na een jaar wel en niet in het ziekenhuis moesten worden opgenomen, zoals gemeten door VDP.
Tijdsspanne: 1 jaar
Gemeten met behulp van 129-Xenon MRI-ventilatiedefectpercentage
1 jaar
Bepaal langdurige ademhalingsstoornissen bij overlevenden van COVID-19 die na een jaar wel en niet in het ziekenhuis moesten worden opgenomen, gemeten aan de hand van FEV1.
Tijdsspanne: 1 jaar
Gemeten met geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1)
1 jaar
Bepaal langdurige ademhalingsstoornissen bij overlevenden van COVID-19 die na een jaar wel en geen ziekenhuisopname nodig hadden, zoals gemeten door FVC.
Tijdsspanne: 1 jaar
Gemeten met behulp van geforceerde vitale capaciteit (FVC)
1 jaar
Bepaal langdurige ademhalingsstoornissen bij COVID-19-overlevenden die na een jaar wel en geen ziekenhuisopname nodig hadden, zoals gemeten met TLC.
Tijdsspanne: 1 jaar
Gemeten met behulp van totale longcapaciteit (TLC)
1 jaar
Bepaal langdurige ademhalingsstoornissen bij overlevenden van COVID-19 die na een jaar wel en niet in het ziekenhuis moesten worden opgenomen, zoals gemeten door FRC.
Tijdsspanne: 1 jaar
Functionele restcapaciteit (FRC)
1 jaar
Bepaal langdurige ademhalingsstoornissen bij overlevenden van COVID-19 die na een jaar wel en niet in het ziekenhuis moesten worden opgenomen, zoals gemeten met RV.
Tijdsspanne: 1 jaar
Gemeten met behulp van restvolume (RV)
1 jaar
Bepaal langdurige ademhalingsstoornissen bij overlevenden van COVID-19 die na een jaar wel en geen ziekenhuisopname nodig hadden, zoals gemeten door FOT.
Tijdsspanne: 1 jaar
Gemeten met geforceerde oscillatietechniek (FOT)
1 jaar
Bepaal langdurige ademhalingsstoornissen bij overlevenden van COVID-19 die na een jaar wel en geen ziekenhuisopname nodig hadden, zoals gemeten door LCI.
Tijdsspanne: 1 jaar
Gemeten met behulp van de longklaringsindex (LCI)
1 jaar
Bepaal langdurige ademhalingsstoornissen bij overlevenden van COVID-19 die na een jaar wel en geen ziekenhuisopname nodig hadden, zoals gemeten door FeNO.
Tijdsspanne: 1 jaar
Gemeten met fractioneel uitgeademd stikstofmonoxide (FeNO).
1 jaar
Bepaal langdurige ademhalingsstoornissen bij overlevenden van COVID-19 die na een jaar wel en niet in het ziekenhuis moesten worden opgenomen, gemeten aan de hand van de inspanningscapaciteit.
Tijdsspanne: 1 jaar
Inspanningscapaciteit gemeten door middel van een looptest van zes minuten
1 jaar
Bepaal langdurige ademhalingsstoornissen bij COVID-19-overlevenden die wel en geen ziekenhuisopname nodig hadden na een jaar, zoals gemeten met de vragenlijst voor de dyspnoe-index bij aanvang
Tijdsspanne: 1 jaar
Gemeten met behulp van de baseline dyspneu-indexvragenlijst.
1 jaar
Bepaal langdurige ademhalingsstoornissen bij overlevenden van COVID-19 die na een jaar wel en geen ziekenhuisopname nodig hadden, zoals gemeten met de (mMRC) dyspnoe-schaalvragenlijst.
Tijdsspanne: 1 jaar
Gemeten met behulp van de gemodificeerde Medical Research Council (mMRC) dyspnoe-schaalvragenlijst.
1 jaar
Bepaal langdurige ademhalingsstoornissen bij overlevenden van COVID-19 die na een jaar wel en niet in het ziekenhuis moesten worden opgenomen, zoals gemeten door CAT.
Tijdsspanne: 1 jaar
Gemeten met behulp van de COPD-beoordelingstest (CAT).
1 jaar
Bepaal langdurige ademhalingsstoornissen bij overlevenden van COVID-19 die na een jaar wel en niet in het ziekenhuis moesten worden opgenomen, zoals gemeten door SGRQ.
Tijdsspanne: 1 jaar
Gemeten met behulp van de St. George's respiratoire vragenlijst (SGRQ).
1 jaar
Bepaal langdurige ademhalingsstoornissen bij overlevenden van COVID-19 die na een jaar wel en niet in het ziekenhuis moesten worden opgenomen, zoals gemeten door IPAQ.
Tijdsspanne: 1 jaar
Gemeten met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
1 jaar
Bepaal langdurige ademhalingsstoornissen bij overlevenden van COVID-19 die na een jaar wel en geen ziekenhuisopname nodig hadden, gemeten aan de hand van het aantal eosinofielen.
Tijdsspanne: 1 jaar
Gemeten met behulp van het aantal eosinofielen in bloed en sputum.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de klinische, structurele, fysiologische en beeldvormende biomarkers binnen 3 maanden na het herstel van de COVID-19-infectie, zoals gemeten door VDP.
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie
Gemeten met behulp van 129-Xenon MRI-ventilatiedefectpercentage
binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie
Bepaal de klinische, structurele, fysiologische en beeldvormende biomarkers binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie, gemeten aan de hand van FEV1.
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie
Gemeten met geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1).
binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie
Bepaal de klinische, structurele, fysiologische en beeldvormende biomarkers binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie, zoals gemeten door FVC.
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie
Gemeten met behulp van geforceerde vitale capaciteit (FVC)
binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie
Bepaal de klinische, structurele, fysiologische en beeldvormende biomarkers binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie, zoals gemeten met TLC.
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie
Gemeten met behulp van totale longcapaciteit (TLC)
binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie
Bepaal de klinische, structurele, fysiologische en beeldvormende biomarkers binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie, zoals gemeten door FRC.
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie
Gemeten met functionele restcapaciteit (FRC)
binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie
Bepaal de klinische, structurele, fysiologische en beeldvormende biomarkers binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie, zoals gemeten door RV.
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie
Gemeten met behulp van restvolume (RV)
binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie
Bepaal de klinische, structurele, fysiologische en beeldvormende biomarkers binnen 3 maanden na het herstel van de COVID-19-infectie, zoals gemeten door FOT.
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie
Gemeten met behulp van geforceerde oscillatietechniek (FOT).
binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie
Bepaal de klinische, structurele, fysiologische en beeldvormende biomarkers binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie, zoals gemeten door LCI.
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie
Gemeten met behulp van de longklaringsindex (LCI)
binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie
Bepaal de klinische, structurele, fysiologische en beeldvormende biomarkers binnen 3 maanden na het herstel van de COVID-19-infectie, zoals gemeten door FeNO.
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie
Gemeten met fractioneel uitgeademd stikstofoxide (FeNO)
binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie
Bepaal de klinische, structurele, fysiologische en beeldvormende biomarkers binnen 3 maanden na het herstel van de COVID-19-infectie, gemeten aan de hand van de inspanningscapaciteit.
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie
Inspanningscapaciteit gemeten door middel van een looptest van zes minuten
binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie
Bepaal de klinische, structurele, fysiologische en beeldvormende biomarkers binnen 3 maanden na het herstel van de COVID-19-infectie, zoals gemeten met de baseline dyspnoe-indexvragenlijst.
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie
Gemeten met behulp van de baseline dyspneu-indexvragenlijst.
binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie
Bepaal de klinische, structurele, fysiologische en beeldvormende biomarkers binnen 3 maanden na het herstel van de COVID-19-infectie, zoals gemeten met de mMRC-vragenlijst voor kortademigheid.
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie
Gemeten met behulp van de gemodificeerde Medical Research Council (mMRC) dyspnoe-schaalvragenlijst
binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie
Bepaal de klinische, structurele, fysiologische en beeldvormende biomarkers binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie, zoals gemeten door CAT.
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie
Gemeten met behulp van de COPD-beoordelingstest (CAT)
binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie
Bepaal de klinische, structurele, fysiologische en beeldvormende biomarkers binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie, zoals gemeten door SGRQ.
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie
Gemeten met behulp van de St. George's respiratoire vragenlijst (SGRQ)
binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie
Bepaal de klinische, structurele, fysiologische en beeldvormende biomarkers binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie, zoals gemeten door IPAQ.
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie
Gemeten met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie
Bepaal de klinische, structurele, fysiologische en beeldvormende biomarkers binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie, gemeten aan de hand van het aantal eosinofielen.
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie
Gemeten met behulp van het aantal eosinofielen in bloed en sputum.
binnen 3 maanden na herstel van de COVID-19-infectie
Bepaal of door COVID-19 veroorzaakte ademhalingsstoornissen en voorspellers van ademhalingsstoornissen verschillen per geslacht.
Tijdsspanne: tot 4 jaar
Geëvalueerd door verschillende geslachten te beoordelen.
tot 4 jaar
Bepaal of door COVID-19 veroorzaakte ademhalingsstoornissen en voorspellers van ademhalingsstoornissen verschillen per leeftijd.
Tijdsspanne: tot 4 jaar
Geëvalueerd door verschillende leeftijdsgroepen te beoordelen.
tot 4 jaar
Bepaal of door COVID-19 veroorzaakte ademhalingsstoornissen en voorspellers van ademhalingsstoornissen verschillen op basis van rookgeschiedenis gemeten in pakjaren.
Tijdsspanne: tot 4 jaar
Geëvalueerd door de rookgeschiedenis te beoordelen, gemeten in pakjaren.
tot 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Grace E Parraga, PhD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Hyperpolarized Xenon-129 MRI van de longen

Abonneren