Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van tramadol versus morfine op PD1 en PD1-ligand bij patiënten met chronische kankerpijn

13 januari 2021 bijgewerkt door: Shereen Mamdouh, Assiut University

Vergelijking tussen het effect van tramadol versus morfine op PD1- en PD1-ligand bij patiënten met chronische kankerpijn

dit werk is op zoek naar een vergelijking tussen het effect van tramadol versus morfine op PD1 en PD1-ligand bij patiënten met chronische kankerpijn

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van opioïden is de steunpilaar bij de behandeling van vele soorten chronische pijn, waaronder kanker en niet-kankergerelateerde pijn]. Van opioïden is bekend dat ze de immuunfunctie onderdrukken na zowel acute als chronische toediening; ze lijken echter te verschillen naargelang het toedieningsschema en de toestand van het organisme. Programmed death-1 (PD-1, ook bekend als CD279) behoort tot de CD28-receptorsuperfamilie. Het is een remmende receptor en de expressie ervan wordt opgereguleerd op geactiveerde leukocyten, wat resulteert in een geremde immuunrespons. PD-1 interageert met twee liganden: geprogrammeerd dood ligand-1 (PD-L1, ook wel B7-H1 genoemd) en geprogrammeerd dood ligand-2 (PD-L2, ook bekend als B7-DC). PD-L2 komt voornamelijk tot expressie op geactiveerde dendritische cellen (DC's) en macrofagen, terwijl PD-L1 wijd verspreid is. Naast immuuncellen brengen sommige subsets van tumorcellen ook PD-L1 tot expressie om te ontsnappen aan immunosurveillance. Er is gemeld dat de PD-1/PD-L1-route kan worden geactiveerd door chirurgische stress.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met kankerpijn van verschillende etiologie,
  • gedocumenteerde uitgezaaide kanker, momenteel op trede I WHO-ladder en wiens pijn een verschuiving naar trede II noodzakelijk maakt,
  • degenen die nooit radiotherapie, chemotherapie of immunosuppressieve medicijnen hebben gekregen -- en in goede algemene en voedingsconditie en zonder infectieziekten op het moment van onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • abnormale lever-, nier- en longfunctie, gastro-intestinale pathologie en
  • mensen met hersenmetastasen en/of psychische stoornissen,
  • patiënten met een contra-indicatie voor morfine of tramadol volgens hun respectieve gegevensbladen, en
  • patiënten die de dagboekinformatie niet correct konden invullen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: tramadol-groep
tramadol hydrochloride 100 mg driemaal daags
Geneesmiddel: Tramadolhydrochloride
tramadolhydrochloride 100 mg driemaal daags, morfinesulfaat 30 mg tweemaal daags
Andere namen:
  • morfine sulfaat
ACTIVE_COMPARATOR: morfine groep
morfine 30 mg tweemaal daags
Geneesmiddel: Tramadolhydrochloride
tramadolhydrochloride 100 mg driemaal daags, morfinesulfaat 30 mg tweemaal daags
Andere namen:
  • morfine sulfaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in PD1 en PD1 ligand
Tijdsspanne: basislijn(0), dag15, dag 30
Dit zijn flowcytomertische analyses naar de menselijke perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) die zullen worden gescheiden met een Ficoll-Isopaque dichtheidsgradiënt. Er worden direct flowcytometrische analyses uitgevoerd.
basislijn(0), dag15, dag 30

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn beoordeling
Tijdsspanne: basislijn(0), dag 15, dag 30
patiënt beschrijft de ernst van zijn pijn van 0= geen pijn tot 10= zeer ernstige pijn
basislijn(0), dag 15, dag 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 april 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 493

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pijn

Klinische onderzoeken op Tramadolhydrochloride

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren