Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek tramadolu versus morfin na PD1 a PD1-ligand u pacientů s chronickou rakovinovou bolestí

13. ledna 2021 aktualizováno: Shereen Mamdouh, Assiut University

Srovnání mezi účinkem tramadolu a morfinu na PD1 a PD1-ligand u pacientů s chronickou rakovinovou bolestí

tato práce hledá srovnání mezi účinkem tramadolu versus morfinu na PD1 a PD1-ligand u pacientů s chronickou nádorovou bolestí

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Užívání opioidů je základem léčby mnoha typů chronické bolesti, včetně rakoviny a bolesti nesouvisející s rakovinou]. Je známo, že opioidy potlačují imunitní funkci po akutním i chronickém podávání; zdá se však, že se liší podle rozvrhu podávání i podle stavu organismu. Programovaná smrt-1 (PD-1, také známá jako CD279) patří do superrodiny receptorů CD28. Je to inhibiční receptor a jeho exprese je upregulována na aktivovaných leukocytech, což vede k inhibované imunitní odpovědi. PD-1 interaguje se dvěma ligandy: ligand-1 programované smrti (PD-L1, také označovaný jako B7-H1) a ligand programované smrti-2 (PD-L2, také známý jako B7-DC). PD-L2 je exprimován hlavně na aktivovaných dendritických buňkách (DC) a makrofázích, zatímco PD-L1 je distribuován široce. Kromě imunitních buněk exprimují PD-L1 také některé podskupiny nádorových buněk, aby se vyhnuly imunitnímu dozoru. Bylo hlášeno, že dráha PD-1/PD-L1 může být aktivována chirurgickým stresem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 171516
        • Nábor
        • Assiut University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s nádorovou bolestí různé etiologie,
  • zdokumentovaná metastatická rakovina, která je v současnosti na žebříčku I. stupně WHO a jejíž bolest si vynucuje přechod na II.
  • ti, kteří nikdy nepodstoupili radioterapii, chemoterapii nebo imunosupresivní léky, a v době vyšetřování v dobrém celkovém a nutričním stavu a bez infekčních onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • abnormální funkce jater, ledvin a plic, gastrointestinální patologie a
  • osoby s mozkovými metastázami a/nebo psychickými poruchami,
  • pacientů s kontraindikací morfinu nebo tramadolu podle jejich příslušných datových listů a
  • pacientů, kteří nemohli správně vyplnit informace v deníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: tramadolová skupina
tramadol hydrochlorid 100 mg třikrát denně
Lék: Tramadol hydrochlorid
tramadol hydrochlorid 100 mg třikrát denně, morfin sulfát 30 mg dvakrát denně
Ostatní jména:
  • morfin sulfát
ACTIVE_COMPARATOR: morfinová skupina
morfin 30 mg dvakrát denně
Lék: Tramadol hydrochlorid
tramadol hydrochlorid 100 mg třikrát denně, morfin sulfát 30 mg dvakrát denně
Ostatní jména:
  • morfin sulfát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny v PD1 a PD1ligandu
Časové okno: základní linie(0), den 15, den 30
toto jsou průtokové cytomertické analýzy na mononukleárních buňkách lidské periferní krve (PBMC) budou odděleny gradientem hustoty Ficoll-Isopaque. Průtoková cytometrická analýza bude provedena okamžitě.
základní linie(0), den 15, den 30

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení bolesti
Časové okno: základní linie(0), den 15, den 30
pacient popíše intenzitu své bolesti od 0= žádná bolest do 10= nejsilnější bolest
základní linie(0), den 15, den 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. dubna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 493

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Tramadol hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit