Icke-invasiv lipolys och förbättring av muskeltonus i överarmarna

Denna studie kommer att utvärdera den kliniska effekten och säkerheten hos BTL-899-enheten för förändringar i subkutan fettvävnad och muskelvävnad i armar. Studien är en prospektiv multicenter öppen enkelarmsstudie. Ämnena kommer att registreras och delas in i en enda studiegrupp. Försökspersonerna kommer att behöva genomföra fyra (4) behandlingsbesök och två uppföljningsbesök. Alla försökspersoner kommer att få behandlingen med den aktuella enheten.

Vid baslinjebesöket kommer MRT-avbildning att utföras; motivets vikt och armomkrets kommer att registreras. Bilder på det behandlade området kommer att tas.

Behandlingsadministrationsfasen kommer att bestå av fyra (4) behandlingar, levererade med 5-10 dagars mellanrum. Applikatorn av BTL-899 kommer att appliceras över behandlingsområdet. Enheten kommer att inducera synliga muskelsammandragningar tillsammans med uppvärmning av det subkutana fettet. Varje terapisession tar 30 minuter.

Vid det sista terapibesöket kommer patientens vikt och armomkrets att registreras och foton av det behandlade området tas. Dessutom kommer försökspersonerna att få ett frågeformulär för att fylla i.

Säkerhetsåtgärder kommer att omfatta dokumentation av biverkningar (AE), inklusive patientens upplevelse av smärta eller obehag efter varje ingrepp. Efter varje behandlingsadministrering och vid alla uppföljningsbesök kommer försökspersonerna att kontrolleras för omedelbar bedömning av biverkningar efter proceduren.

Under besöken efter proceduren (vid 1-månaders och 3-månaders uppföljningsbesök) kommer försökspersonerna att genomgå en MRT-undersökning. Dessutom kommer försökspersonens tillfredsställelse att noteras, och vikt med armomkrets kommer att registreras. Fotografier av det behandlade området kommer att tas. Dessutom kommer försökspersonerna att få ett livsstilsförändringsformulär att fylla i.