Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Tramadol kontra morfin på PD1 och PD1-ligand hos patienter med kronisk cancersmärta

13 januari 2021 uppdaterad av: Shereen Mamdouh, Assiut University

Jämförelse mellan effekten av tramadol kontra morfin på PD1 och PD1-ligand hos patienter med kronisk cancersmärta

detta arbete söker efter jämförelse mellan effekten av tramadol kontra morfin på PD1 och PD1-ligand hos patienter med kronisk cancersmärta

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Användningen av opioider är stöttepelaren i behandlingen av många typer av kronisk smärta, inklusive cancer och icke-cancerrelaterad smärta]. Opioider är kända för att undertrycka immunfunktionen efter både akut och kronisk administrering; emellertid verkar de vara olika beroende på administreringsschemat såväl som tillståndet hos organismen. Programmerad död-1 (PD-1, även känd som CD279) tillhör CD28-receptorsuperfamiljen. Det är en hämmande receptor och dess uttryck uppregleras på aktiverade leukocyter, vilket resulterar i ett hämmat immunsvar. PD-1 interagerar med två ligander: programmerad dödligand-1 (PD-L1, även kallad B7-H1) och programmerad dödligand-2 (PD-L2, även känd som B7-DC). PD-L2 uttrycks huvudsakligen på aktiverade dendritiska celler (DC) och makrofager, medan PD-L1 är brett distribuerad. Förutom immunceller uttrycker vissa undergrupper av tumörceller också PD-L1 för att fly från immunövervakning. Det har rapporterats att PD-1/PD-L1-vägen kan aktiveras av kirurgisk stress.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med cancersmärta av olika etiologi,
  • dokumenterad metastaserande cancer, för närvarande på steg I WHO-stege och vars smärta kräver en övergång till steg II,
  • de som aldrig fått strålbehandling, kemoterapi eller immunsuppressiva läkemedel, -- och i gott allmän- och näringstillstånd och utan infektionssjukdomar vid undersökningstillfället.

Exklusions kriterier:

  • onormal lever-, njur- och lungfunktion, gastrointestinal patologi och
  • de med cerebrala metastaser och/eller psykologiska störningar,
  • patienter med kontraindikation för morfin eller tramadol enligt deras respektive datablad, och
  • patienter som inte kunde fylla i dagboksinformationen korrekt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: tramadol grupp
tramadolhydroklorid 100 mg tre gånger dagligen
Läkemedel: Tramadol hydroklorid
tramadolhydroklorid 100 mg tre gånger dagligen, morfinsulfat 30 mg två gånger dagligen
Andra namn:
  • morfinsulfat
ACTIVE_COMPARATOR: morfingruppen
morfin 30 mg två gånger dagligen
Läkemedel: Tramadol hydroklorid
tramadolhydroklorid 100 mg tre gånger dagligen, morfinsulfat 30 mg två gånger dagligen
Andra namn:
  • morfinsulfat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i PD1 och PD1 ligand
Tidsram: baslinje(0), dag15, dag 30
Detta är flödescytomertiska analyser till de humana perifera mononukleära blodcellerna (PBMCs) kommer att separeras med en Ficoll-Isopaque densitetsgradient. Flödescytometriska analyser kommer att utföras omedelbart.
baslinje(0), dag15, dag 30

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtbedömning
Tidsram: baslinje(0), dag15, dag 30
patienten beskriver sin smärta från 0= ingen smärta till 10= den svåraste smärtan
baslinje(0), dag15, dag 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 april 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

19 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 493

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera