A tramadol kontra morfium hatása a PD1 és PD1 ligandumra krónikus rákos fájdalomban szenvedő betegeknél
2021. január 13. frissítette: Shereen Mamdouh, Assiut University
A tramadol és a morfin PD1-re és PD1-ligandumra gyakorolt hatásának összehasonlítása krónikus rákos fájdalomban szenvedő betegeknél
ez a munka összehasonlítást keres a tramadol és a morfin PD1-re és PD1-ligandumra gyakorolt hatása között krónikus rákos fájdalomban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az opioidok használata számos krónikus fájdalom kezelésének alappillére, beleértve a rákot és a nem rákkal összefüggő fájdalmakat is].
Az opioidokról ismert, hogy elnyomják az immunfunkciót mind akut, mind krónikus beadást követően; azonban úgy tűnik, hogy az adagolás ütemezése és a szervezet állapota szerint eltérőek.
A programozott halál-1 (PD-1, más néven CD279) a CD28 receptor szupercsaládba tartozik.
Ez egy gátló receptor, és expressziója az aktivált leukocitákon felfelé szabályozódik, ami gátolt immunválaszt eredményez.
A PD-1 két ligandummal lép kölcsönhatásba: a programozott halálligandum-1-gyel (PD-L1, más néven B7-H1) és a programozott halálligandum-2-vel (PD-L2, más néven B7-DC).
A PD-L2 főként aktivált dendritikus sejteken (DC) és makrofágokon expresszálódik, míg a PD-L1 széles körben elterjedt.
Az immunsejteken kívül a tumorsejtek egyes alcsoportjai is expresszálnak PD-L1-et, hogy elkerüljék az immunfelügyeletet.
Beszámoltak arról, hogy a PD-1/PD-L1 útvonalat aktiválhatja a műtéti stressz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
15
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 171516
- Toborzás
- Assiut University
-
Kapcsolatba lépni:
- Sahar A. Mohamed, MD
- Telefonszám: 01003611410
- E-mail: drsaher2008@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Shereen M. Mohamed, MD
- Telefonszám: 01006279209
- E-mail: sheridouh79@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- különböző etiológiájú daganatos fájdalomban szenvedő betegek,
- dokumentált áttétes rák, jelenleg a WHO létra I. fokán áll, és amelynek fájdalma miatt a II.
- olyanok, akik soha nem részesültek sugárkezelésben, kemoterápiában vagy immunszuppresszív gyógyszeres kezelésben, és a kivizsgálás időpontjában jó általános és táplált állapotban vannak, és nem voltak fertőző betegségekben.
Kizárási kritériumok:
- kóros máj-, vese- és tüdőfunkció, gyomor-bélrendszeri patológia és
- agyi áttétekkel és/vagy pszichés zavarokkal küzdők,
- a morfiumra vagy tramadolra ellenjavallt betegek adatlapjaik szerint, és
- olyan betegek, akik nem tudták helyesen kitölteni a naplóban szereplő információkat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tramadol csoport
tramadol-hidroklorid 100 mg naponta háromszor
|
tramadol-hidroklorid 100 mg naponta háromszor, morfin-szulfát 30 mg naponta kétszer
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: morfiumcsoport
morfium 30 mg naponta kétszer
|
tramadol-hidroklorid 100 mg naponta háromszor, morfin-szulfát 30 mg naponta kétszer
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változások a PD1 és PD1 ligandumban
Időkeret: alapvonal(0), 15. nap, 30. nap
|
ez a humán perifériás vér mononukleáris sejtjeinek (PBMC) áramlási citomerikus analízise, amelyet Ficoll-Isopaque sűrűséggradienssel választanak el.
Az áramlási citometriás elemzéseket azonnal elvégzik.
|
alapvonal(0), 15. nap, 30. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalomértékelés
Időkeret: alapvonal(0), 15. nap, 30. nap
|
a beteg írja le a fájdalom súlyosságát 0= nincs fájdalomtól 10= legerősebb fájdalomig
|
alapvonal(0), 15. nap, 30. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. április 16.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. február 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 493
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .