Neinvazivní prognóza pacientů s COVID-19 pomocí biomarkerů v kondenzátu vydechovaného dechu (VTE-COVID-19)

Od každého účastníka studie budou odebrány dva vzorky EBC; základní vzorek (při příjmu) a vzorek buď při propuštění z nemocnice nebo při převozu na JIP. Kromě toho budou odebírány vzorky krve za účelem prozkoumání patofyziologie COVID-19 pomocí metabolomické analýzy a pro standardizaci a validaci domnělých markerů z EBC.

Vyšetřovatelé budou shromažďovat EBC od pacientů pozitivních na COVID-19, kteří byli akutně přijati do Fakultní nemocnice v Aalborgu kvůli symptomům COVID-19 a porovnávat profily proteinů a metabolitů u pacientů, kteří jsou léčeni na oddělení, s pacienty, kteří jsou převezeni na JIP kvůli mechanickému poškození. větrání. Hlavním výsledkem (tj. průměry relativních množství specifických proteinů ve vzorcích EBC) budou porovnány nepárovými t-testy po posouzení normality a směrodatných odchylek v rámci dvou skupin v následujícím srovnání: EBC odebrané při příjmu (výchozí stav) od pacientů, kteří nepotřebovali mechanická ventilace vs. EBC při příjmu od pacientů, kteří mechanickou ventilaci potřebovali. Párové t-testy budou porovnávat proteiny ve výchozích vzorcích EBC a ve vzorcích buď při intubaci na JIP nebo propuštění domů, aby se popsala patofyziologie ve dvou skupinách (žádná potřeba JIP versus potřeba přijetí na JIP). Vyšetřovatelé nebudou shromažďovat EBC od pacientů přijatých na JIP za účelem podpory dýchání s otevřeným okruhem, např. okysličení s vysokým průtokem; tito pacienti budou požádáni, aby před propuštěním poskytli vzorek EBC, jako pacienti, kteří nepotřebovali péči na JIP.

Vzorek krve bude odebrán ve dvou dnech odběru EBC (tj. zkumavka o objemu 9 ml odebraná spolu s rutinními vzorky krve) od účastníků studie pro dva účely: 1) Standardizace domnělých markerů a ověření a doplnění analýzy značky EBC. Aby bylo možné kvalifikovat nejvhodnější markery a substráty pro standardizaci, musí být před analýzou vzorků krve dokončena analýza vzorků EBC. K tomuto účelu bude použita konvenční biochemická analýza. 2) Patofyziologický popis pacientů hospitalizovaných s COVID-19 pomocí metabolomické a proteomické analýzy. U uložených vzorků krve nebude prováděna žádná genetická analýza.

Po odběru EBC budou vzorky uloženy přímo v odběrové zkumavce označené id studovaného subjektu při -80°C. Vzorky EBC budou použity výhradně pro následnou analýzu složení proteinu (tj. proteomika) a metabolity (tj. metabolomika).

Odběr EBC nepovede k odchylkám od standardních diagnostických postupů nebo léčebných postupů. Pacientům budou odebírány rutinní vzorky krve v rámci diagnostického zpracování a každodenního sledování onemocnění. Vyšetřovatelé požádají o souhlas s odběrem dalších 9 ml vzorku krve spolu s rutinními vzorky krve ve dvou dnech odběru EBC.