Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Tramadol Versus Morfin på PD1 og PD1-ligand hos patienter med kroniske kræftsmerter

13. januar 2021 opdateret af: Shereen Mamdouh, Assiut University

Sammenligning mellem virkningen af ​​tramadol versus morfin på PD1 og PD1-ligand hos patienter med kroniske kræftsmerter

dette arbejde leder efter sammenligning mellem virkningen af ​​tramadol versus morfin på PD1 og PD1-ligand hos patienter med kroniske kræftsmerter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​opioider er grundpillen i behandlingen af ​​mange typer kroniske smerter, herunder kræft og ikke-kræftrelaterede smerter]. Opioider er kendt for at undertrykke immunfunktionen efter både akut og kronisk administration; dog ser de ud til at være forskellige i henhold til administrationsskemaet såvel som organismens tilstand. Programmeret død-1 (PD-1, også kendt som CD279) tilhører CD28-receptor-superfamilien. Det er en hæmmende receptor, og dens ekspression opreguleres på aktiverede leukocytter, hvilket resulterer i et hæmmet immunrespons. PD-1 interagerer med to ligander: programmeret dødsligand-1 (PD-L1, også omtalt som B7-H1) og programmeret dødsligand-2 (PD-L2, også kendt som B7-DC). PD-L2 udtrykkes hovedsageligt på aktiverede dendritiske celler (DC'er) og makrofager, hvorimod PD-L1 er spredt bredt. Ud over immunceller udtrykker nogle undergrupper af tumorceller også PD-L1 for at undslippe immunovervågning. Det er blevet rapporteret, at PD-1/PD-L1-vejen kunne aktiveres ved kirurgisk stress.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med kræftsmerter af forskellig ætiologi,
  • dokumenteret metastaserende kræft, i øjeblikket på trin I WHO-stigen, og hvis smerte nødvendiggør et skift til trin II,
  • dem, der aldrig har modtaget strålebehandling, kemoterapi eller immunsuppressive lægemidler, - og i god almen og ernæringsmæssig tilstand og uden infektionssygdomme på undersøgelsestidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

  • unormal lever-, nyre- og lungefunktion, gastrointestinal patologi og
  • dem med cerebrale metastaser og/eller psykiske lidelser,
  • patienter med kontraindikation for morfin eller tramadol i henhold til deres respektive datablade, og
  • patienter, der ikke kunne udfylde dagbogsoplysningerne korrekt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: tramadol gruppe
tramadol hydrochlorid 100 mg tre gange dagligt
Medicin: Tramadol Hydrochlorid
tramadol hydrochlorid 100 mg tre gange dagligt, morfinsulfat 30 mg to gange dagligt
Andre navne:
  • morfinsulfat
ACTIVE_COMPARATOR: morfin gruppe
morfin 30 mg to gange dagligt
Medicin: Tramadol Hydrochlorid
tramadol hydrochlorid 100 mg tre gange dagligt, morfinsulfat 30 mg to gange dagligt
Andre navne:
  • morfinsulfat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i PD1 og PD1 ligand
Tidsramme: baseline(0), dag15, dag 30
dette er flowcytomertiske analyser til de humane perifere mononukleære blodceller (PBMC'er) vil blive adskilt med en Ficoll-Isopaque densitetsgradient. Flowcytometriske analyser vil blive udført med det samme.
baseline(0), dag15, dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertevurdering
Tidsramme: baseline(0), dag 15, dag 30
patienten beskriver sin smertegrad fra 0= ingen smerte til 10= den mest alvorlige smerte
baseline(0), dag 15, dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. april 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 493

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Tramadol Hydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner