Ikke-invasiv prognose av COVID-19-pasienter ved bruk av biomarkører i utåndingskondensat (VTE-COVID-19)

To EBC-prøver vil bli samlet inn fra hver studiedeltaker; en baseline-prøve (ved innleggelse) og en prøve ved enten utskrivning eller overføring til intensivavdelingen. I tillegg vil det bli samlet inn blodprøver for å undersøke patofysiologien til COVID-19 ved hjelp av metabolomikkanalyse, og for standardisering og validering av de antatte markørene fra EBC.

Etterforskerne vil samle inn EBC fra COVID-19-positive pasienter som er akutt innlagt på Aalborg Universitetssykehus på grunn av COVID-19-symptomer og sammenligne protein- og metabolittprofiler hos pasienter som behandles på avdelingen med pasienter som overføres til intensivavdelingen for mekanisk behandling. ventilasjon. Hovedresultatet (dvs. gjennomsnitt av de relative mengder spesifikke proteiner i EBC-prøvene) vil bli sammenlignet med uparrede t-tester etter vurdering av normalitet og standardavvik innen de to gruppene i følgende sammenligning: EBC samlet ved innleggelse (baseline) fra pasienter som ikke trengte mekanisk ventilasjon vs. EBC ved innleggelse fra pasienter som trengte mekanisk ventilasjon. Parede t-tester vil sammenligne proteinene i baseline EBC-prøver og prøver ved enten overføring til ICU-intubasjon eller utskrivning til hjemmet for å beskrive patofysiologien i de to gruppene (ingen ICU-behov versus behov for ICU-innleggelse). Etterforskerne vil ikke samle inn EBC fra pasienter innlagt på intensivavdelingen for åpen krets pustestøtte, f.eks. oksygenering med høy flyt; disse pasientene vil bli bedt om å gi en EBC-prøve før utskrivning, i likhet med pasientene som ikke trengte intensivbehandling.

En blodprøve vil bli tatt på de to dagene av EBC-innsamling (dvs. et 9 ml rør trukket sammen med rutinemessige opparbeidede blodprøver) fra studiedeltakerne for to formål: 1) Standardisering av de antatte markørene og verifisering og supplerende analyse av EBC-markørene. For å kvalifisere de best egnede markørene og substratene for standardisering, må analysen av EBC-prøvene være fullført før blodprøvene kan analyseres. Konvensjonell biokjemisk analyse vil bli brukt til dette formålet. 2) Patofysiologisk beskrivelse av pasienter innlagt på sykehus med COVID-19 ved bruk av metabolomikk og proteomikkanalyse. Ingen genetisk analyse vil bli utført på de lagrede blodprøvene.

Etter innsamling av EBC, vil prøvene lagres direkte i innsamlingsrøret merket med studieobjekt-id ved -80⁰C. EBC-prøvene vil bli brukt utelukkende for den påfølgende analysen av proteinsammensetningen (dvs. proteomikk) og metabolitter (dvs. metabolomikk).

Innsamling av EBC vil ikke føre til avvik fra standard diagnostiske prosedyrer eller behandlinger. Pasientene vil få tatt rutinemessige blodprøver som en del av diagnostikk og daglig sykdomsovervåking. Etterforskerne vil be om samtykke til å ta en ekstra 9 ml blodprøve sammen med rutinemessige blodprøver på de to dagene av EBC-innsamling.