Niet-invasieve prognose van COVID-19-patiënten door gebruik van biomarkers in uitgeademd ademcondensaat (VTE-COVID-19)

Van elke studiedeelnemer zullen twee EBC-monsters worden verzameld; een basismonster (bij opname) en een monster bij ontslag uit het ziekenhuis of bij overplaatsing naar de ICU. Daarnaast zullen er bloedmonsters worden genomen om de pathofysiologie van COVID-19 te onderzoeken met behulp van metabolomics-analyse, en voor standaardisatie en validatie van de vermeende markers van de EBC.

De onderzoekers zullen EBC verzamelen van COVID-19-positieve patiënten die acuut zijn opgenomen in het Aalborg Universitair Ziekenhuis vanwege COVID-19-symptomen en de eiwit- en metabolietprofielen vergelijken van patiënten die op de afdeling worden behandeld met patiënten die worden overgebracht naar de ICU voor mechanische ventilatie. De belangrijkste uitkomst (d.w.z. gemiddelden van de relatieve hoeveelheden van specifieke eiwitten in de EBC-monsters) zullen worden vergeleken met ongepaarde t-testen na beoordeling van normaliteit en standaarddeviaties binnen de twee groepen in de volgende vergelijking: EBC verzameld bij opname (baseline) van patiënten die geen behoefte hadden aan mechanische beademing vs. EBC bij opname van patiënten die wel mechanische beademing nodig hadden. Gepaarde t-testen vergelijken de eiwitten in baseline EBC-monsters en monsters bij overdracht naar de ICU-intubatie of ontslag naar huis om de pathofysiologie in de twee groepen te beschrijven (geen ICU-behoefte versus noodzaak van ICU-opname). De onderzoekers zullen geen EBC verzamelen bij patiënten die op de IC zijn opgenomen voor beademingsondersteuning met open circuit, b.v. high-flow oxygenatie; deze patiënten zullen worden gevraagd om een ​​EBC-monster af te staan ​​voor ontslag, net als de patiënten die geen IC-zorg nodig hadden.

Er zal een bloedmonster worden afgenomen op de twee dagen van EBC-afname (d.w.z. een buisje van 9 ml dat samen met routinematig opgewerkte bloedmonsters wordt afgenomen) van de studiedeelnemers voor twee doeleinden: 1) Standaardisatie van de vermeende markers en verificatie en aanvullende analyse van de EBC-markers. Om de meest geschikte markers en substraten voor standaardisatie te kwalificeren, moet de analyse van de EBC-monsters zijn voltooid voordat de bloedmonsters kunnen worden geanalyseerd. Hiervoor zal conventionele biochemische analyse worden gebruikt. 2) Pathofysiologische beschrijving van patiënten die met COVID-19 in het ziekenhuis zijn opgenomen met behulp van metabolomics- en proteomics-analyse. Er wordt geen genetische analyse uitgevoerd op de opgeslagen bloedmonsters.

Na het verzamelen van de EBC worden de monsters direct opgeslagen in het verzamelbuisje gemarkeerd met proefpersoon-ID bij -80⁰C. De EBC-monsters zullen uitsluitend worden gebruikt voor de daaropvolgende analyse van de eiwitsamenstelling (d.w.z. proteomics) en metabolieten (d.w.z. metabolomica).

Het innen van EBC leidt niet tot afwijkingen van standaard diagnostische procedures of behandelingen. De patiënten zullen routinematig bloedmonsters laten nemen als onderdeel van het diagnostisch onderzoek en de dagelijkse ziektemonitoring. De onderzoekers zullen om toestemming vragen om een ​​extra bloedmonster van 9 ml af te nemen samen met de routinematige bloedmonsters op de twee dagen van EBC-afname.