Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние трамадола по сравнению с морфином на PD1 и PD1-лиганд у пациентов с хронической болью при раке

13 января 2021 г. обновлено: Shereen Mamdouh, Assiut University

Сравнение влияния трамадола и морфина на PD1 и PD1-лиганд у пациентов с хронической болью при раке

в этой работе проводится сравнение влияния трамадола и морфина на PD1 и PD1-лиганд у пациентов с хронической раковой болью.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Использование опиоидов является основой лечения многих видов хронической боли, включая боль, связанную с раком и не связанную с раком]. Известно, что опиоиды подавляют иммунную функцию как при остром, так и при хроническом введении; однако они, по-видимому, различаются по схеме введения, а также по состоянию организма. Запрограммированная смерть-1 (PD-1, также известная как CD279) принадлежит к надсемейству рецепторов CD28. Это ингибирующий рецептор, и его экспрессия усиливается на активированных лейкоцитах, что приводит к подавлению иммунного ответа. PD-1 взаимодействует с двумя лигандами: лигандом запрограммированной смерти-1 (PD-L1, также обозначаемым как B7-H1) и лигандом запрограммированной смерти-2 (PD-L2, также известным как B7-DC). PD-L2 экспрессируется главным образом на активированных дендритных клетках (ДК) и макрофагах, тогда как PD-L1 широко распространен. В дополнение к иммунным клеткам некоторые субпопуляции опухолевых клеток также экспрессируют PD-L1, чтобы избежать иммунного надзора. Сообщалось, что путь PD-1/PD-L1 может быть активирован хирургическим стрессом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 171516
        • Рекрутинг
        • Assiut university
        • Контакт:
          • Sahar A. Mohamed, MD
          • Номер телефона: 01003611410
          • Электронная почта: drsaher2008@yahoo.com
        • Контакт:
          • Shereen M. Mohamed, MD
          • Номер телефона: 01006279209
          • Электронная почта: sheridouh79@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с онкологическими болями различной этиологии,
  • документально подтвержденный метастатический рак, в настоящее время находящийся на I ступени лестницы ВОЗ и чья боль требует перехода на ступень II,
  • те, кто никогда не получал лучевую терапию, химиотерапию или иммунодепрессанты, - и в хорошем общем и нутритивном состоянии и без инфекционных заболеваний на момент обследования.

Критерий исключения:

  • нарушение функции печени, почек и легких, патология желудочно-кишечного тракта и
  • те, у кого есть метастазы в головной мозг и/или психологические расстройства,
  • пациенты с противопоказаниями к морфину или трамадолу в соответствии с их соответствующими паспортами, и
  • пациенты, которые не могли правильно заполнить дневниковые данные.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: группа трамадола
трамадола гидрохлорид 100 мг 3 раза в день
Лекарство: Трамадола гидрохлорид
трамадола гидрохлорид 100 мг 3 раза в день, морфина сульфат 30 мг 2 раза в день
Другие имена:
  • сульфат морфина
ACTIVE_COMPARATOR: группа морфина
морфин 30 мг два раза в день
Лекарство: Трамадола гидрохлорид
трамадола гидрохлорид 100 мг 3 раза в день, морфина сульфат 30 мг 2 раза в день
Другие имена:
  • сульфат морфина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения в PD1 и лиганде PD1
Временное ограничение: исходный уровень (0), день 15, день 30
это проточный цитомертический анализ мононуклеарных клеток периферической крови человека (PBMC) будет разделен с градиентом плотности Ficoll-Isopaque. Проточные цитометрические анализы будут проводиться немедленно.
исходный уровень (0), день 15, день 30

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка боли
Временное ограничение: исходный уровень (0), день 15, день 30
пациент описывает свою боль по степени тяжести от 0 = отсутствие боли до 10 = самая сильная боль
исходный уровень (0), день 15, день 30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 апреля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 493

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трамадола гидрохлорид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться