Icke-invasiv prognostisering av covid-19-patienter genom användning av biomarkörer i utandningskondensat (VTE-COVID-19)

Två EBC-prover kommer att samlas in från varje studiedeltagare; ett baslinjeprov (vid intagning) och ett prov vid antingen utskrivning från sjukhus eller överföring till ICU. Dessutom kommer blodprover att samlas in för att undersöka patofysiologin för COVID-19 med hjälp av metabolomikanalys och för standardisering och validering av de förmodade markörerna från EBC.

Utredarna kommer att samla in EBC från covid-19-positiva patienter som är akut inlagda på Aalborg Universitetssjukhus på grund av covid-19-symtom och jämföra protein- och metabolitprofilerna hos patienter som behandlas på avdelningen med patienter som överförs till intensivvårdsavdelningen för mekanisk behandling. ventilation. Huvudresultatet (dvs. medelvärden för de relativa mängderna av specifika proteiner i EBC-proverna) kommer att jämföras med oparade t-tester efter bedömning av normalitet och standardavvikelser inom de två grupperna i följande jämförelse: EBC insamlat vid inläggning (baslinje) från patienter som inte behövde mekanisk ventilation vs. EBC vid intagning från patienter som behövde mekanisk ventilation. Parade t-tester kommer att jämföra proteinerna i baslinje EBC-prover och prover vid antingen överföring till ICU-intubation eller utskrivning till hemmet för att beskriva patofysiologin i de två grupperna (inget ICU-behov kontra behov av ICU-inläggning). Utredarna kommer inte att samla in EBC från patienter som lagts in på ICU för andningsstöd i öppen krets, t.ex. högflödessyresättning; Dessa patienter kommer att uppmanas att ge ett EBC-prov före utskrivning, som de patienter som inte behövde intensivvård.

Ett blodprov kommer att tas under de två dagarna av EBC-uppsamling (dvs. ett 9 ml rör som tas tillsammans med rutinmässiga upparbetade blodprover) från studiedeltagarna i två syften: 1) Standardisering av de förmodade markörerna och verifiering och komplettering av analys av EBC-markörerna. För att kvalificera de mest lämpliga markörerna och substraten för standardisering måste analysen av EBC-proverna vara klar innan blodproverna kan analyseras. Konventionell biokemisk analys kommer att användas för detta ändamål. 2) Patofysiologisk beskrivning av patienter inlagda på sjukhus med COVID-19 med hjälp av metabolomik och proteomikanalys. Ingen genetisk analys kommer att utföras på de lagrade blodproverna.

Efter insamling av EBC kommer proverna att förvaras direkt i uppsamlingsröret märkt med studieobjekt-id vid -80⁰C. EBC-proverna kommer att användas enbart för den efterföljande analysen av proteinsammansättningen (dvs. proteomik) och metaboliter (dvs. metabolomik).

Insamlingen av EBC kommer inte att leda till avvikelser från standard diagnostiska procedurer eller behandlingar. Patienterna kommer att ta rutinmässiga blodprover som en del av den diagnostiska upparbetningen och den dagliga sjukdomsövervakningen. Utredarna kommer att be om samtycke till att ta ett extra 9 ml blodprov tillsammans med de rutinmässiga blodproverna under de två dagarna av EBC-insamling.