Prognóstico não invasivo de pacientes com COVID-19 pelo uso de biomarcadores no condensado do ar exalado (VTE-COVID-19)

Duas amostras de EBC serão coletadas de cada participante do estudo; uma amostra inicial (na admissão) e uma amostra na alta hospitalar ou na transferência para a UTI. Além disso, amostras de sangue serão coletadas para investigar a fisiopatologia do COVID-19 usando análise metabolômica e para padronização e validação dos marcadores putativos do EBC.

Os investigadores coletarão EBC de pacientes positivos para COVID-19 internados de forma aguda no Hospital Universitário de Aalborg devido a sintomas de COVID-19 e compararão os perfis de proteínas e metabólitos em pacientes tratados na enfermaria com pacientes transferidos para a UTI para tratamento mecânico ventilação. O resultado principal (i.e. médias das quantidades relativas de proteínas específicas nas amostras de CEP) serão comparadas por testes t não pareados após avaliação da normalidade e desvios padrão dentro dos dois grupos na seguinte comparação: CEP coletado na admissão (basal) de pacientes que não necessitaram ventilação mecânica versus EBC na admissão de pacientes que precisaram de ventilação mecânica. Testes t pareados irão comparar as proteínas em amostras de EBC de linha de base e amostras tanto na transferência para a intubação da UTI quanto na alta para casa, a fim de descrever a fisiopatologia nos dois grupos (sem necessidade de UTI versus necessidade de internação em UTI). Os investigadores não coletarão EBC de pacientes internados na UTI para suporte respiratório de circuito aberto, por exemplo, oxigenação de alto fluxo; esses pacientes serão solicitados a fornecer uma amostra de CEP antes da alta, como os pacientes que não precisaram de cuidados na UTI.

Uma amostra de sangue será coletada nos dois dias de coleta de EBC (ou seja, um tubo de 9 mL coletado junto com amostras de sangue de rotina) dos participantes do estudo para dois propósitos: 1) Padronização dos marcadores putativos e verificação e análise suplementar de os marcadores EBC. Para qualificar os marcadores e substratos mais adequados para padronização, a análise das amostras de EBC deve ser concluída antes que as amostras de sangue possam ser analisadas. Análises bioquímicas convencionais serão utilizadas para este fim. 2) Descrição fisiopatológica de pacientes internados com COVID-19 usando análise metabolômica e proteômica. Nenhuma análise genética será realizada nas amostras de sangue armazenadas.

Após a coleta do EBC, as amostras serão armazenadas diretamente no tubo de coleta marcado com o ID do sujeito do estudo a -80⁰C. As amostras de EBC serão usadas apenas para a análise subsequente da composição da proteína (ou seja, proteômica) e metabólitos (i.e. metabolômica).

A coleta de EBC não levará a desvios dos procedimentos ou tratamentos de diagnóstico padrão. Os pacientes terão amostras de sangue de rotina coletadas como parte da investigação diagnóstica e monitoramento diário da doença. Os investigadores pedirão consentimento para colher uma amostra de sangue extra de 9 mL junto com as amostras de sangue de rotina nos dois dias de coleta de EBC.