Ei-invasiivinen COVID-19-potilaiden ennustaminen käyttämällä uloshengityshengityskondensaatissa olevia biomarkkereita (VTE-COVID-19)

Jokaiselta tutkimukseen osallistujalta otetaan kaksi EBC-näytettä; perusnäyte (pääsyn yhteydessä) ja näyte joko sairaalasta poistuttaessa tai siirrettäessä teho-osastolle. Lisäksi kerätään verinäytteitä COVID-19:n patofysiologian tutkimiseksi metabolomiikkaanalyysin avulla sekä EBC:n oletettujen markkerien standardoimiseksi ja validoimiseksi.

Tutkijat keräävät EBC:t COVID-19-positiivisista potilaista, jotka on otettu akuutisti Aalborgin yliopistolliseen sairaalaan COVID-19-oireiden vuoksi ja vertaavat osastolla hoidettujen potilaiden proteiini- ja metaboliittiprofiileja potilaisiin, jotka siirretään teho-osastolle mekaaniseen hoitoon. ilmanvaihto. Päätulos (esim. spesifisten proteiinien suhteellisten määrien keskiarvoja EBC-näytteissä) verrataan parittomilla t-testeillä sen jälkeen, kun on arvioitu normaaliolot ja standardipoikkeamat kahden ryhmän sisällä seuraavassa vertailussa: EBC kerättiin vastaanoton yhteydessä (perustaso) potilailta, jotka eivät tarvinneet. koneellinen ventilaatio vs. EBC vastaanotossa potilailta, jotka tarvitsivat mekaanista ventilaatiota. Parilliset t-testit vertaavat proteiineja lähtötilanteen EBC-näytteissä ja näytteissä joko siirrettäessä teho-osastoon intubaatioon tai kotiutuksen yhteydessä, jotta voidaan kuvata patofysiologia kahdessa ryhmässä (ei tehohoitotarvetta verrattuna tehohoitoon pääsyn tarpeeseen). Tutkijat eivät kerää EBC:tä potilailta, jotka on otettu teho-osastolle avoimen kiertohengityksen tukemiseksi, esim. korkean virtauksen hapetus; näitä potilaita pyydetään antamaan EBC-näyte ennen kotiutumista, kuten potilaita, jotka eivät tarvinneet tehohoitoa.

Verinäyte otetaan kahtena EBC-keräyspäivänä (eli 9 ml:n putki, joka otetaan rutiininomaisten verinäytteiden kanssa) kahdessa tarkoituksessa: 1) oletettujen markkerien standardointi sekä verinäytteen tarkistaminen ja täydentäminen. EBC-merkit. Sopivimpien markkerien ja substraattien hyväksymiseksi standardointia varten EBC-näytteiden analyysi on saatava päätökseen ennen kuin verinäytteet voidaan analysoida. Tätä tarkoitusta varten käytetään tavanomaista biokemiallista analyysiä. 2) COVID-19-potilaiden patofysiologinen kuvaus metabolomiikka- ja proteomiikkaanalyysin avulla. Tallennetuille verinäytteille ei tehdä geneettistä analyysiä.

EBC:n keräämisen jälkeen näytteet varastoidaan suoraan tutkimushenkilötunnuksella merkittyyn keräysputkeen -80⁰C:ssa. EBC-näytteitä käytetään ainoastaan ​​proteiinikoostumuksen myöhempään analyysiin (ts. proteomiikka) ja metaboliitit (ts. metabolomiikka).

EBC:n kerääminen ei johda poikkeamiin tavanomaisista diagnostisista toimenpiteistä tai hoidoista. Potilailta otetaan rutiiniverinäytteitä osana diagnostista työtä ja päivittäistä sairauden seurantaa. Tutkijat pyytävät suostumusta ottamaan 9 ml:n ylimääräinen verinäyte rutiiniverinäytteiden ohella kahden EBC-keräyspäivän aikana.