이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

경증 및 중증 COVID-19 감염 생존자의 폐 구조 기능 (LIVECOVIDFREE)

2025년 8월 8일 업데이트: Dr. Grace Parraga, Western University, Canada

경증 및 중증 COVID-19 감염 생존자의 폐 구조 기능: 신속한 평가 및 NExt-wave 의료 계획을 위한 129Xe MRI 및 CT

이것은 COVID-19가 폐에 미치는 장기적인 영향에 대한 종적 연구입니다. 최대 4년 동안 참가자를 추적하고 COVID-19가 폐에 미치는 영향을 과분극된 제논-129를 사용하는 자기 공명 영상(MRI), 폐 기능 검사, 운동 능력, 컴퓨터 단층 촬영 영상 및 설문지로 측정합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 최대 4년 동안 과분극화된 크세논-129(129Xe) 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 COVID-19의 장기적인 폐 건강 영향에 대한 다중 사이트 종단 연구입니다.

기록된 COVID-19 사례를 경험한 18세 이상 및 80세 미만 총 200명의 참가자(COVID-19 양성 검사 및/또는 임상 병력에 의해 문서화됨)는 5개 참여 사이트에서 모든 포함 기준을 충족하는 경우 선별 및 모집됩니다. . 참가자는 증상이 있는 50명과 COVID-19 감염으로 입원한 최소 50명의 참가자를 포함하여 경증 또는 중증 COVID-19 감염(각 그룹당 100명)으로 분류되며, 이들은 모두 회복 후 3개월 이내이며 비감염 상태입니다. 참가자는 4년 동안 최대 5회의 연구 방문에 참석하게 됩니다. (코로나19 회복 후 3개월 이내 1차 방문, 24±4주차 방문2차, 48±4주차 방문3차, 78±4주차차 방문4, 200±16주차차 방문5)

모든 방문에서 참가자는 129Xe MRI, 설문지(St. George's 호흡기 설문지, COPD 평가 테스트, Modified Medical Research Council Dyspnea Scale, Modified Borg Scale Breathlessness and Fatigue Questionnaire, Baseline Dyspnea Index Questionnaire and International Physical Activity Questionnaire), 폐 기능 테스트(폐활량계, 혈량 측정법, 강제 진동 기법, 부분 호기 산화질소 , 다중 호흡 질소 세척), 혈액 및 객담 분석, 운동 테스트(6분 도보 테스트). 방문 1에서 참가자는 또한 런던 건강 과학 센터의 대학 병원에서 컴퓨터 단층 촬영 이미징을 완료합니다. 방문 2와 4는 전화로 완료할 수 있는 옵션이 있으며 이 경우 설문지만 작성됩니다. 방문 5는 선택적 4년 후속 조치입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다
        • Department of Medicine (Respirology), McMaster University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

기록된 경증 또는 중증 COVID-19 감염을 경험한 참가자

설명

포함 기준:

  • 영어 읽기, 이해 및 말하기에 능통한 참가자
  • 서면 동의서는 연구 관련 평가를 수행하기 전에 법적 자격을 갖춘 참여자로부터 직접 얻어야 합니다.
  • 18세 이상 80세 미만의 남성 및 여성 참가자.
  • 참가자는 경증 또는 중증 COVID-19 감염의 기록된 사례(양성 COVID-19 테스트 및/또는 임상 병력에 의해 문서화됨)를 경험했습니다.
  • 참가자는 회복 후 3개월 이내입니다.
  • 100명의 참가자는 경미한 증상을 보일 것입니다.
  • 100명의 참가자는 심각한 증상을 보였고 그 중 최소 50명은 입원했습니다.

제외 기준:

  • MRI에 민감한 임플란트, MRI에 민감한 염료가 있는 문신 및 심한 밀실 공포증이 있는 참가자와 같이 MRI를 받는 것에 대한 금기 사항을 충족하는 참가자.
  • 조사자의 의견에 따르면 참가자는 정신적 또는 법적으로 무능력하여 사전 동의를 얻지 못하거나 서면 자료를 읽거나 이해할 수 없습니다.
  • 참가자는 폐활량 측정 또는 체적 측정 조작을 수행할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
가벼운 COVID-19 감염 그룹
18세 이상 80세 미만 참가자 100명은 경미한 COVID-19 감염 증례(양성 COVID-19 검사 및/또는 임상 병력으로 문서화됨)를 경험했으며, 모두 회복 후 3개월 이내이고 비감염 상태입니다.
진단 검사: 폐의 과분극 Xenon-129 MRI
참가자는 조영 가스로 과분극된 크세논-129 가스를 사용하여 MRI를 사용하여 이미지를 얻습니다.
다른 이름들:
  • 129Xe MRI
진단 검사: 컴퓨터 단층촬영(CT)
참가자는 흉강의 CT 스캔을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • CT
진단 검사: 폐 기능 검사(PFT)
참가자는 PFT를 사용하여 폐 기능을 평가합니다.
다른 이름들:
  • PFT
진단 검사: 6분 도보 테스트(6MWT)
참가자는 운동 능력을 측정하기 위해 6분 걷기 테스트를 수행합니다.
다른 이름들:
  • 6MWT
진단 검사: 가래 분석
참가자는 호산구를 분석할 객담 샘플을 제공합니다.
진단 검사: 혈액 분석
참가자는 혈액을 채취하고 호산구 수를 분석합니다.
다른: 설문지
참가자는 활동 관련 호흡 곤란, 호흡기 증상, 건강 상태 손상 및 호흡 관련 삶의 질을 평가하기 위한 설문지를 작성합니다.
중증 COVID-19 감염 집단
COVID-19 감염으로 입원한 최소 50명의 참가자를 포함하여 중증 COVID-19 감염의 문서화된 사례(양성 COVID-19 테스트 및/또는 임상 병력에 의해 문서화됨)를 경험한 18세 이상 및 80세 미만 참가자 100명, 모두 그 중 회복 후 3개월 이내이며 비감염성입니다.
진단 검사: 폐의 과분극 Xenon-129 MRI
참가자는 조영 가스로 과분극된 크세논-129 가스를 사용하여 MRI를 사용하여 이미지를 얻습니다.
다른 이름들:
  • 129Xe MRI
진단 검사: 컴퓨터 단층촬영(CT)
참가자는 흉강의 CT 스캔을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • CT
진단 검사: 폐 기능 검사(PFT)
참가자는 PFT를 사용하여 폐 기능을 평가합니다.
다른 이름들:
  • PFT
진단 검사: 6분 도보 테스트(6MWT)
참가자는 운동 능력을 측정하기 위해 6분 걷기 테스트를 수행합니다.
다른 이름들:
  • 6MWT
진단 검사: 가래 분석
참가자는 호산구를 분석할 객담 샘플을 제공합니다.
진단 검사: 혈액 분석
참가자는 혈액을 채취하고 호산구 수를 분석합니다.
다른: 설문지
참가자는 활동 관련 호흡 곤란, 호흡기 증상, 건강 상태 손상 및 호흡 관련 삶의 질을 평가하기 위한 설문지를 작성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VDP로 측정한 1년 동안 입원이 필요하거나 입원이 필요하지 않은 COVID-19 생존자의 장기 호흡 장애를 결정합니다.
기간: 일년
129-Xenon MRI 환기 결함 퍼센트를 사용하여 측정
일년
FEV1로 측정한 1년 동안 입원이 필요하거나 입원이 필요하지 않은 COVID-19 생존자의 장기 호흡 장애를 결정합니다.
기간: 일년
1초간 강제 호기량(FEV1)을 사용하여 측정
일년
FVC로 측정한 1년 동안 입원이 필요하거나 입원이 필요하지 않은 COVID-19 생존자의 장기 호흡 장애를 결정합니다.
기간: 일년
FVC(강제 폐활량)를 사용하여 측정
일년
TLC로 측정한 1년 동안 입원이 필요하거나 입원이 필요하지 않은 COVID-19 생존자의 장기 호흡 장애를 결정합니다.
기간: 일년
총 폐활량(TLC)을 사용하여 측정
일년
FRC로 측정한 1년 동안 입원이 필요하거나 입원이 필요하지 않은 COVID-19 생존자의 장기 호흡 장애를 결정합니다.
기간: 일년
기능잔기용량(FRC)
일년
RV로 측정한 1년 동안 입원이 필요하거나 입원이 필요하지 않은 COVID-19 생존자의 장기 호흡 장애를 결정합니다.
기간: 일년
잔존 부피(RV)를 사용하여 측정
일년
FOT로 측정한 1년 동안 입원이 필요하거나 입원이 필요하지 않은 COVID-19 생존자의 장기 호흡 장애를 결정합니다.
기간: 일년
강제 진동 기법(FOT)을 사용하여 측정
일년
LCI에서 측정한 1년 동안 입원이 필요하거나 필요하지 않은 COVID-19 생존자의 장기 호흡 장애를 결정합니다.
기간: 일년
LCI(Lung Clearance Index)를 사용하여 측정
일년
FeNO로 측정한 1년 동안 입원이 필요하거나 입원이 필요하지 않은 COVID-19 생존자의 장기 호흡 장애를 결정합니다.
기간: 일년
FeNO(Fractional Exhaled Nitric Oxide)를 사용하여 측정했습니다.
일년
운동 능력으로 측정하여 1년 동안 입원이 필요하거나 입원이 필요하지 않은 COVID-19 생존자의 장기 호흡 장애를 결정합니다.
기간: 일년
6분 걷기 테스트로 측정한 운동 능력
일년
기준선 호흡곤란 지수 설문지로 측정하여 1년째 입원이 필요하거나 입원이 필요하지 않은 COVID-19 생존자의 장기 호흡 장애를 결정합니다.
기간: 일년
기저 호흡곤란 지수 설문지를 사용하여 측정했습니다.
일년
(mMRC) 호흡곤란 척도 설문지로 측정하여 1년 동안 입원이 필요하거나 입원이 필요하지 않은 COVID-19 생존자의 장기 호흡 장애를 결정합니다.
기간: 일년
수정된 의료 연구 위원회(mMRC) 호흡곤란 척도 설문지를 사용하여 측정했습니다.
일년
CAT로 측정한 1년 동안 입원이 필요하거나 필요하지 않은 COVID-19 생존자의 장기 호흡 장애를 결정합니다.
기간: 일년
COPD 평가 테스트(CAT)를 사용하여 측정했습니다.
일년
SGRQ로 측정한 1년 동안 입원이 필요하거나 입원이 필요하지 않은 COVID-19 생존자의 장기 호흡 장애를 결정합니다.
기간: 일년
St. George의 호흡기 설문지(SGRQ)를 사용하여 측정했습니다.
일년
IPAQ에서 측정한 대로 1년 동안 입원이 필요하거나 입원이 필요하지 않은 COVID-19 생존자의 장기 호흡 장애를 결정합니다.
기간: 일년
IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)를 사용하여 측정했습니다.
일년
호산구 수로 측정하여 1년째 입원이 필요하거나 입원이 필요하지 않은 COVID-19 생존자의 장기 호흡 장애를 결정합니다.
기간: 일년
혈액 및 객담 호산구 수를 사용하여 측정.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VDP로 측정한 COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내에 임상적, 구조적, 생리학적 및 이미징 바이오마커를 결정합니다.
기간: COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내
129-Xenon MRI 환기 결함 퍼센트를 사용하여 측정
COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내
FEV1으로 측정한 COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내에 임상적, 구조적, 생리학적 및 이미징 바이오마커를 결정합니다.
기간: COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내
1초간 강제 호기량(FEV1)을 사용하여 측정합니다.
COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내
FVC로 측정한 COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내에 임상적, 구조적, 생리학적 및 이미징 바이오마커를 결정합니다.
기간: COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내
FVC(강제 폐활량)를 사용하여 측정
COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내
TLC로 측정한 COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내에 임상적, 구조적, 생리학적 및 이미징 바이오마커를 결정합니다.
기간: COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내
총 폐활량(TLC)을 사용하여 측정
COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내
FRC로 측정한 COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내에 임상적, 구조적, 생리학적 및 이미징 바이오마커를 결정합니다.
기간: COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내
기능적 잔존 용량(FRC)을 사용하여 측정
COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내
RV로 측정한 COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내에 임상적, 구조적, 생리학적 및 이미징 바이오마커를 결정합니다.
기간: COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내
잔존 부피(RV)를 사용하여 측정
COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내
FOT로 측정한 COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내에 임상적, 구조적, 생리학적 및 이미징 바이오마커를 결정합니다.
기간: COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내
강제 진동 기법(FOT)을 사용하여 측정했습니다.
COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내
LCI에서 측정한 COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내에 임상적, 구조적, 생리학적 및 이미징 바이오마커를 결정합니다.
기간: COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내
LCI(Lung Clearance Index)를 사용하여 측정
COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내
