Struktura plic – funkce u pacientů, kteří přežili mírnou a těžkou infekci COVID-19 (LIVECOVIDFREE)
22. dubna 2024 aktualizováno: Dr. Grace Parraga, Western University, Canada
Struktura plic – funkce u pacientů, kteří přežili mírnou a těžkou infekci COVID-19: 129Xe MRI a CT pro rychlé hodnocení a plánování zdravotní péče na další vlnu
Toto je longitudinální studie dlouhodobého dopadu COVID-19 na plíce.
Účastníci budou sledováni po dobu až 4 let a dopady COVID-19 na plíce budou měřeny zobrazením magnetickou rezonancí (MRI) s použitím hyperpolarizovaného xenonu-129, testy plicních funkcí, zátěžová kapacita, zobrazení počítačovou tomografií a dotazníky.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o vícemístnou longitudinální studii dlouhodobého dopadu COVID-19 na zdraví plic pomocí hyperpolarizovaného xenon-129 (129Xe) zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) po dobu až 4 let.
Celkem 200 účastníků ve věku ≥ 18 a <80 let, kteří prodělali zdokumentovaný případ COVID-19 (doložený pozitivním testem na COVID-19 a/nebo klinickou anamnézou), bude vyšetřeno a přijato, pokud splní všechna kritéria pro zařazení na 5 zúčastněných místech. . Účastníci budou rozděleni do skupin s mírnou nebo těžkou infekcí COVID-19 (100 v každé skupině), včetně 50 s příznaky a nejméně 50 účastníků, kteří byli hospitalizováni s infekcí COVID-19, z nichž všichni jsou do 3 měsíců po uzdravení a nejsou infekční. Účastníci absolvují až 5 studijních pobytů v průběhu 4 let. (Návštěva 1 do 3 měsíců po zotavení z COVID-19, návštěva 2 za 24 ± 4 týdny, návštěva 3 za 48 ± 4 týdny, návštěva 4 za 78 ± 4 týdny, návštěva 5 za 200 ± 16 týdnů)
Při všech návštěvách účastníci vyplní 129Xe MRI, dotazníky (St. George's Respiratory Questionnaire, COPD Assessment Test, Modified Medical Research Council Dyspnea Scale, Modified Borg Scale Dotazník dušnosti a únavy, Baseline Dyspnea Index Questionnaire a International Physical Activity Questionnaire), testy plicních funkcí (spirometrie, pletysmografie, technika vynucené oscilace a exhalace a Multiple Breath Nitrogen Washout), analýza krve a sputa, zátěžové testy (test šestiminutovou chůzí). Na návštěvě 1 účastníci také dokončí zobrazování počítačovou tomografií v univerzitní nemocnici, London Health Sciences Centre. Návštěvy 2 a 4 mají možnost absolvování telefonicky, v takovém případě budou vyplněny pouze dotazníky. Návštěva 5 je nepovinné sledování po dobu 4 let.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Department of Medicine (Respirology), McMaster University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci, kteří zažili zdokumentovanou mírnou nebo závažnou infekci COVID-19
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kteří mluví plynně anglicky, čtou, rozumí a mluví
- Před provedením jakéhokoli hodnocení souvisejícího se studií je nutné získat písemný informovaný souhlas přímo od právně způsobilých účastníků.
- Účastníci - muži a ženy ≥ 18 let a < 80 let.
- Účastník zažil zdokumentovaný případ (doložený pozitivním testem na COVID-19 a/nebo klinickou anamnézou) mírné nebo těžké infekce COVID-19.
- Účastníci jsou do 3 měsíců po zotavení.
- 100 účastníků bude mít mírné příznaky.
- 100 účastníků bude mít závažné příznaky, z nichž nejméně 50 bylo hospitalizováno.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci splňující kontraindikace pro podstoupení MRI, jako jsou účastníci s implantáty citlivými na MRI, tetování s barvivem citlivým na MRI a vážná klaustrofobie.
- Účastník je podle názoru Zkoušejícího duševně nebo právně nezpůsobilý, brání získání informovaného souhlasu nebo nemůže číst či rozumět písemnému materiálu.
- Účastník není schopen provádět spirometrii nebo pletysmografické manévry.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina mírné infekce COVID-19
100 účastníků ve věku ≥ 18 a <80 let, kteří prodělali zdokumentovaný případ (doložený pozitivním testem na COVID-19 a/nebo klinickou anamnézou) mírné infekce COVID-19, z nichž všichni jsou do 3 měsíců po uzdravení a nejsou infekční.
|
Účastníci budou zobrazeni pomocí MRI s použitím hyperpolarizovaného plynu xenon-129 jako kontrastního plynu
Ostatní jména:
Účastníci podstoupí CT vyšetření dutiny hrudní
Ostatní jména:
Účastníkům bude vyhodnocena funkce plic pomocí PFT
Ostatní jména:
Účastníci provedou šestiminutový test chůze jako měřítko cvičební kapacity
Ostatní jména:
Účastníci poskytnou vzorek sputa, který bude analyzován na eozinofily
Účastníkům bude odebrána krev a analyzován počet eozinofilů.
Účastníci vyplní dotazníky, aby posoudili dušnost související s aktivitou, respirační symptomy a zhoršení zdravotního stavu a kvalitu života související s dýcháním.
|
|
Skupina závažných infekcí COVID-19
100 účastníků ve věku ≥ 18 a <80 let, kteří měli zdokumentovaný případ (doložený pozitivním testem na COVID-19 a/nebo klinickou anamnézou) závažné infekce COVID-19, včetně nejméně 50 účastníků, kteří byli hospitalizováni s infekcí COVID-19, všichni z nichž jsou do 3 měsíců po uzdravení a neinfekční.
|
Účastníci budou zobrazeni pomocí MRI s použitím hyperpolarizovaného plynu xenon-129 jako kontrastního plynu
Ostatní jména:
Účastníci podstoupí CT vyšetření dutiny hrudní
Ostatní jména:
Účastníkům bude vyhodnocena funkce plic pomocí PFT
Ostatní jména:
Účastníci provedou šestiminutový test chůze jako měřítko cvičební kapacity
Ostatní jména:
Účastníci poskytnou vzorek sputa, který bude analyzován na eozinofily
Účastníkům bude odebrána krev a analyzován počet eozinofilů.
Účastníci vyplní dotazníky, aby posoudili dušnost související s aktivitou, respirační symptomy a zhoršení zdravotního stavu a kvalitu života související s dýcháním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete dlouhodobou respirační poruchu u pacientů, kteří přežili COVID-19, kteří potřebovali a nevyžadovali hospitalizaci po jednom roce podle měření VDP.
Časové okno: 1 rok
|
Měřeno pomocí 129-xenonového MRI procenta defektu ventilace
|
1 rok
|
|
Určete dlouhodobou respirační poruchu u pacientů, kteří přežili COVID-19, kteří potřebovali a nevyžadovali hospitalizaci po jednom roce, měřeno pomocí FEV1.
Časové okno: 1 rok
|
Měřeno pomocí objemu usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1)
|
1 rok
|
|
Určete dlouhodobou respirační poruchu u pacientů, kteří přežili COVID-19, kteří potřebovali a nevyžadovali hospitalizaci po jednom roce, měřeno pomocí FVC.
Časové okno: 1 rok
|
Měřeno pomocí vynucené vitální kapacity (FVC)
|
1 rok
|
|
Určete dlouhodobou respirační poruchu u pacientů, kteří přežili COVID-19, kteří potřebovali a nevyžadovali hospitalizaci po jednom roce podle měření TLC.
Časové okno: 1 rok
|
Měřeno pomocí celkové kapacity plic (TLC)
|
1 rok
|
|
Určete dlouhodobou respirační poruchu u pacientů, kteří přežili COVID-19, kteří potřebovali a nevyžadovali hospitalizaci po jednom roce podle měření FRC.
Časové okno: 1 rok
|
Funkční zbytková kapacita (FRC)
|
1 rok
|
|
Určete dlouhodobou respirační poruchu u pacientů, kteří přežili COVID-19, kteří potřebovali a nevyžadovali hospitalizaci po jednom roce, měřeno pomocí RV.
Časové okno: 1 rok
|
Měřeno pomocí zbytkového objemu (RV)
|
1 rok
|
|
Určete dlouhodobou respirační poruchu u pacientů, kteří přežili COVID-19, kteří potřebovali a nevyžadovali hospitalizaci po jednom roce, měřeno pomocí FOT.
Časové okno: 1 rok
|
Měřeno pomocí techniky nucené oscilace (FOT)
|
1 rok
|
|
Určete dlouhodobou respirační poruchu u pacientů, kteří přežili COVID-19, kteří potřebovali a nevyžadovali hospitalizaci po jednom roce, měřeno pomocí LCI.
Časové okno: 1 rok
|
Měřeno pomocí indexu clearance plic (LCI)
|
1 rok
|
|
Určete dlouhodobou respirační poruchu u pacientů, kteří přežili COVID-19, kteří potřebovali a nevyžadovali hospitalizaci po jednom roce, měřeno pomocí FeNO.
Časové okno: 1 rok
|
Měřeno pomocí frakčního vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO).
|
1 rok
|
|
Určete dlouhodobé zhoršení dýchání u pacientů, kteří přežili COVID-19, kteří potřebovali a nevyžadovali hospitalizaci po jednom roce, měřeno podle zátěžové kapacity.
Časové okno: 1 rok
|
Kapacita cvičení měřena šestiminutovým testem chůze
|
1 rok
|
|
Určete dlouhodobé zhoršení dýchání u pacientů, kteří přežili COVID-19, kteří potřebovali a nevyžadovali hospitalizaci po jednom roce, jak bylo měřeno výchozím dotazníkem indexu dušnosti
Časové okno: 1 rok
|
Měřeno pomocí základního dotazníku indexu dušnosti.
|
1 rok
|
|
Určete dlouhodobou respirační poruchu u pacientů, kteří přežili COVID-19, kteří potřebovali a nevyžadovali hospitalizaci po jednom roce, měřeno dotazníkem škály dušnosti (mMRC).
Časové okno: 1 rok
|
Měřeno pomocí dotazníku škály dušnosti upravené lékařské výzkumné rady (mMRC).
|
1 rok
|
|
Určete dlouhodobou respirační poruchu u pacientů, kteří přežili COVID-19, kteří potřebovali a nevyžadovali hospitalizaci po jednom roce podle měření CAT.
Časové okno: 1 rok
|
Měřeno pomocí testu hodnocení CHOPN (CAT).
|
1 rok
|
|
Určete dlouhodobou respirační poruchu u pacientů, kteří přežili COVID-19, kteří potřebovali a nevyžadovali hospitalizaci po jednom roce, měřeno pomocí SGRQ.
Časové okno: 1 rok
|
Měřeno pomocí St. George's respiračního dotazníku (SGRQ).
|
1 rok
|
|
Určete dlouhodobé respirační poškození u pacientů, kteří přežili COVID-19, kteří potřebovali a nevyžadovali hospitalizaci po jednom roce, měřeno pomocí IPAQ.
Časové okno: 1 rok
|
Měřeno pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ).
|
1 rok
|
|
Určete dlouhodobou respirační poruchu u pacientů, kteří přežili COVID-19, kteří potřebovali a nevyžadovali hospitalizaci po jednom roce, měřeno počtem eozinofilů.
Časové okno: 1 rok
|
Měřeno pomocí počtu eozinofilů v krvi a sputu.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete klinické, strukturální, fyziologické a zobrazovací biomarkery do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19, jak bylo změřeno pomocí VDP.
Časové okno: do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19
|
Měřeno pomocí 129-xenonového MRI procenta defektu ventilace
|
do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19
|
|
Určete klinické, strukturální, fyziologické a zobrazovací biomarkery do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19, měřeno pomocí FEV1.
Časové okno: do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19
|
Měřeno pomocí objemu usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1).
|
do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19
|
|
Určete klinické, strukturální, fyziologické a zobrazovací biomarkery do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19, měřeno pomocí FVC.
Časové okno: do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19
|
Měřeno pomocí vynucené vitální kapacity (FVC)
|
do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19
|
|
Určete klinické, strukturální, fyziologické a zobrazovací biomarkery do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19, jak bylo změřeno pomocí TLC.
Časové okno: do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19
|
Měřeno pomocí celkové kapacity plic (TLC)
|
do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19
|
|
Určete klinické, strukturální, fyziologické a zobrazovací biomarkery do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19, jak bylo měřeno pomocí FRC.
Časové okno: do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19
|
Měřeno pomocí funkční zbytkové kapacity (FRC)
|
do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19
|
|
Stanovte klinické, strukturální, fyziologické a zobrazovací biomarkery do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19, měřeno pomocí RV.
Časové okno: do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19
|
Měřeno pomocí zbytkového objemu (RV)
|
do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19
|
|
Určete klinické, strukturální, fyziologické a zobrazovací biomarkery do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19, jak bylo změřeno pomocí FOT.
Časové okno: do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19
|
Měřeno pomocí techniky nucené oscilace (FOT).
|
do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19
|
|
Určete klinické, strukturální, fyziologické a zobrazovací biomarkery do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19, jak bylo změřeno pomocí LCI.
Časové okno: do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19
|
Měřeno pomocí indexu clearance plic (LCI)
|
do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19
|
|
Určete klinické, strukturální, fyziologické a zobrazovací biomarkery do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19, měřeno pomocí FeNO.
Časové okno: do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19
|
Měřeno pomocí frakčního vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO)
|
do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19
|
|
Určete klinické, strukturální, fyziologické a zobrazovací biomarkery do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19, měřeno zátěžovou kapacitou.
Časové okno: do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19
|
Kapacita cvičení měřena šestiminutovým testem chůze
|
do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19
|
|
Určete klinické, strukturální, fyziologické a zobrazovací biomarkery do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19, jak bylo změřeno pomocí dotazníku základního indexu dušnosti.
Časové okno: do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19
|
Měřeno pomocí základního dotazníku indexu dušnosti.
|
do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19
|
|
Určete klinické, strukturální, fyziologické a zobrazovací biomarkery do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19, jak bylo změřeno dotazníkem mMRC pro dušnost.
Časové okno: do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19
|
Měřeno pomocí dotazníku škály dušnosti upravené lékařské výzkumné rady (mMRC).
|
do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19
|
|
Určete klinické, strukturální, fyziologické a zobrazovací biomarkery do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19, jak bylo změřeno pomocí CAT.
Časové okno: do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19
|
Měřeno pomocí testu hodnocení CHOPN (CAT)
|
do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19
|
|
Určete klinické, strukturální, fyziologické a zobrazovací biomarkery do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19, jak bylo změřeno pomocí SGRQ.
Časové okno: do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19
|
Měřeno pomocí dýchacího dotazníku svatého Jiří (SGRQ)
|
do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19
|
|
Určete klinické, strukturální, fyziologické a zobrazovací biomarkery do 3 měsíců po zotavení z infekce COVID-19 podle měření pomocí IPAQ.
Časové okno: do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19
|
Měřeno pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ).
|
do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19
|
|
Stanovte klinické, strukturální, fyziologické a zobrazovací biomarkery do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19, měřeno počtem eozinofilů.
Časové okno: do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19
|
Měřeno pomocí počtu eozinofilů v krvi a sputu.
|
do 3 měsíců po zotavení infekce COVID-19
|
|
Zjistěte, zda se respirační porucha vyvolaná COVID-19 a prediktory respirační poruchy liší podle pohlaví.
Časové okno: do 4 let
|
Hodnoceno posouzením různých pohlaví.
|
do 4 let
|
|
Zjistěte, zda se respirační porucha způsobená COVID-19 a prediktory respirační poruchy liší podle věku.
Časové okno: do 4 let
|
Hodnoceno posouzením různých věkových skupin.
|
do 4 let
|
|
Zjistěte, zda se respirační porucha vyvolaná COVID-19 a prediktory respirační poruchy liší podle historie kouření měřené v balení roků.
Časové okno: do 4 let
|
Hodnoceno hodnocením historie kouření měřené v balení-roky.
|
do 4 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Grace E Parraga, PhD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Driehuys B, Martinez-Jimenez S, Cleveland ZI, Metz GM, Beaver DM, Nouls JC, Kaushik SS, Firszt R, Willis C, Kelly KT, Wolber J, Kraft M, McAdams HP. Chronic obstructive pulmonary disease: safety and tolerability of hyperpolarized 129Xe MR imaging in healthy volunteers and patients. Radiology. 2012 Jan;262(1):279-89. doi: 10.1148/radiol.11102172. Epub 2011 Nov 4.
- Shukla Y, Wheatley A, Kirby M, Svenningsen S, Farag A, Santyr GE, Paterson NA, McCormack DG, Parraga G. Hyperpolarized 129Xe magnetic resonance imaging: tolerability in healthy volunteers and subjects with pulmonary disease. Acad Radiol. 2012 Aug;19(8):941-51. doi: 10.1016/j.acra.2012.03.018. Epub 2012 May 15.
