Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tramadolin ja morfiinin vaikutus PD1- ja PD1-ligandiin potilailla, joilla on krooninen syöpäkipu

keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: Shereen Mamdouh, Assiut University

Tramadolin ja morfiinin vaikutuksen vertailu PD1- ja PD1-ligandiin potilailla, joilla on krooninen syöpäkipu

Tämä työ etsii vertailua tramadolin ja morfiinin vaikutuksen välillä PD1- ja PD1-ligandiin potilailla, joilla on krooninen syöpäkipu

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opioidien käyttö on pääasiallinen hoitomuoto monentyyppisen kroonisen kivun, mukaan lukien syövän ja ei-syöpään liittyvän kivun, hoidossa. Opioidien tiedetään tukahduttavan immuunitoimintaa sekä akuutin että kroonisen antamisen jälkeen; ne näyttävät kuitenkin olevan erilaisia ​​antoaikataulun ja organismin tilan mukaan. Ohjelmoitu kuolema-1 (PD-1, joka tunnetaan myös nimellä CD279) kuuluu CD28-reseptorien superperheeseen. Se on estävä reseptori, ja sen ilmentyminen lisääntyy aktivoiduissa leukosyyteissä, mikä johtaa estyneeseen immuunivasteeseen. PD-1 on vuorovaikutuksessa kahden ligandin kanssa: ohjelmoidun kuoleman ligandin 1 (PD-L1, jota kutsutaan myös nimellä B7-H1) ja ohjelmoidun kuoleman ligandin 2 (PD-L2, joka tunnetaan myös nimellä B7-DC) kanssa. PD-L2 ekspressoituu pääasiassa aktivoiduissa dendriittisoluissa (DC:t) ja makrofageissa, kun taas PD-L1 on levinnyt laajalle. Immuunisolujen lisäksi jotkin kasvainsolujen alajoukot ilmentävät myös PD-L1:tä pakenemaan immuunivalvonnasta. On raportoitu, että PD-1/PD-L1-reitti voi aktivoitua kirurgisen stressin vaikutuksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 171516
        • Rekrytointi
        • Assiut University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on erilaisen etiologian syöpäkipu,
  • dokumentoitu metastaattinen syöpä, joka on tällä hetkellä WHO:n portaissa I ja jonka kipu edellyttää siirtymistä vaiheeseen II,
  • henkilöt, jotka eivät ole koskaan saaneet sädehoitoa, kemoterapiaa tai immunosuppressiivisia lääkkeitä, ja jotka ovat hyvässä yleis- ja ravitsemuskunnossa ja joilla ei ole tartuntatauteja tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • epänormaali maksan, munuaisten ja keuhkojen toiminta, maha-suolikanavan patologia ja
  • henkilöt, joilla on aivometastaaseja ja/tai psyykkisiä häiriöitä,
  • potilaat, joilla on vasta-aiheinen morfiini tai tramadoli omien tietolehtiensä mukaan, ja
  • potilaita, jotka eivät pystyneet täyttämään päiväkirjan tietoja oikein.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: tramadoliryhmä
tramadolihydrokloridi 100 mg kolme kertaa päivässä
Lääke: Tramadolihydrokloridi
tramadolihydrokloridi 100 mg kolme kertaa vuorokaudessa, morfiinisulfaatti 30 mg kahdesti vuorokaudessa
Muut nimet:
  • morfiinisulfaatti
ACTIVE_COMPARATOR: morfiiniryhmä
morfiinia 30 mg kahdesti päivässä
Lääke: Tramadolihydrokloridi
tramadolihydrokloridi 100 mg kolme kertaa vuorokaudessa, morfiinisulfaatti 30 mg kahdesti vuorokaudessa
Muut nimet:
  • morfiinisulfaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset PD1- ja PD1-ligandissa
Aikaikkuna: perusviiva(0), päivä15, päivä 30
tämä on virtaussytomertiset analyysit ihmisen ääreisveren mononukleaarisoluihin (PBMC) erotetaan Ficoll-Isopaque-tiheysgradientilla. Virtaussytometriset analyysit suoritetaan välittömästi.
perusviiva(0), päivä15, päivä 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun arviointi
Aikaikkuna: lähtötaso(0), päivä 15, päivä 30
potilas kuvaa kipunsa vakavuutta 0 = ei kipua 10 = voimakkain kipu
lähtötaso(0), päivä 15, päivä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 493

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Tramadolihydrokloridi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa