Ikke-invasiv prognosticering af COVID-19-patienter ved brug af biomarkører i udåndingskondensat (VTE-COVID-19)

To EBC-prøver vil blive indsamlet fra hver undersøgelsesdeltager; en baselineprøve (ved indlæggelsen) og en prøve ved enten hospitalsudskrivning eller overførsel til intensivafdelingen. Derudover vil der blive indsamlet blodprøver for at undersøge patofysiologien af ​​COVID-19 ved hjælp af metabolomisk analyse og for standardisering og validering af de formodede markører fra EBC.

Efterforskerne vil indsamle EBC fra COVID-19-positive patienter, der er akut indlagt på Aalborg Universitetshospital på grund af COVID-19-symptomer og sammenligne protein- og metabolitprofiler hos patienter, der behandles på afdelingen med patienter, som overføres til intensivafdelingen til mekanisk behandling. ventilation. Hovedresultatet (dvs. gennemsnit af de relative mængder af specifikke proteiner i EBC-prøverne) vil blive sammenlignet ved uparrede t-tests efter vurdering af normalitet og standardafvigelser inden for de to grupper i følgende sammenligning: EBC indsamlet ved indlæggelse (baseline) fra patienter, der ikke havde behov for mekanisk ventilation vs. EBC ved indlæggelse fra patienter, der havde behov for mekanisk ventilation. Parrede t-tests vil sammenligne proteinerne i baseline EBC-prøver og prøver ved enten overførsel til ICU-intubation eller udskrivning til hjemmet for at beskrive patofysiologien i de to grupper (intet ICU-behov versus behov for ICU-indlæggelse). Efterforskerne vil ikke indsamle EBC fra patienter indlagt på intensivafdelingen for åbent kredsløbs respirationsstøtte, f.eks. høj-flow iltning; disse patienter vil blive bedt om at give en EBC-prøve inden udskrivelsen, ligesom de patienter, der ikke havde brug for intensivbehandling.

En blodprøve vil blive udtaget på de to dage af EBC-indsamlingen (dvs. et 9 ml rør udtaget sammen med rutinemæssige oparbejdningsblodprøver) fra undersøgelsens deltagere til to formål: 1) Standardisering af de formodede markører og verifikation og supplerende analyse af EBC-markørerne. For at kvalificere de bedst egnede markører og substrater til standardisering, skal analysen af ​​EBC-prøverne afsluttes, før blodprøverne kan analyseres. Konventionel biokemisk analyse vil blive brugt til dette formål. 2) Patofysiologisk beskrivelse af patienter indlagt med COVID-19 ved hjælp af metabolomics og proteomics analyse. Der vil ikke blive udført genetisk analyse på de opbevarede blodprøver.

Efter indsamling af EBC, vil prøverne blive opbevaret direkte i opsamlingsrøret mærket med forsøgsperson-id ved -80⁰C. EBC-prøverne vil udelukkende blive brugt til den efterfølgende analyse af proteinsammensætningen (dvs. proteomics) og metabolitter (dvs. metabolomik).

Indsamling af EBC vil ikke føre til afvigelser fra standard diagnostiske procedurer eller behandlinger. Patienterne vil få udtaget rutinemæssige blodprøver som en del af den diagnostiske oparbejdning og daglige sygdomsovervågning. Efterforskerne vil bede om samtykke til at tage en ekstra 9 ml blodprøve sammen med de rutinemæssige blodprøver på de to dage, EBC-indsamlingen varer.