Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av tramadol versus morfin på PD1 og PD1-ligand hos pasienter med kroniske kreftsmerter

13. januar 2021 oppdatert av: Shereen Mamdouh, Assiut University

Sammenligning mellom effekten av tramadol versus morfin på PD1 og PD1-ligand hos pasienter med kroniske kreftsmerter

dette arbeidet leter etter sammenligning mellom effekten av tramadol versus morfin på PD1 og PD1-ligand hos pasienter med kroniske kreftsmerter

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruken av opioider er bærebjelken i behandlingen av mange typer kroniske smerter, inkludert kreft og ikke-kreftrelaterte smerter]. Opioider er kjent for å undertrykke immunfunksjonen etter både akutt og kronisk administrering; imidlertid ser de ut til å være forskjellige i henhold til administrasjonsplanen så vel som organismens tilstand. Programmert død-1 (PD-1, også kjent som CD279) tilhører CD28-reseptor-superfamilien. Det er en hemmende reseptor, og dens uttrykk er oppregulert på aktiverte leukocytter, noe som resulterer i en hemmet immunrespons. PD-1 interagerer med to ligander: programmert dødsligand-1 (PD-L1, også referert til som B7-H1) og programmert dødsligand-2 (PD-L2, også kjent som B7-DC). PD-L2 uttrykkes hovedsakelig på aktiverte dendrittiske celler (DC) og makrofager, mens PD-L1 er vidt distribuert. I tillegg til immunceller, uttrykker noen undergrupper av tumorceller også PD-L1 for å unnslippe immunovervåking. Det er rapportert at PD-1/PD-L1-banen kan aktiveres av kirurgisk stress.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 171516
        • Rekruttering
        • Assiut university
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med kreftsmerter av ulik etiologi,
  • dokumentert metastatisk kreft, for tiden på trinn I WHO-stigen og hvis smerte nødvendiggjør et skifte til trinn II,
  • de som aldri har mottatt strålebehandling, kjemoterapi eller immundempende medikamenter, -- og i god generell og ernæringsmessig tilstand og uten infeksjonssykdommer på undersøkelsestidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

  • unormal lever-, nyre- og lungefunksjon, gastrointestinal patologi og
  • de med cerebrale metastaser og/eller psykologiske lidelser,
  • pasienter med kontraindikasjon for morfin eller tramadol i henhold til deres respektive datablad, og
  • pasienter som ikke kunne fylle ut dagbokinformasjonen riktig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: tramadol gruppe
tramadolhydroklorid 100 mg tre ganger daglig
Legemiddel: Tramadol hydroklorid
tramadolhydroklorid 100 mg tre ganger daglig, morfinsulfat 30 mg to ganger daglig
Andre navn:
  • morfinsulfat
ACTIVE_COMPARATOR: morfingruppen
morfin 30 mg to ganger daglig
Legemiddel: Tramadol hydroklorid
tramadolhydroklorid 100 mg tre ganger daglig, morfinsulfat 30 mg to ganger daglig
Andre navn:
  • morfinsulfat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i PD1 og PD1 ligand
Tidsramme: baseline(0), dag15, dag 30
Dette er flowcytomertiske analyser til de humane perifere mononukleære blodcellene (PBMCs) vil bli separert med en Ficoll-Isopaque tetthetsgradient. Flowcytometriske analyser vil bli utført umiddelbart.
baseline(0), dag15, dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertevurdering
Tidsramme: baseline(0), dag 15, dag 30
Pasienten beskriver smertens alvorlighetsgrad fra 0= ingen smerte til 10= den mest alvorlige smerten
baseline(0), dag 15, dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. april 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 493

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Tramadol hydroklorid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere