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만성 암 통증 환자에서 PD1 및 PD1-리간드에 대한 Tramadol 대 Morphine의 효과

2021년 1월 13일 업데이트: Shereen Mamdouh, Assiut University

만성 암성 통증 환자에서 PD1 및 PD1-리간드에 대한 Tramadol 대 Morphine의 효과 비교

이 작업은 만성 암 통증 환자의 PD1 및 PD1-리간드에 대한 트라마돌 대 모르핀의 효과 사이의 비교를 찾고 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

오피오이드의 사용은 암 및 암과 관련되지 않은 통증을 포함하여 다양한 유형의 만성 통증 치료의 중심입니다]. 오피오이드는 급성 및 만성 투여 후 면역 기능을 억제하는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 투여 일정과 유기체의 상태에 따라 다르게 나타납니다. 프로그램된 사망-1(PD-1, CD279로도 알려짐)은 CD28 수용체 수퍼패밀리에 속합니다. 이것은 억제 수용체이며 활성화된 백혈구에서 그 발현이 상향 조절되어 면역 반응이 억제됩니다. PD-1은 두 개의 리간드, 즉 프로그램된 사멸 리간드-1(PD-L1, B7-H1이라고도 함) 및 프로그램된 사멸 리간드-2(PD-L2, B7-DC라고도 함)와 상호 작용합니다. PD-L2는 주로 활성화된 수지상 세포(DC)와 대식세포에서 발현되는 반면, PD-L1은 널리 분포되어 있습니다. 면역 세포 외에도 종양 세포의 일부 하위 집합은 면역 감시에서 벗어나기 위해 PD-L1을 발현합니다. PD-1/PD-L1 경로는 외과적 스트레스에 의해 활성화될 수 있다고 보고되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

15

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다양한 병인의 암 통증 환자,
  • 문서화된 전이성 암, 현재 1단계 WHO 사다리에 있으며 통증으로 인해 2단계로 이동해야 함,
  • 방사선요법, 화학요법 또는 면역억제제를 투여받은 적이 없고, 조사 당시 전신 및 영양상태가 양호하고 전염병이 없는 자.

제외 기준:

  • 비정상적인 간, 신장 및 폐 기능, 위장관 병리 및
  • 뇌 전이 및/또는 심리적 장애가 있는 환자,
  • 각각의 데이터 시트에 따라 모르핀 또는 트라마돌에 금기인 환자
  • 일기 정보를 올바르게 작성하지 못한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 트라마돌 그룹
트라마돌 염산염 100mg 1일 3회
의약품: 트라마돌 염산염
tramadol hydrochloride 100 mg 1일 3회, morphine sulphate 30 mg 1일 2회
다른 이름들:
  • 모르핀 황산염
ACTIVE_COMPARATOR: 모르핀 그룹
모르핀 30mg을 매일 2번
의약품: 트라마돌 염산염
tramadol hydrochloride 100 mg 1일 3회, morphine sulphate 30 mg 1일 2회
다른 이름들:
  • 모르핀 황산염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PD1 및 PD1리간드의 변화
기간: 기준선(0), 15일, 30일
이것은 Ficoll-Isopaque 밀도 구배로 분리될 인간 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에 대한 유세포 분석입니다. 유세포 분석이 즉시 수행됩니다.
기준선(0), 15일, 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가
기간: 기준선(0), 15일, 30일
환자는 자신의 통증 정도를 0=통증 없음에서 10=가장 심한 통증까지 설명합니다.
기준선(0), 15일, 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 16일

기본 완료 (예상)

2021년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 493

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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