- Schmidt MH, Marshall J, Downie J, Hadskis MR. Pediatric magnetic resonance research and the minimal-risk standard. IRB. 2011 Sep-Oct;33(5):1-6. No abstract available.
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Oostveen E, MacLeod D, Lorino H, Farre R, Hantos Z, Desager K, Marchal F; ERS Task Force on Respiratory Impedance Measurements. The forced oscillation technique in clinical practice: methodology, recommendations and future developments. Eur Respir J. 2003 Dec;22(6):1026-41. doi: 10.1183/09031936.03.00089403.
- Kirby M, Heydarian M, Svenningsen S, Wheatley A, McCormack DG, Etemad-Rezai R, Parraga G. Hyperpolarized 3He magnetic resonance functional imaging semiautomated segmentation. Acad Radiol. 2012 Feb;19(2):141-52. doi: 10.1016/j.acra.2011.10.007. Epub 2011 Nov 21.
- Owrangi AM, Etemad-Rezai R, McCormack DG, Cunningham IA, Parraga G. Computed tomography density histogram analysis to evaluate pulmonary emphysema in ex-smokers. Acad Radiol. 2013 May;20(5):537-45. doi: 10.1016/j.acra.2012.11.010.
- Pizzichini E, Pizzichini MM, Efthimiadis A, Evans S, Morris MM, Squillace D, Gleich GJ, Dolovich J, Hargreave FE. Indices of airway inflammation in induced sputum: reproducibility and validity of cell and fluid-phase measurements. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Aug;154(2 Pt 1):308-17. doi: 10.1164/ajrccm.154.2.8756799.
- McGavin CR, Artvinli M, Naoe H, McHardy GJ. Dyspnoea, disability, and distance walked: comparison of estimates of exercise performance in respiratory disease. Br Med J. 1978 Jul 22;2(6132):241-3. doi: 10.1136/bmj.2.6132.241.
- Jones PW, Harding G, Berry P, Wiklund I, Chen WH, Kline Leidy N. Development and first validation of the COPD Assessment Test. Eur Respir J. 2009 Sep;34(3):648-54. doi: 10.1183/09031936.00102509.
- Jones PW, Quirk FH, Baveystock CM, Littlejohns P. A self-complete measure of health status for chronic airflow limitation. The St. George's Respiratory Questionnaire. Am Rev Respir Dis. 1992 Jun;145(6):1321-7. doi: 10.1164/ajrccm/145.6.1321.
- Matheson AM, McIntosh MJ, Kooner HK, Lee J, Desaigoudar V, Bier E, Driehuys B, Svenningsen S, Santyr GE, Kirby M, Albert MS, Shepelytskyi Y, Grynko V, Ouriadov A, Abdelrazek M, Dhaliwal I, Nicholson JM, Parraga G. Persistent 129Xe MRI Pulmonary and CT Vascular Abnormalities in Symptomatic Individuals with Post-acute COVID-19 Syndrome. Radiology. 2022 Nov;305(2):466-476. doi: 10.1148/radiol.220492. Epub 2022 Jun 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
14. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- COVID-19
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Anestetika, inhalace
- Xenon
Další identifikační čísla studie
- ROB0050
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaDokončeno
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktivní, ne nábor
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de... a další spolupracovníciDokončeno
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterDokončeno
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraDokončenoCovid19Spojené státy, Mexiko
-
Evelyne D.TrottierDokončeno
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Dokončeno
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterDokončeno
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
Klinické studie na Hyperpolarizovaný xenon-129 MRI plic
-
University of VirginiaDuke UniversityNábor
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNáborPoruchy dýcháníSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalZatím nenabírámeProgresivní fibrotizující intersticiální plicní onemocněníDánsko
-
Thunder Bay Regional Health Research InstituteNOAMAStaženoNemalobuněčný karcinom plic | Poranění plic způsobené zářením
-
Xemed LLCUniversity of Pennsylvania; Temple UniversityZatím nenabíráme
-
University of VirginiaNáborChronická obstrukční plicní nemocSpojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenNáborAstma | Cystická fibrózaKanada
-
Xemed LLCChildren's Hospital of Philadelphia; University of PennsylvaniaNábor
-
Bastiaan DriehuysNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoRadiační zraněníSpojené státy
-
Bastiaan DriehuysNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Wisconsin,...DokončenoIdiopatická plicní fibrózaSpojené státy