FeNO로 측정한 COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내에 임상적, 구조적, 생리학적 및 이미징 바이오마커를 결정합니다.
기간: COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내
FeNO(Fractional Exhaled Nitric Oxide)를 사용하여 측정
COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내
운동 능력으로 측정한 COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내에 임상적, 구조적, 생리학적 및 이미징 바이오마커를 결정합니다.
기간: COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내
6분 걷기 테스트로 측정한 운동 능력
COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내
COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내에 임상적, 구조적, 생리학적 및 이미징 바이오마커를 기준선 호흡곤란 지수 설문지로 측정하여 결정합니다.
기간: COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내
기저 호흡곤란 지수 설문지를 사용하여 측정했습니다.
COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내
MMRC 호흡곤란 척도 설문지로 측정한 COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내에 임상적, 구조적, 생리학적 및 이미징 바이오마커를 결정합니다.
기간: COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내
수정된 의료 연구 위원회(mMRC) 호흡곤란 척도 설문지를 사용하여 측정
COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내
CAT로 측정한 COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내에 임상적, 구조적, 생리학적 및 이미징 바이오마커를 결정합니다.
기간: COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내
COPD 평가 테스트(CAT)를 사용하여 측정
COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내
SGRQ로 측정한 COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내에 임상적, 구조적, 생리학적 및 이미징 바이오마커를 결정합니다.
기간: COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내
St. George의 호흡기 설문지(SGRQ)를 사용하여 측정
COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내
IPAQ로 측정한 COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내에 임상적, 구조적, 생리학적 및 이미징 바이오마커를 결정합니다.
기간: COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내
IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)를 사용하여 측정했습니다.
COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내
호산구 수로 측정한 COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내에 임상적, 구조적, 생리학적 및 이미징 바이오마커를 결정합니다.
기간: COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내
혈액 및 객담 호산구 수를 사용하여 측정.
COVID-19 감염 회복 후 3개월 이내
COVID-19로 인한 호흡 장애 및 호흡 장애 예측 변수가 성별에 따라 다른지 확인합니다.
기간: 최대 4년
다양한 성별을 평가하여 평가합니다.
최대 4년
COVID-19로 인한 호흡 장애 및 호흡 장애 예측 변수가 연령에 따라 다른지 확인합니다.
기간: 최대 4년
다양한 연령대를 평가하여 평가합니다.
최대 4년
COVID-19로 인한 호흡 장애와 호흡 장애의 예측 변수가 팩년(pack-year) 단위로 측정된 흡연 이력에 따라 다른지 확인합니다.
기간: 최대 4년
팩년(pack-years)으로 측정된 흡연 이력을 평가하여 평가합니다.
최대 4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Western University, Canada

협력자

London Health Sciences Centre

수사관

  • 수석 연구원: Grace E Parraga, PhD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ROB0050

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나19에 대한 임상 시험

폐의 과분극 Xenon-129 MRI에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Congo

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다